給藥新途徑——鼻用創新制劑監管科學研究發展方向

給藥新途徑——鼻用創新制劑監管科學研究發展方向

　　近年來，利用鼻腔作為藥物吸收部位的制劑研究受到越來越多的關注。隨著相關產品不斷獲批并應用于臨床，鼻腔給藥已成為一種很有前景的方法，用于遞送從化學小分子到生物大分子的各種藥物，包括可發揮局部作用治療過敏性及非過敏性鼻炎的皮質類固醇、抗組胺藥、減充血劑等，以及治療抑郁癥、癲癇、偏頭痛、精神分裂癥、帕

不再扎針！皮膚創口貼將成為流感疫苗給藥新途徑

　　未來，流感疫苗的可能會通過一個小而多刺的創口貼給藥。近日，發表在醫學雜志《柳葉刀》上的一項I期臨床試驗結果表明，利用可降解的微型流感創口貼給藥具有良好的耐受性和安全性。　　相較于傳統的針刺注射流感疫苗，將流感疫苗涂抹于具有100個微型針頭的創口貼上，再將創口貼壓在手臂通過100個微型針頭給藥的方

中國藥品監管科學研究藥物創新研討會

突破藥丸：生物制劑新時代的致勝給藥戰略

　　隨著生物制劑的興起，僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物，并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。　　給藥方式并非時髦術語，但至少有三點使其對制藥公司至關重要：生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的

鼻內給藥CRISPR基因編輯系統，繞過血腦屏障，治療焦慮癥

CRISPR是細菌和古菌的防御系統，在此基礎上開發的CRISPR-Cas9基因編輯技術由兩部分組成，其中Cas9核酸酶負責切割并導致DNA雙鏈斷裂，而向導RNA（gRNA）被設計用來引導Cas9靶向特定DNA序列。一旦產生DNA雙鏈斷裂，基因組會通過非同源末端連接（NHEJ）或同源定向修復（HDR）

簡述注射用鹽酸阿霉素的給藥說明

　　（1）注射用鹽酸阿霉素靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml；　　（2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗；　　（3）表阿霉素注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈

皮膚給藥法

? 熏蒸浴洗法??? 是將藥物水煎熏蒸浴洗皮膚的一種給藥方法。如《金匱要略》中以百合一升，以水一斗，漬之一宿，以洗身，療“百合病一月不解變成口渴”。百合病日久不愈，陰津虧損，虛火亢盛，則口渴不止。百合養陰潤燥，用百合煎湯浴洗周身，通過皮膚的吸收，達到養陰清熱，生津止渴的作用。《金匱要略》還以礬石

緩控釋給藥系統與普通給藥系統的比較

?緩控釋給藥系統與普通給藥系統相比，具有以下優點：1、減少給藥次數，對半衰期短或需頻繁給藥的藥物，可尾部了病人的順應性；2、血藥濃度平衡，減少“峰谷”現象，降低毒副作用，提高療效；3、增加藥物治療的穩定性；4、避免某些藥物對胃腸道的刺激性。?緩控釋給藥系統較普通給藥系統有更多的優點，但也存在其局限性

動物顱腦給藥—套管給藥實驗的操作方法

在腦科學基礎研究領域中，顱腦給藥已經成為大多數動物實驗的重要環節。根據實驗設計，常見有三種給藥方式：單次注射給藥、多次反復給藥和持續釋放給藥。前者通常采用立體定位儀配合微量注射泵給藥，第二種通常采用套管給藥，第三種通常通過植入式緩釋泵給藥。?本文主要介紹套管給藥，它主要用于給小鼠、大鼠、猴等實驗動物

首個鼻內CGRP受體拮抗劑vazegepant進入III期臨床

　　Biohaven制藥公司近日宣布，已成功完成與美國食品和藥物管理局（FDA）關于vazegepant鼻內給藥用于偏頭痛急性治療 II期臨床和非臨床的互動。該公司解決了FDA提出的所有問題，并將把10mg劑量vazegepant鼻內給藥方案推進到一項雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗中。　　根據Bi

巴馬香豬豬皮在外用制劑透皮給藥實驗中的應用

透皮實驗法是研究透皮吸收藥物必不可少的實驗手法，是藥物和化妝品安全性，時效性評估中的一種常見體外實驗方法，透過動物或人類皮膚來模擬化學物質穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學、生理學、代謝等方面與人類相似，被廣泛應用于生物醫學領域。豬皮膚的組成、滲透性及體內代謝與人體較為相似。用于經皮研究的品種有Go

實驗動物經口給藥法——實驗動物經口給藥法

實驗材料小鼠大鼠豚鼠兔貓狗試劑、試劑盒水藥液片劑膠囊劑儀器、耗材灌胃器注射器獸用針頭鼠籠開口器導尿管鑷子經口給藥有口服和灌胃兩種方法，口服法一般將藥物摻入飼料或溶于水中，由動物自由攝取，但為了保證藥物的劑量準確性，應使用灌胃法。可供選擇的動物有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、貓、狗等動物。灌胃法(1)小鼠灌胃

用鉆床給雞蛋打孔

　　12月7日，中國兵器工業集團公司的鉗工（上圖）在展洽會現場展示用鉆床給雞蛋打孔，打掉蛋殼并保持蛋膜不破（下圖）。　　當日，由中國國防郵電工會、中國國防郵電職工技術協會主辦的2017國防郵電產業職工技術創新成果展暨創新成果洽談會在北京開幕。據了解，為期3天的展洽會吸引了近百家企業參展，展區總面積超

關于注射用鹽酸表柔比星的給藥說明介紹

　　（1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml；　　（2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗；　　（3）表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同

給藥途徑劃分藥劑劑型

按給藥途徑劃分1.經胃腸道給藥劑型：口服給藥、乳劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。2.非胃腸道給藥劑型：注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、黏膜給藥、腔道給藥。

脂質體的給藥途徑

給藥途徑脂質體的給藥途徑主要包括（1)靜脈注射；（2)肌內和皮下注射；（3)口服給藥；（4)眼部給藥；（5)肺部給藥；（6)經皮給藥；（7)鼻腔給藥。

脂質體的給藥途徑

脂質體的給藥途徑主要包括（1)靜脈注射；（2)肌內和皮下注射；（3)口服給藥；（4)眼部給藥；（5)肺部給藥；（6)經皮給藥；（7)鼻腔給藥。

細胞是鋪板24后給藥還是48小時后給藥做western

我也是做過Lipo2000轉染293a細胞，同樣要求24小時。由于轉染后的細胞一般都會貼壁性減弱，即使很小心的換液也可能使細胞脫落，提前24小時鋪板的目的就在于給細胞充分的時間牢固貼壁，所以從這方面來看48小時有利無害。但是另外一方面來說，細胞生長旺盛有利于轉入，所以應該盡量在細胞生長速度比較快時做

局部給藥制劑微生物限度標準

局部給藥制劑微生物限度標準是制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑 應符合無菌檢查法規定。口服給藥制劑不含藥材原粉的制劑，細菌數，每1g不得過1000cfu，含藥材原粉的制劑，細菌數每1g不得過10 000cfu（丸劑每1g，不得過30 000cfu），局部給藥制劑，用于手術、燒傷或嚴重創

常見小鼠給藥及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比較簡單，需要關注的只有兩點：一是要保持小鼠的頭部和頸部成一直線，方便灌胃針頭進入；　　二是動作要輕柔，從口角進入，防止損失食道。做的多了自然就熟練了。具體操作過程如下：1. 準備灌胃針頭。一般可以從市場上面買到，實在沒有的話，可以用12號的針頭，剪去針尖，用砂紙將頭端磨平，也可

常見小鼠給藥及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比較簡單，需要關注的只有兩點：一是要保持小鼠的頭部和頸部成一直線，方便灌胃針頭進入；　　二是動作要輕柔，從口角進入，防止損失食道。做的多了自然就熟練了。具體操作過程如下：1. 準備灌胃針頭。一般可以從市場上面買到，實在沒有的話，可以用12號的針頭，剪去針尖，用砂紙將頭端磨平，也可

關于依那普利的給藥說明介紹

　　①給藥劑量須循個體化原則，按療效予以調整。　　②本品的降壓作用在立位與臥位相同，無體位性降壓反應。　　③開始用本品治療前建議停用其他降壓藥1周。　　④對惡性高血壓或重度高血壓不能停用降壓藥較久者，則在停藥后立即給予本品最小劑量，在密切觀察下每24小時遞增劑量，直到療效充分或達最大劑量。　　⑤在手

?劑型按給藥途徑的分類

（1）經胃腸道給藥劑型這類劑型是指藥物制劑經口服用、進入胃腸道，經胃腸道吸收而發揮藥效的劑型，其給藥方法比較簡單，如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等，容易受胃腸道中的酸（或酶）破壞的藥物一般不能簡單的采用這類劑型。（2）非經胃腸道給藥劑型這類劑型是指除經胃腸道口服給藥途徑以外

口腔黏膜給藥途徑新認識

? 近年來，人們給予黏膜給藥途徑越來越多的關注，由于黏膜部位血液循環豐富，人體的所有黏膜系統，包括眼、鼻、肺、舌下、頰黏膜、直腸以及陰道等，幾乎都已成了給藥的選擇途徑。大多數黏膜給藥途徑由于依從性差而逐漸淡出，但口腔黏膜（舌下黏膜和頰黏膜）給藥途徑卻由于具有較好的依從性而越來越受到重視。???

實驗動物經口給藥法

經口給藥有口服和灌胃兩種方法，口服法一般將藥物摻入飼料或溶于水中，由動物自由攝取，但為了保證藥物的劑量準確性，應使用灌胃法。可供選擇的動物有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、貓、狗等動物。?灌胃法(1)小鼠灌胃法：將小鼠放在粗糙面上，用左手手掌及小指無名指夾住尾部，再以拇指及示指抓住兩耳和頭頸部的皮膚，使口腔和

常見小鼠給藥及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比較簡單，需要關注的只有兩點：一是要保持小鼠的頭部和頸部成一直線，方便灌胃針頭進入；　　二是動作要輕柔，從口角進入，防止損失食道。做的多了自然就熟練了。具體操作過程如下：1. 準備灌胃針頭。一般可以從市場上面買到，實在沒有的話，可以用12號的針頭，剪去針尖，用砂紙將頭端磨平，也可

實驗動物給藥途徑和方法

（六）淋巴囊注射蛙類常采用此法，因其皮下有數個淋巴囊，注入藥物甚易吸收。腹部淋巴囊和頭背淋巴囊常作為蛙類給藥途徑。一般多選用腹部淋巴囊給藥。注射時將針頭從蛙大腿上端刺入，經大腿肌層入腹壁肌層，再進入腹壁皮下，即進入淋巴囊，然后注入藥液。有時也可采用胸淋巴囊給藥。方法是將針頭刺入口腔，使穿過下頜肌層入

關于阿霉素的給藥說明

　　1、與大劑量的環磷酰胺合用，阿霉素品的分次和總量應酌減。　　2、在進行縱隔或胸腔放療期間禁用該品，以往接受過縱隔放射治療者，阿霉素的每次用量和總劑量亦應酌減。　　3、過去曾用過足量柔紅霉素或阿霉素、表柔比星者不能再用阿霉素。　　4、該品可用于漿膜腔內給藥和膀胱灌注，但不能用于鞘內注射。　　5、嚴

常見小鼠給藥及采血方法

小鼠灌胃小鼠灌胃方法比較簡單，需要關注的只有兩點：一是要保持小鼠的頭部和頸部成一直線，方便灌胃針頭進入；　　二是動作要輕柔，從口角進入，防止損失食道。做的多了自然就熟練了。具體操作過程如下：1.準備灌胃針頭。一般可以從市場上面買到，實在沒有的話，可以用12號的針頭，剪去針尖，用砂紙將頭端磨平，也可以

實驗小鼠給藥和采血方法

?（一）給藥方法1．灌胃給藥小鼠專用灌胃針由注射器和喂管組成，喂管長約1nm，喂管尖端焊有一金屬小圓球，金屬球中空，用途是防止喂管插入時造成損傷。金屬球彎成20度角，以適應口腔與食道之間彎曲。將喂管插頭緊緊連接在注射器的接口上，吸入定量的藥液；左手捉住小鼠，右手拿起準備好的注射器。將喂管針頭尖端防放