欣欣向榮的中國制藥業
中國一家小藥廠的抗艾滋病藥品獲得了美國FDA認證，不經意間，中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 今年夏季，中國浙江臨海的一家小藥廠──浙江華海藥業股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,簡稱：華海藥業)生產的抗艾滋病藥物獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的認證，不經意間，中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 FDA迄今為止的數據顯示，這是中國制藥企業首次獲準向美國出口成品藥。 預計今后幾年里將有更多的中國制藥企業獲得FDA的綠燈。盡管中國產品的質量引起了越來越多的關注，但中國的仿制藥行業正在大力推進成品藥的出口。中國在這方面剛剛起步──印度的仿制藥出口規模是中國的10倍。不過，中國已經是世界上最大的原料藥生產國，而原材料加工是生產成品藥的基礎。 這也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走過的道路。這家印度銷售額最大的制藥企業成立于1......閱讀全文
華海藥業“毒素門”背后：檢測技術跟不上制藥工藝？
作為國內醫藥出口的“排頭兵”，7月初，因生產的纈沙坦原料藥被檢測出含一種N-亞硝基二甲胺（NDMA）的致癌物質，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“華海藥業”）卷入了一場“毒素門”風波。 目前，這一事件得到了多個國家部門的重視。29日晚間，國家藥監局新聞發言人介紹了華海藥業前述事件的有關情況，
中國仿制藥走向何方？對“華海”們核查受挫的反思
記得年初華北制藥先泰藥業歐盟檢查失敗在網絡上引起軒然大波，有的力挺聲援，懷疑是陰謀所致，有的失望痛責、恨鐵不成鋼。等到珠海聯邦歐盟檢查失敗、浙江海正FDA檢查失敗的消息傳來，論壇討論基本回歸了技術層面，GMP在不斷向前發展，當年的合規狀態不代表現在依然合規，審查的手段和力度在進步，然后數據完整性
恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批
制藥業如何面對減排大考？
化學需氧量、氨氮排放量大，污染物成分復雜? 制藥業如何面對減排大考？ 制藥工業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，在對我國經濟總量增長做出重要貢獻的同時，也造成了較嚴重的環境污染。圖為一家制藥企業的排污口。 在各個工業門類中，
華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥，國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手，公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是，批文數量是決定
華海藥業：我們將重塑行業標準
華海藥業7月7日公布了一則消息引起市場關注：公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內采用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯
華海藥業:單抗生物仿制藥阿達木同獲EMA及FDA臨床一期
華海藥業13日公告，公司合作開發的單抗生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許，開展一期臨床試驗。該單抗藥物應用市場廣泛，包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等6大適應癥。 公司稱，產品上市后，華海藥業享有該單抗藥物在歐美發達國家市場51%的權益，同時享有國內市場
制藥業能否借AI的“東風”崛起？
3月14日，美國人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式發布為ChatGPT提供支持的更強大的下一代技術GPT-4。ChatGPT近一段時間來的爆火，讓一切與AI有關的領域再次站上風口，加之疫情讓AI制藥領域關注度不斷上升，全球眾多藥企研發力度持續增加。 “政治新聞網”歐洲版近日報道稱，下一個重磅
欣欣向榮的中國制藥業
中國一家小藥廠的抗艾滋病藥品獲得了美國FDA認證，不經意間，中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 今年夏季，中國浙江臨海的一家小藥廠──浙江華海藥業股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,簡稱：華海藥業)生產的抗艾滋病藥物獲得了美國食品和藥物管理
CPSA分會：制藥業中的分析科技
作為CPSA 2012會議的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院藥物所在張江承辦了題為“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制藥業中的分析科技）的Workshop。CPSA會議代表和藥物所50余位代表參加了會
－重度回歸！馬云進軍制藥業
曾經做過醫藥代表的馬云，這次回歸老本行了。 昨日，廣藥白云山公布了百億融資方案，馬云和聚眾傳媒創始人虞鋒共同創立云鋒基金出資5億參與了此次融資，成為廣藥白云山的股東。與此同時，廣藥白云山還和阿里健康簽署了框架協議，成為阿里健康在醫藥工業領域的首個合作伙伴。 一個是互聯網巨頭，一個是醫藥行業巨
海正藥業重磅單抗藥獲批臨床
國家藥監局(CFDA)網站顯示，海正藥業(600267.SH)申報臨床的重磅單抗藥“重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”的審批狀態變為“審批完畢-待制證”。知情人士透露，該產品已獲批臨床。 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”(即“Rituxan”)的仿制藥，主要治療淋巴瘤
最全的醫藥年報解析：211家上市公司年收入超8000億
截至2016年4月30日，申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露，211家上市公司全年收入8072.13億元，同比增長21%；歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億，同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業： 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
帕金森病仿制藥業將發起戰爭
由于臨床上要求對L-DOPA的推遲使用，PD藥物市場的主要增長動力是多巴胺受體激動劑(所有PD藥物市場銷售額近一半左右)，以及臨床上繼續備受肯定的COMT抑制劑和MAO抑制劑。然而，隨著多巴胺受體激動劑羅匹尼羅和普拉克索仿制藥的上市，PD藥物在7個主要市場的增長將受到遏制。仿制藥競爭盡管漸已明顯
露點滲透壓儀在制藥業應用
露點滲透壓儀的應用非常廣泛，為了讓用戶更加深入了解滲透壓儀的應用，我們為大家收集整理了滲透壓儀在制藥，生物工程，臨床，制造業等方面的應用。今天先向大家介紹一下露點滲透壓儀在制藥業的應用。什么是肌肉健康狀態?a. 健康肌肉纖維收縮的正常狀態或者輕微收縮狀態。b. 溶液有效的滲透壓力。在藥品的非腸道藥溶
TURCK圖爾克傳感器用于制藥業企業
TURCK圖爾克傳感器用于制藥業企業 德國TURCK圖爾克傳感器制藥行業的特點是嚴格的衛生要求，積極的清洗工藝和較短的生產周期。 作為一個工廠及過程自動化專家，圖爾克能夠為你提供制藥行業從生產、包裝到物流等自動化項目的解決方案。 無論是藥品生產商、行業的工程公司、超級的供應商或系統集成商—
簡述直鏈淀粉在制藥業方面的應用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技術是Contramid，為交鏈直鏈淀粉(cross-linkedamylose)，作為制備片劑時的輔料，使活性物質控制釋放，其技術特點為藥物裝載量大，可用于藥物范圍廣泛，適用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性藥物，制備成口服固體制劑，可減少給藥
－重磅：綠葉制藥宣布終止收購北京嘉林藥業
昨天（6月1日），綠葉制藥（2186.HK）在港交所進行了停牌；6月2日，以研發為驅動，以國際化為目標的中國領先創新制藥企業綠葉制藥集團宣布，終止收購北京嘉林藥業股份有限公司之股權協議，公司股票在短暫停牌后在今日已經恢復交易。 為什么終止收購北京嘉林藥業？ 綠葉制藥表示：作為中國領先的細分領
－制藥業務聚焦：強生創新中心落子上海
全球最大的制藥集團美國強生，終于確定了公司第四家創新中心的布局——中國上海。而在其核心產品線不斷做減法的背景下，被予以重任的中國區將帶來怎樣的變量被外界高度關注。 21世紀經濟報道記者得悉，強生集團此前已在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心，而第四家上海創新中心則計劃在10月底正
－印度制藥業者批評TPP，稱其對開發新仿制藥不利
據外媒報道，印度制藥業者認為，剛于本月初達成的《跨太平洋關系伙伴協定》(TPP)，將使便宜的新仿制藥更遲推出市場。 素有“世界藥房”之稱的印度制藥業規模龐大，市場總值高達150億美元，其藥品價格也是全球最低的。 由于印度不是TPP協定的簽署國，該國制藥業者仍在研究TPP協定對其領域的影響。
凈利潤暴增18倍，總營收連續22年增長！這家企業怎么了
近日，A股上市公司2022年年度業績預報均已發布，其結果可謂幾家歡喜幾家愁。在生物醫藥眾多賽道之中，原料藥作為化藥的重要組成部分，在2022年化藥受集采影響整體低迷的背景下跑出了獨立行情。 截至2023年1月31日，155家化學制藥行業公司中共有82家公司發布業績預告，凈利潤中位數約為0.39
上市藥企海正藥業再遭“環保門”
海正藥業日前公告稱，因環保不達標部分產區停產，而這已經不是海正藥業第一次遭遇“環保門”事件。業內人士質疑海正藥業因不愿意加大環保投入經費而近年屢上黑名單。 10月18日，浙江省臺州市環保局和臺州市椒江區政府聯合下發了一則《關于印發臺州主城區告別化工惡臭“倒計時行動”實施方案的通知》，要求海正藥
權威專家坐鎮，不容錯過的仿制藥盛會！
——抓住最后報名機會，獲取提前注冊優惠 尊敬的業內同仁： 第五屆中國仿制藥峰會 將于3月25-27日在上海世紀皇冠假日酒店4樓世紀宴會廳拉開帷幕。 截止目前，所有20+主題培訓專家/演講嘉賓/討論嘉賓已經完全確認。 >> 查看完整演講嘉賓介紹 來自朗圣藥業、聯化科技、成都華神
高效過濾器在制藥業中的運用
?制藥業制造行業對身心健康和安全性的規定是對高效過濾器技術性的不容樂觀試煉。塵土將會造成環境污染，身心健康危害和發生爆炸風險性。因而，應用高效過濾器是不可或缺的。 難題是過濾裝置一般必須很多維護保養來解決部件損害，這代表必須很多的時間和錢財。 TRM過濾裝置是一家烏茲別克斯坦企業，為制藥業制造行業
綠葉制藥收購瑞士Acino公司透皮釋藥業務
日前，綠葉制藥集團宣布與瑞士Acino公司簽約，以2.45億歐元購買其旗下透皮釋藥業務。業內人士分析認為，此舉將極大提升綠葉制藥在新型制劑領域的研發和生產水平，充實產品線、提升核心領域的競爭水平，提升公司在研發、生產、國際注冊、市場推廣等方面的國際化水平，進一步開拓全球市場。在帶來穩定業務收入的
制藥業巨震，10億級重磅藥曙光初現
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
自主檢測產品含未知雜質－華海藥業將完善國際行業標準
隨著《我不是藥神》電影的熱映，市場關于“仿制藥”、“進口藥”、“國產藥”的討論熱度持續上漲。近日，歐洲藥品管理局（European Union Agency，簡稱EMA）一則公告，讓中國一藥企也成為了行業議論的熱點。 該公告表示，正在審查以中國浙江華海藥業供應的纈沙坦為原料的藥品。起因為在該原
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
既要治病又要環境友好－制藥業如何求新生？
環境問題一直困擾著制藥行業的諸多企業。近年來，因為制藥企業環保不達標而導致停產，甚而由于企業違規排污致使環境遭受污染的事件屢屢見諸報端。 2010年2月，環境保護部首次發布全國污染源普查公報，在工業污染源主要水污染物中，化學需氧量排放量居前的7個行業排放量合計占工業廢水廠區排放口化學需氧量排放
露點滲透壓儀在制藥業中的應用
露點滲透壓儀的應用非常廣泛，為了讓用戶更加深入了解滲透壓儀的應用，我們為大家收集整理了滲透壓儀在制藥，生物工程，臨床，制造業等方面的應用。今天先向大家介紹一下露點滲透壓儀在制藥業的應用。1. 什么是肌肉健康狀態?a. 健康肌肉纖維收縮的正常狀態或者輕微收縮狀態。b. 溶液有效的滲透壓力。在藥品的非腸