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  • 關于依托泊苷的含量測定介紹

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 對照品溶液 取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 色譜條件 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(30:70)為流動相,檢測波長為254nm,進樣體積20μL。 系統適用性要求 理論板數按依托泊苷峰計算不低于3000。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文

    依托泊苷軟膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,

    依托泊苷的性狀及貯藏方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。鑒別(1)取本品適量,加

    簡述依托泊苷的藥理作用

      足葉乙甙是鬼臼脂(Podophyllin)中分離出的木脂體類有效成份。VP-16是細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于晚S期或G2期,其作用位點是拓撲異構酶Ⅱ,形成一種藥物-酶-DNA三者之間穩定的可裂性復合物,干擾DNA拓樸異構酶Ⅱ(DNA topoisomeraseⅡ),致使受損的DNA不能修復

    依托泊苷的類別和貯藏方法

    類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存

    簡述依托泊苷的理化性質

      1、基本信息  化學式:C29H32O13  分子量:588.557  CAS號:33419-42-0  EINECS號:251-509-1  2、理化性質  密度:1.55g/cm3  熔點:236-251℃  沸點:798.1℃  閃點:263.6℃

    關于依托泊苷的計算機化學數據介紹

      疏水參數計算參考值(XlogP):0.6  氫鍵供體數量:3  可旋轉化學鍵數量:5  互變異構體數量:4  拓撲分子極性表面積(TPSA):161  重原子數量:42  表面電荷:0  復雜度:969  同位素原子數量:0  確定原子立構中心數量:10  不確定原子立構中心數量:0  確定化學

    關于依托泊苷注射液的用法和不良反應介紹

      一、用法用量  靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋,濃度每毫升不超過0.25mg,靜脈滴注時間不少于30分鐘。實體瘤:一日60~100mg/m[sup]2[/sup],連續3~5天,每隔3~4周重復用藥。白血病:一日60~100mg/m[sup]2[/sup],連續5天,根據血象情況,間隔

    依托泊苷軟膠囊的鑒別方法

    (1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    依托泊苷軟膠囊的基本性狀

    本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。

    依托泊苷注射液的檢查方法

    pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加

    使用依托泊苷膠囊的不良反應

      1. 血液 白細胞減少,血小板減少,出血和貧血。  2. 肝臟 有時出現COP,GPT,AL-P膽紅素升高。  3. 腎臟 有時出現BUN升高。  4. 消化 有時出現惡心嘔吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹瀉,便秘等。  5. 過敏 有時出現紅疹,紅斑,瘙癢。  6. 皮膚 有時出現嚴重的脫毛。 

    依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定

    關于丙泊酚的含量測定介紹

      一、丙泊酚的含最測定  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  1、對照品溶液  取丙泊酚對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含3mg的溶液,搖勻。  供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求  見有關物質項下。  2、測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液,分

    關于注射用磷酸依托泊苷的藥代動力學介紹

      靜脈注射磷酸依托泊苷后藥物在血液中迅速地完全轉化為依托泊苷。臨床研究表明,磷酸依托泊苷和依托泊苷具有生物等效性,靜脈注射等摩爾的磷酸依托泊苷和依托泊苷,二者的生物利用度之間無顯著性差異。  靜脈注射依托泊苷的分布半衰期約為1.5小時,穩態平均分布容積為8~29L/㎡或7~17L/㎡,終末消除半衰

    關于注射用磷酸依托泊苷的藥物相互作用

      1、由于本品有明顯的骨髓抑制作用,故與其他抗腫瘤藥物聯用時應密切注意骨髓抑制的情況。  2、因本品具有免疫抑制作用,故可能影響預防接種的效果。  3、停止使用本品后3個月內不宜接種病毒疫苗。  4、由于本品與血漿蛋白的結合率高,故影響血漿蛋白結合率的藥物可影響本品的清除率。  5、與大劑量環孢菌

    依托泊苷軟膠囊的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格501貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    依托泊苷注射液的基本性狀

    本品為無色至淡黃色的澄明液體。

    依托泊苷注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本

    依托泊苷注射液的鑒別方法

    (1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    使用注射用磷酸依托泊苷的不良反應介紹

      最常見的臨床不良反應是白細胞和中性粒細胞減少:  1、血液系統的毒性:磷酸依托泊苷的骨髓抑制效應呈劑量相關性,對白細胞的抑制效應在用藥后第15~22天達峰,對中性粒細胞的抑制效應在用藥后第12~19天達峰,對血小板的抑制效應在用藥后第10~15天達峰。骨髓相通常于用藥后第21天恢復正常,尚未見藥

    依托泊苷注射液的類別及貯藏方法

    類別同依托泊苷。規格(1)2ml:40mg(2)5ml:100mg貯藏遮光,密閉保存。

    依托泊苷軟膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間

    簡述注射用磷酸依托泊苷的藥理毒理

      本品為影響蛋白質合成的細胞周期特異性抗腫瘤藥物,在體內磷酸依托泊苷需經去磷酸化轉化成活性形式(依托泊苷)后發揮作用。磷酸依托泊苷的作用機制與依托泊苷相同,作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ,形成穩定的藥物-酶-DNA可逆性復合物,阻礙DNA修復。在體外試驗中磷酸依托泊苷的細胞毒性顯著低于依托泊苷。

    依托泊苷注射液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    簡述依托泊苷注射液的藥物相互作用

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥  1. 孕婦禁用。  2. 哺乳期婦女慎用。  二、兒童用藥?  本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。  三、老年用藥  未進行該項實驗且無可靠參考文獻。  四、藥物相互作用?  1. 由于本品有明顯骨髓抑制作用,與其他抗腫瘤藥物聯合應用時應注意。  2. 本品可抑制機

    關于去羥肌苷的含量測定介紹

      一、去羥肌苷的含量測定  取去羥肌苷約0.2g,精密稱定,加冰醋酸50mL(如滴定終點不明顯,可適當加入醋酐,冰醋酸與醋酐比例不得過1:4,總體積仍為50mL),微熱使溶解,放冷,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1mL高氯酸滴

    關于頭胞泊肟普賽酯的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。  1、色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水-甲醇(55:45)為流動相;檢測波長為240nm;柱溫為40℃。取頭孢泊肟酯對照品適量,加適量甲醇溶解,再用流動相稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟1mg的溶液,取20μl

    肌苷的含量測定方法介紹

    照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(10:90)為流動相;檢測波長為248nm。取肌苷對照品約10mg,加1mol/L鹽酸1ml,80℃水浴加熱10分鐘,放冷,加1mol/L氫氧化鈉1ml,加水至50ml,取20ul注入液相色譜儀,肌苷峰與相鄰

    依托度酸的含量測定方法

    取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C1?H21NO3。

    依托咪酯的含量測定方法

    取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.43mg的 C14H16N2O2 藥。

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