阿德福韋酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。......閱讀全文
阿德福韋酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
阿德福韋酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
關于阿德福韋酯膠囊的基本介紹
阿德福韋酯膠囊，適應癥為用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韋酯膠囊的成份： 本品主要成份為阿德福韋酯。 化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。 分子式：C20H32N5O8P 分子
阿德福韋酯片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
阿德福韋酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
阿德福韋酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致、
阿德福韋酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人不同的50ml量瓶中,用溶劑沖洗囊殼,洗液并入量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中含0.2mg的溶液,
阿德福韋酯膠囊的檢查別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿德福韋酯10mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶
關于阿德福韋酯膠囊的用法用量介紹
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用阿德福韋酯膠囊。 用法：口服，飯前或飯后均可。 用量：成人（18－65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg。 治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。
關于阿德福韋酯膠囊過量的癥狀介紹
每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥，應對毒性反應進行監測并進行必要地治療。 如果發生藥物過量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時采取標準的支持療法。可以通過血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經體重校正后的血液透析清除率中位數為104 mL/mi
阿德福韋酯膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,在2~20℃的干燥處保存。
簡述阿德福韋酯膠囊的藥理作用
作用機制：阿德福韋酯是一種口服抗病毒藥。阿德福韋酯在體內代謝成阿德福韋，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病
關于阿德福韋酯膠囊的毒理研究介紹
１、慢性毒性：在動物試驗中，以組織學改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。在動物試驗中觀察到的腎毒性發生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。 ２、遺傳毒性：阿德福韋酯在加和不加代謝活化系統（S9）的條件下，對鼠傷寒沙門氏菌
阿德福韋酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
阿德福韋酯的制劑類型
(1)阿德福韋酯片(2)阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(82:18)。供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋
關于阿德福韋酯的基本信息介紹
阿德福韋酯，是一種有機化合物，化學式為C20H32N5O8P，是一種核苷類抗病毒藥。 1991年，阿德福韋酯被美國Gilead公司發明。 1998年，專利EP 481214（1992）授權。同族專利有JP 92230694，US 5663159（1997），US 5792756（1998）。
特殊人群使用阿德福韋酯膠囊的簡介
１、孕婦及哺乳期婦女用藥： 阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行
阿德福韋酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
使用阿德福韋酯膠囊的不良反應介紹
一、阿德福韋酯膠囊的不良反應： 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中不良事件的種類以肝區不適、肝功異常、乏力、血小板減少、頭疼、紅細胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多，其中與藥物相關的不良事件種類有：血小板減少、右上腹
阿德福韋酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
使用阿德福韋酯過量的介紹
每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起引起胃腸道副反應，如果發生過量服藥，應對毒性反應進行監測并進行必要地治療。 如果發生藥物過量，必須監測患者是否有重度的證據，必要時采取標準的支持療法。 可以通過血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL
簡述阿德福韋酯的藥理機制
阿德福韋酯在細胞內被磷酸激酶轉化為了具有抗病毒活性的二磷酸鹽，通過對天然底物二脫氧三磷酸腺苷的競爭作用，抑制HBV聚合酶（逆轉錄酶），吸收且摻入到病毒DNA，中止其DNA鏈的延長，由此抑制HBV的復制。其對宿主DNA聚合酶α和γ有輕微的抑制作用。體外對HBV轉染肝細胞的IC50是0.2至2.5μ
阿德福韋酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法
阿德福韋酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿德福韋酯0mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿
簡述阿德福韋酯的作用機制
阿德福韋酯的作用機制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸金正，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長。阿德福韋二磷酸鹽對HB
阿德福韋酯的鑒別方法
(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約50mg,置瑪瑙研缽中,加丙酮3~5滴使溶解
關于阿德福韋酯片的基本信息介紹
阿德福韋酯片，本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韋酯片的成份： 本品主要成份為阿德福韋酯。其化學名稱為：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}
關于阿德福韋酯膠囊的藥物相互作用介紹
阿德福韋酯在人體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時（>4000倍） 阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2CI9，CYP2D6及CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶
關于阿德福韋酯膠囊的使用注意事項介紹
1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯長期治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，