依托泊苷注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用混合溶劑稀釋至刻度,搖勻。混合溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依托泊苷峰面積的6倍(3.0%)。細菌內毒素取本品,依法測定......閱讀全文
依托泊苷注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本
依托泊苷的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致檢查溶液的澄清度與顏色
依托泊苷注射液的檢查方法
pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本品,與黃色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加
依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
依托泊苷注射液的鑒別方法
(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依托泊苷的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節
依托泊苷的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致
依托泊苷注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托泊苷軟膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,
依托泊苷軟膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托泊苷注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下
關于依托泊苷的鑒別測定介紹
1、取本品適量，加甲醇1mL溶解后，加10%α-萘酚甲醇溶液數滴，混勻，小心沿壁加硫酸2mL，在兩液界面處產生紫褐色環。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集615圖）一致。
依托泊苷注射液的類別及貯藏方法
類別同依托泊苷。規格(1)2ml:40mg(2)5ml:100mg貯藏遮光,密閉保存。
依托泊苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(3
關于依托泊苷注射液的簡介
依托泊苷注射液，適應癥為主要用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。 本品主要成份為依托泊苷。其化學名稱為9-[4，6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'-去甲基表鬼臼毒素。 分
依托泊苷軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
依托泊苷的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存
依托泊苷的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。鑒別(1)取本品適量,加
依托泊苷注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
關于依托泊苷的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.30g，加二氯甲烷-甲醇（9:1）的混合溶液10mL溶解，溶液應澄清無色。如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 混合溶劑：乙腈-醋酸鹽緩沖液（取醋酸鈉5.44g，加水溶解
依托泊苷的制劑類型
(1)依托泊苷軟膠囊(2)依托泊苷注射液
依托泊苷軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下。
依托泊苷的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。
關于依托泊苷的性狀介紹
1、來源 本品為9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷-4'-去甲基表鬼臼毒素，按無水物計算，含C29H32O15應為95.0%~103.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，有引濕性。 本品在丙酮中略溶，在甲醇或三氯甲烷中微溶，在乙醇中極微溶，在
關于依托泊苷注射液的注意事項介紹
一、禁忌 1． 骨髓抑制，白細胞、血小板明顯低下者禁用。 2． 心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。 3． 孕婦禁用 4．本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌內注射。 二、注意事項? 1. 本品不宜靜脈推注，靜滴時速度不得過快，至少半小時，否則容易引起低血壓，喉 痙攣等過敏反應。 2. 不得作胸
簡述依托泊苷注射液的藥物相互作用
一、孕婦及哺乳期婦女用藥 1． 孕婦禁用。 2． 哺乳期婦女慎用。 二、兒童用藥? 本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌內注射。 三、老年用藥 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 四、藥物相互作用? 1. 由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯合應用時應注意。 2. 本品可抑制機
依托泊苷軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同依托泊苷。規格501貯藏遮光,密封,在冷處保存。
簡述依托泊苷的藥理作用
足葉乙甙是鬼臼脂（Podophyllin）中分離出的木脂體類有效成份。VP-16是細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于晚S期或G2期，其作用位點是拓撲異構酶Ⅱ，形成一種藥物-酶-DNA三者之間穩定的可裂性復合物，干擾DNA拓樸異構酶Ⅱ（DNA topoisomeraseⅡ），致使受損的DNA不能修復
關于依托泊苷軟膠囊的簡介
依托泊苷軟膠囊，適應癥為主要用于治療小細胞肺癌，惡性淋巴腫瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。 成份：本品主要成分為依托泊苷，其化學名稱為：4'-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖苷。 分子式：C29H32O1
簡述依托泊苷的理化性質
1、基本信息 化學式：C29H32O13 分子量：588.557 CAS號：33419-42-0 EINECS號：251-509-1 2、理化性質 密度：1.55g/cm3 熔點：236-251℃ 沸點：798.1℃ 閃點：263.6℃