關于阿巴卡韋雙夫定片的毒理研究介紹
臨床前安全性資料 尚沒有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定聯合用藥用于動物的臨床前資料。三種藥物與臨床有關的毒性為貧血、中性白細胞減少和白細胞減少。 一般毒性 :這三種藥聯用時有臨床意義的副作用為貧血,中性粒細胞減少及白細胞減少。毒性學研究表明阿巴卡韋不會增加大鼠和猴的肝重。其臨床相關性尚不清楚。臨床研究中未見阿巴卡韋有肝毒性。另外,未見阿巴卡韋在人體有自身代謝誘導作用或對其它在肝臟代謝的藥物有誘導代謝的作用。 致突變性和致癌性 :細菌實驗中,拉米夫定,阿巴卡韋或齊多夫定都無致突變作用。在哺乳動物體外試驗,它們和其它核苷類似物一樣有活性作用,例如小鼠淋巴瘤檢定。這和其它核苷類藥物已知的活性相一致。 體內研究證實拉米夫定的血藥濃度達到臨床血藥濃度40-50倍時,無遺傳學毒性。小鼠和大鼠在給予多次口服齊多夫定的微核試驗中觀察到齊多夫定對染色體有誘變性。在艾滋病病人接受過齊多夫定治療后周圍血淋巴細胞內可見很多染色體碎片。這些發現的......閱讀全文
關于阿巴卡韋雙夫定片的毒理研究介紹
臨床前安全性資料 尚沒有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定聯合用藥用于動物的臨床前資料。三種藥物與臨床有關的毒性為貧血、中性白細胞減少和白細胞減少。 一般毒性 :這三種藥聯用時有臨床意義的副作用為貧血,中性粒細胞減少及白細胞減少。毒性學研究表明阿巴卡韋不會增加大鼠和猴的肝重。其臨床相關性尚不清楚。臨
關于阿巴卡韋雙夫定片的簡介
阿巴卡韋雙夫定片,適應癥為本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而
阿巴卡韋雙夫定片的禁忌
本品禁用于已知對阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定或其任何賦形劑過敏者。 禁用于晚期腎病、肝損害患者。 由于其活性成分阿巴卡韋,本品忌用于嚴重肝功能受損患者。 由于其活性成分齊多夫定,本品忌用于中性粒細胞數異常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血紅蛋白水平異常([7.5 g/dL或4.
關于阿巴卡韋雙夫定片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 妊娠期 : 本品對于人類妊娠的安全性尚未建立。動物的生殖試驗發現與阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定有關的結果(參見藥理毒理)。因此僅在對母親的益處大于對胎兒可能的危害時,才考慮妊娠期用藥。 哺乳期 :拉米夫定和齊多夫定都能分泌到人乳中,而且濃度與血清中的濃度相似。雖未
關于阿巴卡韋雙夫定片的用法用量介紹
成人(18歲及18歲以上)的參考劑量為每天2次,每次1片。 本品不應用于體重不足40公斤的成人和青少年,因為本品是劑量固定的片劑,不能減少劑量。 本品可與或不與食物同服。 若臨床顯示本品其中某一成份需減小劑量或停用時,可以分別使用單劑量的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定。 腎損害:盡管對腎功
關于阿巴卡韋雙夫定片的用法用量
成人(18歲及18歲以上)的參考劑量為每天2次,每次1片。 本品不應用于體重不足40公斤的成人和青少年,因為本品是劑量固定的片劑,不能減少劑量。 本品可與或不與食物同服。 若臨床顯示本品其中某一成份需減小劑量或停用時,可以分別使用單劑量的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定。 腎損害:盡管對腎功能不全的
使用阿巴卡韋雙夫定片過量的介紹
本品的過量服用尚缺乏經驗。急性過量服用齊多夫定或拉米夫定時,未發現與上述不良反應中不同的特殊癥狀及體征。所有病人都恢復,無死亡。臨床研究中曾對病人使用單劑量高達1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韋,未有意外的不良反應發生。更高劑量的反應尚不清楚。 一旦發生服用過量,應對病人進行毒性監測
簡述阿巴卡韋雙夫定片的禁忌
本品禁用于已知對阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定或其任何賦形劑過敏者。 禁用于晚期腎病、肝損害患者。 由于其活性成分阿巴卡韋,本品忌用于嚴重肝功能受損患者。 由于其活性成分齊多夫定,本品忌用于中性粒細胞數異常([0.75x109/L)或血紅蛋白水平異常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
關于阿巴卡韋雙夫定片的臨床試驗介紹
在一項雙盲、為期超過48周的臨床試驗中,阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定聯合用藥與茚地那韋、拉米夫定、齊多夫定聯合用藥治療從未接受過治療的病人,在主要療效分析中有相同的抗病毒效果,次要療效分析,在血清HIV-1RNA基線水平超過10萬 copies/mL的病人中,茚地那韋聯合治療組的療效更好一些。血
關于阿巴卡韋雙夫定片的注意事項介紹
應用本品治療時需有治療HIV感染經驗的內科醫生的指導下進行。 過敏反應 :接受阿巴卡韋治療的病人中,約有4%發生過敏反應,部分為致死性的,盡管引起注意但仍有死亡病例出現。 過敏反應的描述 :這種過敏反應的特點是出現累及多個臟器的癥狀,幾乎所有過敏反應會出現發熱和/或皮疹等癥狀。 過敏反應的
阿巴卡韋雙夫定片的成分及性狀
成份 每片三協維含有300mg 齊多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韋。 性狀 本品為藍綠色膠囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。
阿巴卡韋雙夫定片的成分有哪些?
阿巴卡韋雙夫定片是一種西藥,其主要成分如下:每片含300mg齊多夫定、150mg拉米夫定和300mg阿巴卡韋。 需要注意的是,該藥物存在以下禁忌癥:對本品中任一成分過敏者禁用。
使用阿巴卡韋雙夫定片的不良反應介紹
報道的阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定的不良反應列于上表。對于其中多數副作用,尚不清楚是否與活性成分有關,或者與治療HIV感染中大量藥物的使用有關,或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。 阿巴卡韋的過敏反應 :與阿巴卡韋過敏反應有關的征象和癥狀總結如下 : 胃腸道 ?-惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、嘴部
簡述阿巴卡韋雙夫定片的適應癥
本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而不僅僅取決于簡單的適用標準
阿巴卡韋雙夫定片的副作用有哪些?
胃腸道不適:惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛等。 頭痛:部分患者可能出現輕度至中度的頭痛。 疲勞:感覺疲勞或乏力。 皮疹:可能出現輕度至中度的皮疹。 肝功能異常:部分患者可能出現肝功能異常,如轉氨酶升高。 肌痛或關節痛:部分患者可能出現輕度的肌痛或關節痛。 睡眠障礙:可能出現失眠或嗜睡等睡眠問
簡述阿巴卡韋雙夫定片的適應癥
本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而不僅僅取決于簡單的適用標準
簡述阿巴卡韋雙夫定片的藥理作用
阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定都是逆轉錄酶核苷類抑制劑,對HIV-1及HIV-2是有效的選擇性抑制劑。 這三種藥物都可被細胞內激酶逐漸代謝為相應的5'-三磷酸鹽(TP)。拉米夫定-TP,carbovir-TP(阿巴卡韋的活性三磷酸鹽部分)和齊多夫定-TP是HIV逆轉錄酶的底物競爭性抑制劑
關于硫酸阿巴卡韋片的毒理研究介紹
阿巴卡韋在細菌試驗中無致突變性,但在體外人類染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和體內微核試驗中顯示有活性。這與其他核苷類似物的作用是一致的。這些結果表明,阿巴卡韋在高試驗濃度時在體外和體內都有一種較弱的引起染色體損傷的潛能。關于阿巴卡韋對動物是否有致癌性危險,尚無資料,因此,必須就對人類的任何潛在的
概述阿巴卡韋雙夫定片的藥物相互作用
由于本品中含有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定,所有分別能與這三種藥物進行的相互作用同樣都可發生于應用本品。拉米夫定的有限代謝,有限的血漿蛋白結合,而且完全由腎清除,因此它與其它藥相互作用的可能性很小。齊多夫定主要通過肝代謝,在肝內結合成一種非活性的葡萄糖醛酸化代謝物后排出。凡是藥物經肝排出,特別是
概述阿巴卡韋雙夫定片的藥代動力學
吸收 :口服阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定在胃腸道內吸收迅速、良好。正常情況下,成人口服阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定的絕對生物利用度分別為83%、80-85%和60-70%。 對HIV-1感染的病人進行的藥代動力學研究發現,單用本品或拉米夫定/齊多夫定復方制劑與阿巴卡韋聯用時,阿巴卡韋、拉米夫定
關于硫酸阿巴卡韋片的用法用量介紹
成人 的推薦劑量為300 mg(1片),每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人,尚有口服溶液可供選擇。 腎損害 :腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量,但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害 :阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者,尚無服用
關于硫酸阿巴卡韋片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠 :人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示,阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性,但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型,早期宮內死亡和死產。不推薦
關于硫酸阿巴卡韋片的注意事項介紹
本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。 過敏反應 在臨床研究中,接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應,一些病例中該反應是危及生命的,盡管采取了謹慎措施,仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹,其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括
關于硫酸阿巴卡韋片的基本信息介紹
硫酸阿巴卡韋片,適應癥為治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,進行抗逆轉錄病毒的聯合治療。本品療效的確證主要是基于與拉米夫定和齊多夫定聯合用藥,對于以往從未接受過治療的患者的研究結果。 1、成份? 本品主要成分為硫酸阿巴卡韋,其化學名稱為 :(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨
關于齊多拉米雙夫定片的藥理毒理介紹
拉米夫定和齊多夫定對HIV-1及HIV-2是有效的選擇性抑制劑。兩者具有強的協同作用,能抑制細胞培養中HIV的復制。它們都可被細胞內激酶逐漸代謝為5'-三磷酸鹽(TP)。拉米夫定-TP及齊多夫定-TP是HIV逆轉錄酶的底物競爭性抑制劑。但是,其主要抗病毒活性是通過單磷酸鹽的形式摻入到病毒
關于阿德福韋酯片的毒理研究介紹
1、慢性毒性:在動物試驗中,以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。 遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中(有或無代謝活化),阿德福韋酯有致突變作用。
關于卡左雙多巴控釋片的毒理學介紹
1、卡左雙多巴控釋片的毒理學 平均每天給人同時應用卡比多巴和左旋多巴的劑量分別為100mg和1g,該劑量大約相當于卡比多巴2mg/kg,左旋多巴20mg/kg。 口服卡比多巴的半數致死量(LD50)在成年的雌性小鼠為1750mg/kg。而在年輕的成年雌性和雄性大鼠則分別為4810和5610m
使用硫酸阿巴卡韋片的不良反應介紹
對許多不良反應,尚不清楚它們是否與本品有關,或與其它諸多用于治療HIV疾病的藥物有關,亦或就是本身疾病進展過程的結果。 以下不良反應在超過10%的患者身上出現,可能與本品有關 :惡心、嘔吐、嗜睡和疲勞。其它常見的不良反應有 :發熱、頭痛、腹瀉和厭食。總之,不良反應是一過性且不限制治療。大部分為
關于齊多夫定片的藥理毒理介紹
1、藥理作用:本品為抗病毒藥,在體外對逆轉錄病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的細胞內被細胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定,后者能選擇性抑制HIV逆轉錄酶,導致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復制。 2、毒理作用: 急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服給藥6個月試驗,最大用量
關于阿昔洛韋咀嚼片的毒理研究介紹
遺傳毒性:進行了16項遺傳毒性試驗,在4項微生物研究中未見致突變作用;在小鼠淋巴瘤細胞和人淋巴細胞上進行的2項體外細胞遺傳試驗結果表明,本品具有致突變作用。在5項體外細胞遺傳試驗(3項為中國倉鼠的卵巢細胞,2項為小鼠淋巴瘤細胞)中,未見致突變作用。在免疫功能不全的、正斷乳的、同源的幼鼠給藥后進行