簡述嗎替麥考酚酯片的使用禁忌
本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。......閱讀全文
簡述嗎替麥考酚酯片的使用禁忌
本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。
使用嗎替麥考酚酯片過量的介紹
臨床試驗及上市后經驗中已有嗎替麥考酚酸酯過量的報告。其中許多病例沒有不良事件。在報告了不良事件的藥物過量病例中，不良事件屬于藥物已知的安全性范圍特征。 估計嗎替麥考酚酸酯過量可能會導致免疫系統的過度抑制，增加感染和骨髓抑制的易感性（見【注意事項】）。如果出現中性粒細胞降低，請停用驍悉或減少劑量
兒童和老年人使用嗎替麥考酚酯片的禁忌
1、兒童用藥： 根據腎臟移植后兒童的藥代動力學和安全性數據，推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m[sup]2[/sup] bid（最大至1 g bid）（參見【藥理毒理】、【臨床試驗】、【不良反應】和【用法用量】）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 2
嗎替麥考酚酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含嗎
孕婦及哺乳期婦女使用嗎替麥考酚酯片的禁忌
對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用，孕婦使用可能對胎兒產生傷害。所以，應當避免孕婦使用驍悉，除非對胎兒潛在
使用嗎替麥考酚酯片的注意事項介紹
接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。 由于患者發生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和
使用嗎替麥考酚酯片的不良反應介紹
與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。 1、臨床試驗 在預防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中，使用驍悉聯合環孢霉素和皮質類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高
嗎替麥考酚酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
嗎替麥考酚酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收。
嗎替麥考酚酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對
關于嗎替麥考酚酯片的基本介紹
嗎替麥考酚酯片，適應癥為嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。 由于免疫抑制作用，本品可增加感染機會，也可引發淋巴瘤。用免疫治療和管理實體臟器移植經驗的醫師方可使用本品。使用本品的病人，應在具有一定資
關于嗎替麥考酚酯片的成分介紹
化學名稱：2-嗎啉代乙基(E) -6 ?-(1,3-二氫-4-羥基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -異苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯鹽。 化學結構式： 分子式：C 23H 31NO 7 分子量：433.48
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液應澄清無色（通則0902第一法和通則0901第一法）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
簡述嗎替麥考酚酯的藥理作用
尤其對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。巰基丙酸（MPA）能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應。抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應，抑制美洲商陸抗原誘導B細胞多克隆抗體的產生，抑制記憶B細胞參與的抗破傷風類毒素IgG抗體的
關于嗎替麥考酚酯的簡介
嗎替麥考酚酯，是一種有機化合物，化學式為C23H31NO7，主要用作免疫抑制劑。 1、適應癥 自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類天皰瘡、系統性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。 2、禁忌癥 對本藥或MPA過敏者禁用。
嗎替麥考酚酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
關于嗎替麥考酚酯片的用法用量介紹
腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1 g，bid（日劑量為2 g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g，bid（日劑量3 g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦
嗎替麥考酚酯片的類別及貯藏方法
類別同嗎替麥考酚酯規格(1)0.25g(2)0.5g貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
嗎替麥考酚酯分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚0.2g),精密稱定,置100m量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中含嗎替麥考
關于嗎替麥考酚酯片的毒理研究介紹
在小鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中，每日達180 mg/kg 無致癌性。通過體表面積的差異校正，最大劑量是臨床推薦用于腎臟移植劑量（2 g/d）的0.5 倍，是心臟移植劑量（3 g/d）的0.3 倍。在大鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中，每日達15mg/kg 無致癌性。通過體表
嗎替麥考酚酯片的副作用有哪些？
嗎替麥考酚酯片的副作用主要包括胃腸道反應、骨髓抑制和感染。具體來說： 胃腸道反應：可能出現惡心、嘔吐、腹瀉、便秘和消化不良等癥狀。在極少數情況下，可能發生潰瘍和出血。 骨髓抑制：可能導致貧血、白細胞減少和血小板減少，增加感染和出血的風險。 感染：由于免疫系統受到抑制，患者更容易發生各種感染
關于嗎替麥考酚酯片的用法用量介紹
1、腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1 g，bid（日劑量為2 g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g，bid（日劑量3 g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植：成人肝臟移植
關于嗎替麥考酚酯片的適應癥
嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
概述嗎替麥考酚酯片的藥理作用
在實驗動物模型中已經證實嗎替麥考酚酯能延長同種異體移植物的存活期（包括腎臟、心臟、肝臟、大腸、肢體、小腸、胰島和骨髓移植）。 嗎替麥考酚酯也能逆轉狗腎臟和大鼠心臟移植模型中的急性排斥反應。在大鼠的主動脈和心臟同種移植模型和猿類心臟異種移植模型中嗎替麥考酚酯也能抑制增殖性動脈血管病。在這些實驗中
簡述嗎替麥考酚酯的藥物相互作用
1、與其他免疫抑制藥聯合應用時，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險，免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。 2、阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。 3、磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥
使用嗎替麥考酚酯的不良反應介紹
1、胃腸道反應：較輕微，主要有惡心、嘔吐、腹瀉、便秘及消化不良，偶可發生嚴重不良反應如膽囊炎、出血性胃炎、腸穿孔、胰腺炎及腸梗阻。 2、骨髓抑制：發生率7%～35%。包括貧血、白細胞減少及血小板減少，其中以貧血和白細胞減少最常見。 3、腫瘤：接受MMF治療的患者可發生非黑素瘤性皮膚腫瘤，且易
嗎替麥考酚酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.35mg的C23H31NO;。
關于嗎替麥考酚酯的含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸50mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相當于43.35mg的C23H31NO7。
嗎替麥考酚酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內