阿德福韋酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。......閱讀全文
阿德福韋酯的類別及貯藏方法
類別核苷類抗病毒藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
關于阿德福韋酯的毒理研究介紹
抗病毒活性：在轉染HBV的人肝瘤細胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復制的濃度（IC50）為0.2~2.5μM。 耐藥性：對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96~144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現r
阿德福韋酯片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿德福韋酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使阿德福韋酯溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中含0.2mg的溶液,必要時置冰浴中超聲使溶解溶劑、系統適用性溶
關于阿德福韋酯的用法用量介紹
一、阿德福韋酯的適應癥： 該品適用于治療12歲或以上有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 [3] 二、阿德福韋酯的用法用量： 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用該品。 患者（1
使用阿德福韋酯片過量的介紹
１、阿德福韋酯片過量的癥狀和體征： 大劑量本品(250mg和500mg每日1次，比治療慢性HBV感染的推薦劑量高 25～50倍)連續14天用于HIV陽性的患者后有輕到中度的胃腸道反應。 ２、阿德福韋酯片過量的治療： 如果發生藥物過量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時采取標準的支持療法。可以
關于阿德福韋酯的藥典信息介紹
一、基本信息 阿德福韋酯為[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]膦酸二(特戊酰氧基甲基)酯，按無水與無溶劑物計算，含C20H32N5O8P應為97.5%~102.0%。 二、性狀 阿德福韋酯為白色或類白色結晶性粉末。 阿德福韋酯在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。 三、鑒別
阿德福韋酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約50mg,置瑪瑙研缽中,加丙酮3~5滴使溶
簡述阿德福韋酯片的作用機制
阿德福韋酯是一種口服抗病毒藥物。阿德福韋酯在體內代謝成阿德福韋，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA
關于阿德福韋酯的含量測定介紹
阿德福韋酯的含量測定： 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 １、供試品溶液 取本品，精密稱定，加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 ２、對照品溶液 取阿德福韋酯對照品適量，精密稱定，加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 溶劑、系
關于阿德福韋酯膠囊的藥代動力學介紹
據國外文獻報道：阿德福韋酯是活性成分阿德福韋的前藥。口服給藥后，阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%。慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達到血藥峰濃度(Cmax)的中位數時間為1.75小時（范圍：0.58
關于優賀丁（阿德福韋酯）的基本信息介紹
優賀丁即阿德福韋酯，是推薦常用治療乙肝類藥物，屬干核苷類似物類。 一、優賀丁（阿德福韋酯）的副作用： 優賀丁具有較強腎毒性，建議患者在專業醫師的指導下使用！ 二、優賀丁（阿德福韋酯）的用法用量： 成人（18～65歲）推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。 服用此藥的患者
關于阿德福韋酯的貯藏與規格介紹
核苷類抗病毒藥。 一、阿德福韋酯的貯藏： 1、阿德福韋酯：遮光，密封，在冷處保存。 2、阿德福韋酯膠囊：密封，在2至20℃的干燥處保存。 3、阿德福韋酯片：密封，25℃以下干燥處保存。 4、阿德福韋酯分散片：避光、陰涼干燥處（不超過20℃），密封保存。? 二、阿德福韋酯的制劑與規格：
關于阿德福韋酯片的毒理研究介紹
１、慢性毒性：在動物試驗中，以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。 遺傳毒性：在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中（有或無代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。
使用阿德福韋酯的注意事項介紹
一、阿德福韋酯的不良反應 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）、脫發（中度）、尿蛋白、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高 二、阿德福韋酯的禁忌 阿德福韋酯禁止用于已經證實對該品任何組
簡述阿德福韋酯的藥物相互作用
阿德福韋酯在人體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時（＞4000倍）阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2CI9、CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根
不同人群使用阿德福韋酯的簡介
１、孕婦及哺乳期婦女用藥 未對孕婦和阿德福韋酯對NBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應該對因而進行預防免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁、哺乳期婦女使用該品應避免受乳 ２、兒童用藥 阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。該品不宜用于兒童和青少
關于阿德福韋酯的化合物簡介
一、阿德福韋酯的基本信息 化學式：C20H32N5O8P 分子量：501.470 CAS號：142340-99-6 EINECS號：200-001-8 二、阿德福韋酯的理化性質 密度：1.35g/cm3 熔點：98-102oC 沸點：641℃ 閃點：341.5℃ 折射率：1.
阿德福韋酯片的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,25℃以下干燥處保存。
關于阿德福韋酯的物質檢查介紹
１、溶液的澄清度與顏色 取阿德福韋酯0.10g，加甲醇10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 ２、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。 溶劑：0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（82:18）。 供試品
關于阿德福韋酯片的用法用量介紹
阿德福韋酯片用于成人(18-65歲)患者，必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。腎功能正常的患者：本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg，飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。 腎功
阿德福韋酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(
簡述優賀丁（阿德福韋酯）的藥理機理
每日服用優賀500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥，應對毒性反應進行監測并進行必要的治療。 如果發生藥物過量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時采取標準的支持療法。 可以通過血液透析清除優賀丁，優賀丁經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行
使用阿德福韋酯片的不良反應介紹
一、阿德福韋酯片的不良反應： 國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1
使用阿德福韋酯片的注意事項介紹
1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能至少數月，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療
關于阿德福韋酯片的藥物相互作用
阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時（>4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根
不同人群使用阿德福韋酯片的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： １、生育能力 動物研究表明, 阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。 ２、妊娠 阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 阿德福韋酯靜脈給藥的動物研究表明有生殖毒性(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠婦女
阿德福韋酯應答不佳恩替卡韋耐藥病例報告
病史一般資料：劉某，男性，30歲，未婚，大學文化水平。因“HBsAg陽性10余年，右上腹不適1周”于2005年11月門診就診。患者1995年體檢發現HBsAg陽性，當時肝功正常，未行診治及定期復查。此后定期復查肝功正常。1周前患者自覺右上腹不適，來我院門診就診。既往史：無特殊。家族史：無傳染病及遺傳
關于阿德福韋酯片的耐藥性的介紹
１、抗病毒活性 在轉染HBV的人肝瘤細胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復制的濃度（IC50）為0.2～2.5μM。 ２、耐藥性 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體
關于阿德福韋酯的藥代動力學介紹
文獻報道：健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。單機口服阿德福韋酯的生物利用度譽為59%，服用0.58-4.00H（中值=1.75h）時，阿德福韋最大血藥濃度（cmax）為18.4±6.26ng/mL。AUC0-oo為220±70.0ng·h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除