哪些人群不適合使用甘精胰島素?
對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者。 低血糖患者。 糖尿病酮癥酸中毒患者。 6歲以下1型糖尿病兒童患者(有些品牌的甘精胰島素只適用于成人,具體參見所用品牌的藥品說明書)。 2型糖尿病兒童患者。 此外,特殊人群如妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童、老年患者及運動員應慎用甘精胰島素。......閱讀全文
甘精胰島素的藥理毒理
甘精胰島素是一種在中性pH液中溶解度低的人胰島素類似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下組織后,因酸性溶液被中和而形成的微細沉積物可持續釋放少量甘精胰島素,從而產生得到預期可預見的、有長效作用的、平穩、無峰值的血藥濃度/時間特性。胰島素受體結合:在胰島素與其受體結合的動力學方面,
重組甘精胰島素注射液的簡介
重組甘精胰島素注射液,適應癥為糖尿病。 1、成份: 甘精胰島素,其化學名稱為21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰島素 分子式:C267H404N72O78S6 分子量:6063 其它成份:氯化鋅,間甲酚,甘油,氫氧化鈉,鹽酸,注射用水。 2、性狀:本品為無
最新研究數據證明甘精胰島素不增加癌癥風險
美國糖尿病協會 (ADA)、歐洲糖尿病協會(EASD)、國際糖尿病聯盟(IDF) 和中華醫學會糖尿病學分會(CDS)均建議,Ⅱ型糖尿病患者口服降糖藥物控制不佳時應盡早使用等基礎胰島素治療,以降低糖尿病患者空腹血糖水平。 使用胰島素與癌癥之間是否存在相關性一直是國際醫學界研究的重要科學問題
哪些人群不適合使用甘精胰島素?
對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者。 低血糖患者。 糖尿病酮癥酸中毒患者。 6歲以下1型糖尿病兒童患者(有些品牌的甘精胰島素只適用于成人,具體參見所用品牌的藥品說明書)。 2型糖尿病兒童患者。 此外,特殊人群如妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童、老年患者及運動員應慎用甘精胰島素。
使用重組甘精胰島素注射液過量的介紹
胰島素過量會發生低血糖反應,有時可能發生嚴重的、持久的甚至危及生命的低血糖。 輕度低血糖反應通常可口服葡萄糖或含糖物質(如餅干、果汁、糖塊等),可能需要調整藥物劑量、膳食結構或體力活動。 伴有昏迷,癲癇或神經功能障礙的嚴重低血糖反應,可能需要肌肉/皮下注射胰高血糖素和/或靜脈注射高濃度葡萄糖
簡述重組甘精胰島素注射液的藥理毒理
甘精胰島素是一種利用重組DNA技術生產的生物合成人胰島素類似物。 同其它胰島素一樣,甘精胰島素的主要作用也是調節糖代謝,通過促進肌肉和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產生而降低血糖,同時抑制脂肪細胞的脂肪分解和蛋白質水解以及促進蛋白質合成。 甘精胰島素是在人胰島素B鏈羧基末端增加了兩
關于重組甘精胰島素注射液的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 本品尚無用于妊娠女性的系統研究結果。 建議妊娠或考慮妊娠的糖尿病患者,在整個妊娠期內維持良好的代謝控制,密切監測血糖。妊娠期間對胰島素的需要量,第一個三個月可能減少,第二、三個三個月通常是增加的。 分娩后可能對胰島素的需要量快速減少,因此哺乳期要調整胰島素的用量
使用重組甘精胰島素注射液的不良反應
1、低血糖反應 低血糖一般是由胰島素劑型選擇不當、用量過大或/與飲食運動不協調引起的。 2、脂肪營養不良 若不經常輪換注射部位,可能導致注射部位脂肪萎縮或脂質增生。 3、過敏反應 胰島素治療過程中可能出現局部過敏反應,如注射部位發紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、腫脹或炎癥等。這些反應通常是輕微
概述重組甘精胰島素注射液的注意事項
運動員慎用。 甘精胰島素注射液不能同其它胰島素或稀釋液混合,使用前確保注射器內不含有任何其他物質。 甘精胰島素的長效作用與其皮下注射后的釋放速度有關,若靜脈注射了原來用于皮下注射的劑量,可發生嚴重低血糖,切勿靜脈注射甘精胰島素。 糖尿病酮癥酸中毒的治療,不能選用甘精胰島素,推薦靜脈注射短效
關于重組甘精胰島素注射液的用法用量介紹
一、用法: 甘精胰島素具有長效作用,每天定時皮下注射一次即可。 甘精胰島素應皮下注射給藥,注射前請恢復至室溫。注射時請遵循以下步驟: 1.觀察瓶中液體的外觀,正常應該是無色澄清溶液。如果外觀呈云霧狀、輕微色澤改變、或有可見顆粒時,請不要繼續使用。 2.使用新藥前,應除去塑料保護帽,但是不
簡述重組甘精胰島素注射液的藥物相互作用
許多藥物影響糖代謝,因此應考慮適當調整甘精胰島素用量。 如果你正在服用其它一些升血糖作用的藥物,如口服避孕藥、皮質類固醇或甲狀腺激素替代治療藥物,這可能會增加胰島素的需要量。 若正在應用具有降糖作用的藥物,如口服降糖藥、水楊酸類(如阿司匹林)、磺胺類抗生素和某些抗抑郁藥,可能會減少胰島素的需
關于重組甘精胰島素注射液的貯藏和包裝介紹
1、貯藏: 本品應在2~8℃的冰箱內保存,切勿冷凍或接近冰格。若最近使用的本品無法冷藏,則應盡量存放于不超過25℃的室溫下,盡可能在30天內用完,避免光照和受熱。藥品每次用后應放回紙盒中。 2、包裝: ①西林瓶,溴化丁基膠囊,1瓶/盒 ②卡式瓶(筆芯),復合鋁蓋,溴化丁基橡膠囊,1支/盒
簡述重組甘精胰島素注射液的藥代動力學
甘精胰島素和其它胰島素在血液中的半衰期相似,只有幾分鐘。 甘精胰島素經皮下注射后,部分在B鏈的羧基末端降解生成A21-甘氨酸胰島素和A21-甘氨酸-脫-B30-蘇氨酸胰島素,這兩種代謝產物均具有降血糖活性,而未改變的甘精胰島素及其降解產物也存在于血漿中。 胰島素的作用特點取決于其釋放速度。健
GLP1類似物疾病控制優于甘精胰島素
根據最近發表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》上的一項研究,對于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物semaglutide(索馬魯肽)相較于甘精胰島素可獲得更顯著的HbA1c控制及體重獲益。 研究人員表示,對于接受二甲雙胍及伴有或不伴有磺脲類藥物治療的2型糖
精蛋白鋅胰島素注射液
性狀本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋
賽諾菲降糖組合療法降糖擊敗Lantus/lixisenatide單藥療法
近日,糖尿病制藥巨頭賽諾菲公布了固定劑量組合療法Lantus(甘精胰島素)+lixisenatide(GLP-1受體激動劑)的關鍵III期臨床數據,顯示與甘精胰島素或者Lyxumia(lixisenatide)單藥療法相比,該組合療法能夠顯著降低血糖水平。 Lantus(甘精胰島素)作為基礎胰
關于胰島素類藥聯合磺酰脲類藥物的治療效果介紹
甘精胰島素是胰島素類藥物,格列美脲是磺酰脲類藥物。研究發現,甘精胰島素和格列美脲合用可以促進胰島素分泌,改善胰島素抵抗,并且可以使胰島素在餐后達到峰值水平,避免患者發生低血糖。兩者合用,使胰島素用量減少,療效較好,不良反應減少。格列美脲可以快速結合與解離,減少胰島素的分泌,但是,它的胰外作用可以
胰島素制劑胰島素類似物的基本介紹
胰島素類似物是利用重組DNA技術制造的胰島素類似物旨在產生更接近生理的胰島素模式,尤其是針對1型糖尿病,且可降低發生低血糖的風險。速效胰島素類似物(賴脯胰島素、賴脯胰島素-aabc、門冬胰島素、超速效門冬胰島素和谷賴胰島素)用作餐前胰島素時比普通胰島素起效更快,藥效更短;長效胰島素類似物用作基礎
四家企業分食第三代胰島素市場
??????? 近日,消息稱通化東寶申報臨床的三代胰島素甘精胰島素原料藥和制劑甘精胰島素注射液目前已經變成“在審批”,如無意外,該公司有望在月內取得臨床批件。 這個消息一出,熟悉此事的人忍不住掰了掰手指,這離“42個月”還有多久呢? 通化東寶與第三代胰島素 通化東寶是我國胰島素產品主要生產企業
全球最大規模早期糖尿病臨床試驗結果發布
在日前舉行的第72屆美國糖尿病學會(ADA)年會上,ORIGIN(甘精胰島素初始干預轉歸研究)研究結果首次發布,這一研究同時在線發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。ORIGIN是一項史無前例的心血管疾病(CV)轉歸研究,為期6.2年,旨在評估甘精胰島素――來得時――治療與標準治療相比,對CV
全球超350億胰島素市場-或成2018降糖領域新商機
3月10日,丹麥諾和諾德公司宣布新一代超長效基礎胰島素類似物德谷胰島素注射液在中國正式上市,商品名諾和達。這預示著中國胰島素及其類似物產品市場將再次發生洗牌,2018年糖尿病治療藥物市場再起波瀾。 胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質,是參與機體調節糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進糖原
胰島素企業有望打破國外壟斷甘李藥業啟動美國臨床試驗
全球糖尿病用藥市場規模隨需求逐漸擴增,摩根大通研究報告指出,2020年全球胰島素市場容量預計將達到320億美元;到2030年,胰島素市場容量將達到630億美元。目前,全球胰島素市場與國內胰島素市場基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國制藥企業壟斷,而以甘李藥業為代表的國內企業近年來逐漸趕上,
精蛋白鋅胰島素注射液(30R)
性狀本品為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數晶體不得小于1m,不得大于60m,無聚合體存在。鑒別(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3pl使其完全澄清,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在苯酚檢查項下記錄的色譜圖中,供試品
精蛋白鋅胰島素注射液的檢查方法
pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見胰島素相關蛋白質項下。限
低精蛋白鋅胰島素注射液的性狀
本品是采用經層析純化的高純度豬胰島素和適量的硫酸魚精蛋白配制而成的中性無菌混合液,pH6.9 -7.5。每100單位胰島素的混懸液內含硫酸魚精蛋白0.3-0.6mg,含鋅[0.04mg。
胰島素制劑的分類
(一)人胰島素(1)普通胰島素 — 普通胰島素(短效)是一種可溶性胰島素-鋅復合物,與內源性人胰島素有相同的氨基酸序列。其可用于控制餐后的血糖升高。皮下注射普通胰島素后,已形成的六聚體將分解成二聚體和單體從而被吸收。此過程會使血流中胰島素濃度的升高延遲,因此需要在餐前至少30分鐘注射胰島素,以實現對
精蛋白鋅胰島素注射液的基本性狀
本品為白色或類白色的混懸液;振搖后應能均勻分散。
精蛋白鋅胰島素注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,或2~4℃保存,48小時內使用。供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3~4μl使溶液完全澄清,精密量取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含胰島素40單位的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
精蛋白鋅胰島素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照胰島素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為6.9~7.3(通則0631)。相關蛋白質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L鹽酸溶液3μl,混勻,待混懸液澄清色譜條件見胰島素相關蛋白質項下。進樣體積適量(約相當于胰島素2單位)系統
低精蛋白鋅胰島素注射液的用法用量
(1)必須在醫師指導下,根據病情需要決定劑量和時間 (2)每日早餐前30-60分鐘皮下注射一次,有時須于晚餐前再注射一次,必需時可與胰島素混合使用,劑量根據病情而定