國家藥監局發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號） 為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》，現予發布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定.doc國家藥監局2025年11月17日......閱讀全文
《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》政策解讀
一、制定背景 為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》（以下稱《規定》），按照藥品生產質量管理規范（GMP）對出口藥
國家藥監局發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號） 為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》，現予發布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：藥品生產企業出
我國藥品出口缺乏嚴格準入標準
我國絕大部分藥品企業為中小企業，其存在著例如小、散、亂的格局，這樣的情況同樣出現在我國藥品的出口中，其實從整個醫藥行業來看，我國醫藥企業都面臨著同樣的問題。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，我國藥品的出口缺乏嚴格的準入標準，這樣的結果導致我國藥品出口企業步履為艱。 郭凡禮指出，雖然我國是藥
河北省局多舉措加強藥品生產企業加工出口藥品管理
為進一步規范藥品生產企業加工出口藥品的行為，消除藥品生產安全隱患，近日，河北省局印發通知，采取多項舉措進一步加強藥品生產企業加工出口藥品的管理。一是嚴格落實藥品生產企業主體責任。藥品生產企業對加工出口藥品行為負全部責任，保證藥品GMP車間持續合規，不得用于生產對藥品質量有影響的產品。加強對加工出
《北京市推動藥品出口工作方案》解讀
北京市藥品監督管理局 一、《北京市推動藥品出口工作方案》出臺的背景是什么？ 當前，我國藥品創新能力已經前所未有地接近國際先進水平。我市部分創新藥品種實現了中美雙報，以疫苗為代表的創新藥品種通過世衛組織預認證，納入世衛組織采購清單，每年出口量穩步提升。 國務院批復《支持北京深化國家服務業擴大開
“互聯網+藥品監管”出口藥物有自己的APP了
為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，提升國家藥監局“互聯網+藥品監管”應用服務水平，為藥品出口企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年12月1日起，正式啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子
公開征求《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》意見
為加強出口藥品生產監督管理，國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。 請于2024年9月10日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“出口藥品生產監督管理規定意見反
國家藥監局對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理
按照國家食品藥品監督管理局《關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理的通告》（國食藥監辦〔2008〕595號）要求，自2010年10月18日起，對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理。日前，國家食品藥品監督管理局公布了列入《出口藥品和醫療器械監管品種目錄》內并取得《藥品生
出口位
中文名稱出口位英文名稱exit site;E site定 義特指核糖體中空載的、不攜帶氨基酸的轉移核糖核酸離開核糖體的部位。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），核酸與基因（二級學科）
中國準備取消稀土出口關稅和出口配額
北京時間6月5日凌晨消息，外媒周三引述知情人士說法報道，在世界貿易組織仲裁委員會于年初的裁決中認定相關措施具有歧視性之后，中國正在準備取消極富爭議的稀土材料出口關稅和產量配額。 中國占據全球稀土產量的90%以上，對其中約17種廣泛用于包括防衛和再生能源在內高科技行業的元素的供應具有壟斷地位。取
國外進出口政策措施外進出口
美國修訂對華出口肉類管理規定 2021年1月13日，美國農業部食品安全檢驗局（FSIS）發布CH-210號公告，修訂對我國出口肉類及肉制品要求。 巴西修改植物物種及其制品、副產品進口許可標準 2021年1月14日，巴西向WTO通報了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中成藥出口歐盟受限－激發植物提取物出口井噴
第十一屆世界制藥原料中國展主辦方24日在上海透露，本應是植物提取物出口淡季的一季度，今年卻呈現與往年不同的特點，同比環比均呈現大幅增長。 據中國海關數據統計，2011年一季度中國植物提取物進出口額為3.1億美元，同比增加46.4%。其中出口額為2.7億美元，同比增加53.4%，植物提取物在中藥
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
大宗原料藥出口風光不再－出口額持續下行
原料藥一直是我國最具特色的醫藥出口品種，在世界原料藥市場中占有絕對份額。數據顯示，2013年，我國原料藥出口235.98億美元，占我國醫藥保健品出口總額的46.27%. 數據顯示，2012年我國原料藥出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.
出口前景黯淡－我國應逐步縮減光伏產品出口
太陽能光伏板 太陽能光伏是我國“十二五”時期新能源領域重點發展方向，也是我國最具競爭力的出口商品之一。作為典型的“三頭在外”的產業，我國太陽能光伏產業在為國外用戶輸送清潔能源的同時，卻消耗了大量國內能源，這種現象亟須引起重視。一些專家認為，這種“國內耗能、國外節能”的出口創匯模
農藥原藥出口退稅調整－“退稅倒掛”阻住制劑出口路
去年12月31日，財政部發布《關于調整部分產品出口退稅率的通知》，將481個農藥原藥出口退稅率從9%提高至13%，制劑出口退稅率則仍為5%。 《通知》實施半年后，業內普遍反映，部分原藥和制劑出口退稅率調整后，“退稅倒掛”制約了農藥制劑企業出口。 中國農藥工業協會會長孫叔寶表示，原藥是農藥生產
食品出口違規通報
歐盟通報我國出口辣椒粉和柚子等產品不合格 據歐盟食品飼料類快速預警系統（RASFF）消息，2021年1月20日，歐盟通報我國出口辣椒粉和柚子等產品不合格。食品伙伴網提醒各出口企業，嚴格按照歐盟成員國要求進行產品出口，注意食品接觸性材料中各物質的遷移量以及產品中各種致病微生物的存在，檢查產品中農
江西蜜蜂活體出口蒙古
5月14日，經江西出入境檢驗檢疫局隔離檢疫合格的200箱、重8噸的蜜蜂順利出口蒙古國。據悉，這是我省養殖培育的蜜蜂首次出口到國外，也是我國首次向“一帶一路”沿線國家出口活體蜜蜂。 為幫扶我省蜜蜂養殖產業“走出去”，江西出入境檢驗檢疫局及時與蒙古國官方有關部門取得聯系，了解蒙古國對出口蜜蜂的檢疫
出口色譜儀分類
出口色譜儀分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室出口色譜儀和工業出口色譜儀。2、按分離動力學過程可分：迎頭出口色譜儀、頂替出口色譜儀和洗脫出口色譜儀。3、按固定相物理狀態可分：氣液出口色譜儀、氣固出口色譜儀、液液出口色譜儀和液固出口色譜儀。4、按色譜柱形狀可分：填充柱出口色譜儀、毛細管出口色譜儀和薄
細胞化學詞匯出口位
中文名稱：出口位英文名稱：exit site;E site定 義：特指核糖體中空載的、不攜帶氨基酸的轉移核糖核酸離開核糖體的部位。應用學科：生物化學與分子生物學（一級學科），核酸與基因（二級學科）
美國污染能源出口海外
美國總統貝拉克·奧巴馬政府推行“內外有別”的能源政策。奧巴馬政府在美國境內增加清潔能源使用的同時，把污染能源大量出口到外國。 美聯社28日報道，過去6年間，美國能源企業煤炭出口超過以往。奧巴馬政府認為，即使美國不出口煤，其他國家也會出口。最新數據顯示，美國2012年煤炭出口占全球煤炭出口總
出口日本食品檢測
2010年2月，日本共發布從我國進口食品扣留通報29批次，其中與食品接觸材料產品不合格通報共14批，幾乎占了當月通報總數的50%，與食品接觸類材料產品的通報批次與占總通報數的比率均創了歷史最高記錄，需引起有關出口企業的高度重視。一直以來，日本扣留我國食品列表關注的重點是食品與進口食品添加劑，2008
美國原油出口禁令松動
繼閃批4個LNG項目、全面開放天然氣出口后，外界紛紛揣測，美國原油出口的大門也即將敞開。12月12日，美國能源部長莫尼茲在普氏全球能源峰會上拋出的一番話證實了猜測。“美國是時候重新考慮改變能源政策，解除持續40年之久的原油出口禁令。” 禁令是把“雙刃劍” 美國原油出口禁令可追溯到19
164項減至134項！《中國禁止出口限制出口技術目錄》發布
12月21日，商務部、科技部修訂發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》（以下簡稱《目錄》）。本次《目錄》修訂充分征求了相關部門、行業協會、業界學界和社會公眾意見，共刪除34項技術條目，新增4項，對37項技術條目的控制要點和技術參數進行了修改。修訂后《目錄》由164項壓縮至134項，其中禁止類24項
關于調整發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》的公告
8月28日，商務部、科技部調整發布《中國禁止出口限制出口技術目錄》（商務部 科技部公告2020年第38號，以下簡稱《目錄》）。 本次《目錄》調整先后征求了相關部門、行業協會、業界學界和社會公眾意見，共涉及53項技術條目：一是刪除了4項禁止出口的技術條目；二是刪除5項限制出口的技術條目；三是新增
日本7月進出口數據：半導體制造設備出口大增
本周三，日本財務省公布了日本7月進出口數據。數據顯示，日本7月出口增速略低于預期，同時出口量延續了下滑趨勢。這加劇了人們對日本經濟前景的疑慮，也令日本央行進一步加息的道路上出現更重的迷霧。 日本7月出口額不及預期 日本財務省數據顯示，日本7月出口額同比增長10.3%，為連續第八個月增長，但低
沙特將削減12月原油出口－美國12月原油出口也有望下降
? 沙特能源部長接受采訪時表示，該國計劃將12月原油出口環比削減12萬桶/日，這是針對所有市場進行的操作。 沙特能源部長法利赫表示，美國12月原油出口也會比11月下降逾10%。 他指出，沙特11月原油出口將會略高于700萬桶/日，較夏季國內用油高峰期間有所恢復。 通常沙特在冬季來臨后國內用油需
越南大米出口產量及出口額已超過泰國躍居世界第二
越南某媒體報道，今年，由于新冠肺炎疫情影響，許多越南農產品出口大幅下降，越南大米出口仍然實現最高增長。 據越南農產市場發展與加工局信息，2020年7月份，越南大米出口量達近390萬噸，出口額達19億美元。最值得注意的是中國市場，越南大米對我國市場的出口量和出口額都大幅上漲。去年，越南對華的出
抗癌藥品和罕見病藥品清單公布
為鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本，現將第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單等公告如下：? 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌藥品和罕見病藥品，按照《財政部 海關總署 稅務總局 國家藥品監督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）、《財政部 海關總
辨別藥品包裝上的藥品名稱方法
藥品包裝上的通用名常顯著標示，單字面積大于商品名的2倍；在橫版標簽上，通用名在上1/3范圍內顯著位置標出（豎版為右1/3范圍內）；字體顏色使用黑色或者白色。 藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫，其單字面積小于通用名的1/2。 現在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名，而是注冊商標