非那雄胺分散片的藥理毒理介紹
本品屬4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。 毒理研究 遺傳毒性： 體外細菌、哺乳動物細胞致突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用，體外CHO細胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450~550μmol濃度下，CHO細胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。體內染色體畸變試驗中，小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC計，相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍，下述所有毒理研究劑量的計算方法相同），染色體畸變率沒有升高。 生殖毒性： 非那雄胺80mg/kg/天（同上計算，相當于人用劑量的543倍），連續給藥12周對性成熟雄兔和雄性大......閱讀全文
非那雄胺分散片的藥理毒理介紹
本品屬4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。 毒理研究 遺傳
非那雄胺分散片的相互作用及藥理毒理
相互作用 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1. 非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2. 其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用
非那雄胺分散片的成分介紹
本品主要成分為非那雄胺，其化學名稱為：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化學結構式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
關于非那雄胺的－毒理研究介紹
1、非那雄胺的遺傳毒性：體外細菌、哺乳動物細胞突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000～5000倍。體內染色體畸變試驗中，小鼠給予
關于非那雄胺分散片的成分介紹
成份 本品主要成分為非那雄胺，其化學名稱為：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化學結構式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55 性狀 本品為白色或類白色片。
關于非那雄胺的藥理作用介紹
非那雄胺是4-氮甾體激素化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。
關于非那雄胺分散片的禁忌
本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1. 對本品任何成分過敏者。 2. 妊娠和可能懷孕的婦女。
簡述非那雄胺的藥理作用
非那雄胺是4-氮甾體激素化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。
非那雄胺分散片的不良反應
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。 文獻報道： 1. 發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%（
關于非那雄胺片的毒理學研究介紹
雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50約為500 mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服 LD50分別為400和1000 mg/kg。 非那雄胺的致癌和致突變作用： 大鼠給予劑量高達每天320mg/kg的非那雄胺（相當于人建議使用劑量 每天5mg的3200 倍）24個月試驗顯示沒有致癌作用。
概述非那雄胺片的藥理學
非那雄胺片為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。
關于非那雄胺分散片的適應癥
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： --改善癥狀。 --降低發生急性尿潴留的危險性。 --降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。
關于非那雄胺分散片的注意事項
一、一般注意事項 1. 使用本品前應排除與良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2. 非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3. 腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1. 非那雄胺
非那雄胺分散片的副作用有哪些？
性功能受影響：包括陽痿、性欲減退、射精障礙等。這些癥狀在服用非那雄胺的患者中較為常見，其中陽痿的發生率約為8.1%，性欲減退為6.4%，射精障礙為0.8%。 乳房不適：可能會出現乳腺增大和乳腺疼痛，發生率分別為0.5%和0.4%。 皮疹：服用非那雄胺的患者中，有0.5%的人出現皮疹。
非那雄胺分散片的藥物相互作用
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1. 非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2. 其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨
簡述非那雄胺片的動物藥理學
在雄性大鼠和犬體內試驗中證實了非那雄胺抑制5a-還原酶和阻止DHT形成的能力。 試驗是為了證實前列腺DHT水平的降低或前列腺體積的縮小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺 4小時后，出現前列腺DHT濃度的降低。犬口服給予1mg/kg的非那雄胺（18小時內分4次給予），在最后一次給藥后6小時出現前列
關于非那雄胺片－的臨床藥理學介紹
良性前列腺增生（BPH）主要發生于50歲以上的男性患者，并且隨著年齡的增加發病增多。流行病學研究顯示前列腺增大者發生急性尿液潴留和需要進行前列腺手術的危險性增加3倍。患有前列腺增大的男性出現中等至嚴重程度泌尿系統癥狀和尿流率下降的可能性是前列腺較小的男性的3倍。 前列腺的發育和增大以及隨后出現
非那雄胺分散片的性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色片。 適應癥 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： --改善癥狀。 --降低發生急性尿潴留的危險性。 --降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。
非那雄胺分散片的禁忌及注意事項
禁忌 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1. 對本品任何成分過敏者。 2. 妊娠和可能懷孕的婦女。 注意事項 一、一般注意事項 1. 使用本品前應排除與良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2. 非那雄胺主要在肝臟代
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
關于非那雄胺的簡介
非那雄胺，化學式為C23H36N2O2，是一種4-氮雜甾體化合物。它是睪酮代謝成為二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5a-還原酶的特異性抑制劑，能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮，即通過抑制睪酮轉化成雙氫睪酮（DHT），使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預防良性前列腺增生（BPH
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
關于非那雄胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加流動相適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取非那雄胺對照品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加流動相適量使
關于非那雄胺的功能作用介紹
非那雄胺為一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生或稱作前列腺肥大取決于前列腺內睪酮向二氫睪丸酮的轉化。本藥能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。 在一項本藥長期療效和安全
關于非那雄胺的鑒別測定介紹
1、取本品約20mg，加氫氧化鈉0.1g，置試管中，混勻，加熱至熔化，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集793圖）一致（如不一致，則取本品與非那雄
關于非那雄胺的毒性研究介紹
遺傳毒性：體外細菌、哺乳動物細胞突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000～5000倍。體內染色體畸變試驗中，小鼠給予非那雄胺250
關于非那雄胺片的基本介紹
非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件，降低發生急性尿潴留的危險性，降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性；可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于非那雄胺片治療。
關于非那雄胺的用法用量介紹
保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、飯前、飯后均可服用，建議長期服用。 腎功能不全患者：對各種腎功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需調整劑量。 老年人：70歲以上患者藥代動力學研究顯示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需調整劑量。 非那雄胺用于脫發治療時，口
非那雄胺有關物質的檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品約25mg，置25mL量瓶中，加流動相使溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取非那雄胺與雜質Ⅰ適量，加流動相溶解并稀釋制成每1
關于非那雄胺的藥物影響介紹
1、前列腺特異抗原 對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原升高的患者進行監測。在這些研究中，本藥未改變前列腺癌的檢測率，且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率