黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液
黑龍江省食品藥品監督管理局責令黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液 8月4日,黑龍江省食品藥品監督管理局發現黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生產的亞砷酸氯化鈉注射液(規格10ml:10mg)存在標簽標示問題,批號為20090901的部分產品標示規格與實際裝量不符。目前,黑龍江省食品藥品監督管理局已責令黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司在全國范圍內召回2009年以來生產的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液,同時黑龍江省食品藥品監督管理局已對此事開展調查工作。 目前尚未有由此引起的藥品不良事件的報告,國家食品藥品監督管理局對此將密切關注,并已要求各省(區、市)食品藥品監督管理局加強對該產品召回的監督工作。小貼士: 亞砷酸氯化鈉主要用于急性早幼粒細胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急變期,多發性骨髓瘤,惡性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實體腫瘤。放療時應用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用。......閱讀全文
黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液
黑龍江省食品藥品監督管理局責令黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司召回亞砷酸氯化鈉注射液 8月4日,黑龍江省食品藥品監督管理局發現黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生產的亞砷酸氯化鈉注射液(規格10ml:10mg)存在標簽標示問題,批號為20090901的部分產品標示規格與實際裝量不符。目前,
標簽標示有問題-一藥企被責令召回注射液
8月5日,國家食品藥品監督管理局發布消息稱,黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生產的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標示規格與實際裝量不符的問題,已被責令在全國范圍內召回2009年以來生產的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液。 亞砷酸氯化鈉主要用于急性早幼粒細胞白血病、惡性淋巴瘤等,放療時應用有增加放
哈醫大提出亞砷酸抗白血病給藥新方式
哈爾濱醫科大學科研人員經過10年攻關,在亞砷酸抗白血病研究中取得了可喜進展。他們首次“鎖定”了亞砷酸作用的3個細胞膜靶點,并提出了“亞砷酸持續緩慢輸注法”和“數學模型控制下的甘露醇助透法”兩種高效低毒的給藥方式,療效十分明顯。 為進一步揭示亞砷酸抗白血病的機制,哈醫大附屬一院血液科主任
我學者創新亞砷酸抗白血病給藥方法
記者1月19日從哈爾濱醫科大學獲悉,哈醫大附屬一院血液科主任周晉教授領銜完成的課題《亞砷酸抗白血病靶點的新發現與給藥方法創新》榮獲2011年度黑龍江省科技進步一等獎。該課題系統揭示了亞砷酸抗白血病的“奧秘”,首次“鎖定”亞砷酸作用的3個細胞膜靶點,揭示了亞砷酸在治療M3型白血病中產生不良反應的癥
科倫藥業鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市
四川科倫藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊批件》,現將相關情況公告如下: 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開發的抗血小板藥物,1998年在美國批準上市,2004年在中國批準上市,用于末次胸痛發作12小時之
關于氨甲苯酸氯化鈉注射液的簡介
氨甲苯酸氯化鈉注射液,適應癥為本品主要用于因原發性纖維蛋白溶解過度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血,后者常見于癌癥、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。 成份:本品主要成份為氨甲苯酸,其化學名為對氨甲基苯甲酸一水合物。 分子式:C8H9NO2· H2O 分子量:16
簡述亞砷酸鈉的毒理數據
1、急性毒性 LD50:41mg/kg(大鼠經口);150mg/kg(大鼠經皮) 2、致突變性 微生物致突變:大腸桿菌160μmol/L。 微核試驗:人淋巴細胞3μmol/L。 DNA損傷:人肺、肝1μmol/L。 DNA抑制:50μmol/L。 細胞遺傳學分析:人淋巴細胞1mg/
“亞砷酸持續緩慢靜脈輸注法”治療白血病新成果
哈爾濱醫科大學科研人員在對三氧化二砷藥用機理深入研究的基礎上,研創出“亞砷酸持續緩慢靜脈輸注法”治療白血病,取得了良好效果。相關研究項目日前在2013年度中華醫學科技獎評審中獲得一等獎。 三氧化二砷可有效醫治急性早幼粒細胞性白血病。但砷劑也存在較大的毒副作用,可產生心血管系統毒性,亦能引
氨甲環酸氯化鈉注射液的藥理毒理
纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解,血管通透性增加等有關,也與纖溶引起的機體反應,各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態反應、消炎效果。 1. 抗纖維蛋白溶酶的作用 氨甲環酸能和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位( LBS
亞砷酸鈉的理化性質介紹
基本信息 化學式:NaAsO2 分子量:129.91 CAS號:7784-46-5 EINECS號:232-070-5 理化性質 密度:1.87g/cm3 熔點:615℃ 外觀:白色或灰白色粉末 溶解性:易溶于水,微溶于乙醇
氨甲環酸氯化鈉注射液的不良反應
本品不良反應較6-氨基己酸為少。1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血;2.尚有腹瀉、惡心及嘔吐;3.較少見的有經期不適(經期血液凝固所致);4.由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。必須持續應用本品較久者,應做眼科檢查監護(例如
氯化鈉注射液
鑒別本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三滲透壓摩爾濃度取本品
在藥品中砷含量測定中港東原子熒光光譜儀的價值應用
原子熒光光譜儀是測量微量或痕量砷的有效方法,目前許多國家標準對于測定砷含量,原子熒光光度計已經作為推薦的標準分析方法之一。 藥品中的砷多來源于生產過程中所用的原料、輔料及酸堿等物質,雖經精制純化等工藝處理,也很難完全除凈。因為砷對人體十分有害,故各國藥典均規定砷鹽限度檢查。《中國藥典》采用
關于亞砷酸鈉的基本信息介紹
亞砷酸鈉,是一種無機化合物,化學式為NaAsO2,為白色或灰白色粉末,微有潮解性,易溶于水,微溶于乙醇,主要用作殺蟲劑、防腐劑、分析試劑等。 2017年10月27日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,砷和無機砷化合物在1類致癌物清單中。
科倫火力全開!4大品種接連獲批,22款1類新藥、20個首仿
近段時間,科倫藥業喜訊連連:頭孢類注射劑、青霉素類注射劑拿下國采入場券,4類仿制藥接連獲批......近年來,科倫藥業大力推進“創新驅動”戰略,目前有33款新藥(22款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,PD-L1單抗上市在即,多個ADC藥物實現海外授權;95個過評品種(35個為首家)亮眼,三大“光腳
關于氨甲苯酸氯化鈉注射液的藥理藥動介紹
一、藥物相互作用: 1.與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。 2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用,有增加血栓形成的危險。 二、藥理毒理: 本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與6-氨基己酸、氨甲環酸相同的作用機理。其立體構型與賴氨酸相似,能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白
使用氨甲苯酸氯化鈉注射液的注意事項介紹
1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭。如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子(如因子Ⅸ)等合用
氧氟沙星氯化鈉注射液
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則03
濃氯化鈉注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。重金屬取本品10.0ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之一。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則
原子熒光光譜儀在藥品中砷含量測定的應用
原子熒光光譜儀在藥品中砷含量測定的應用原子熒光光譜儀是測量微量或痕量砷的有效方法,目前許多國家標準對于測定砷含量,原子熒光光度計已經作為推薦的標準分析方法之一。藥品中的砷多來源于生產過程中所用的原料、輔料及酸堿等物質,雖經精制純化等工藝處理,也很難完全除凈。因為砷對人體十分有害,故各國藥典均規定砷鹽
氯化鈉注射液的性狀
本品為無色的澄明液體;味微咸。
氨茶堿氯化鈉注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體,鑒別(1)取本品約5ml,加氨-氯化銨緩沖液(pH8.0)3ml,再加銅吡啶試液1ml,搖勻后,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層顯綠色。(2)取本品約5ml,加1%硫酸銅溶液2~3滴,振搖,溶液顯紫色;繼續滴加硫酸銅溶液,漸變藍紫色,最后成藍色(3)本品顯鈉鹽鑒別
替硝唑氯化鈉注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚
氯化鈉注射液的成分
本品主要成份及其化學名稱為:氯化鈉。 分子式:NaCl 分子量:58.44
氯化鈉注射液的介紹
氯化鈉注射液,各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態;低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產科的水囊引產。
亞氨基酸是不是氨基酸?
形態類似于氨基酸(amino acid)的分子中不是含有氨基(—NH2),而是含有亞氨基(-NH-)和羧基,這樣的的化合物稱為亞氨基酸(imino acid),也叫亞氨酸,比如脯氨酸和羥脯氨酸。
關于注射用三氧化二砷的用法用量介紹
1、注射用三氧化二砷治療白血病的用法用量 成人每日一次,每次5~10mg(或按體表面積每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液500ml溶解稀釋后靜脈滴注3~4小時。四周為一療程,間歇1~2周,也可連續用藥。勿將本品與其它藥物混合使用。注射后勿存留殘余本品以后繼續使用。
含羥乙基淀粉類藥品安全被警示-科倫藥業恐受沖擊
2月26日,國家食藥監總局發出警示,提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。 記者獲悉,在這之前,歐洲藥品管理局(EMA)曾明確指出,藥品風險評估委員會(PRAC)建議將羥乙基淀粉退市。 在中投顧問醫藥行業研究員許玲妮看來,由于羥乙基淀粉類藥品整個市場上
65億市場又迎來“攪局者”-石四藥兩藥品獲批
石四藥集團有限公司發布公告稱,集團已取得國家藥監局有關三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包裝的鹽酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包裝的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液(250ml及100ml)的藥品生產注冊批件。 65億市場又迎來“攪局者”中國公立醫療機構
氧氟沙星氯化鈉注射液的功效
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫); 泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等; 生殖系統感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭