使用泊沙康唑口服混懸液的注意事項概述
1、泊沙康唑口服混懸液與神經鈣蛋白抑制劑的藥物相互作用 本品與環孢菌素或他克莫司聯合用藥可導致這些神經鈣蛋白抑制劑的全血濃度谷值升高。臨床療效研究中,對環孢菌素濃度升高患者已有腎毒性和腦白質病(包括孤立的死亡病例)報告。在泊沙康唑治療期間和停止治療后應該頻繁監測環孢菌素或他克莫司的全血濃度谷值,并且依據此調整環孢菌素或他克莫司的劑量。 2、心律失常和QT間期延長 某些唑類藥物,包括泊沙康唑在內會導致心電圖QT間期延長。另外,使用泊沙康唑的患者已有罕見的尖端扭轉型室性心動過速病例報告。健康志愿者中的多重時間匹配心電圖分析結果顯示QTc間期平均值沒有任何升高。在基線和穩態時,記錄了接受泊沙康唑400 mg,每日2次,伴隨高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者(年齡為18 ~ 85歲)在12小時內采集的多重時間匹配心電圖。在該匯總分析中,按推薦臨床劑量給藥后,QTc間期(Fridericia)平均值相對于基線的變化為-5 ......閱讀全文
關于泊沙康唑的用法用量介紹
1、泊沙康唑的適應癥: 本品適用于念珠菌屬、隱球菌屬真菌引起的真菌血癥,呼吸、消化道、尿路真菌病,腹膜炎、腦膜炎等 [3]。 2、泊沙康唑的用法用量: 臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。研究表明,泊沙康唑能廣泛有效地治療暗色絲孢霉病,
關于泊沙康唑的基本信息介紹
泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的衍生物,于2006年在FDA上市的第二代三唑類抗真菌藥物。商品名為NOXAFIL,原研廠家為SCHERING。 中文名稱:泊沙康唑 中文別名:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基
簡述泊沙康唑的藥理藥動學
一、泊沙康唑的藥理作用: 泊沙康唑(posaconazole)是由伊曲康唑衍生而來。目前正在進行Ⅲ期臨床試驗。藥理作用同唑類藥物,但與伊曲康唑相比,其抑制固醇C14脫甲基作用更強,尤其對曲霉。 二、泊沙康唑的藥動學: 有關劑量和給藥方案的研究顯示,本品吸收速度和消除速度符合單室模型,口服混
抗真菌藥泊沙康唑靜脈劑型獲批
抗真菌藥泊沙康唑靜脈劑型獲批 近日,默克公司(Merck)的三唑抗真菌藥泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)靜脈注射劑獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,有望于4月中旬發售。 此前,Noxafil的緩釋片劑型已于2013年11月獲FDA批準。目前有兩種劑型,分
關于泊沙康唑口服混懸液的簡介
泊沙康唑口服混懸液,用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染;2、治療口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病m。 1、泊沙康唑口服混懸液的成份: 本品主要成份:泊沙康唑。本品化學名稱:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)四氫化-5-(1H-1,2,4-
使用泊沙康唑口服混懸液的禁忌
1、泊沙康唑口服混懸液的過敏反應 對泊沙康唑、本品的任何成分或其他唑類抗真菌藥過敏者禁用本品。 2、泊沙康唑口服混懸液與西羅莫司聯用 禁止本品與西羅莫司聯合使用。本品與西羅莫司聯合用藥可導致西羅莫司血液濃度約升高9倍,從而會導致西羅莫司中毒。 3、泊沙康唑口服混懸液與CYP3A4底物聯合
兒童使用泊沙康唑口服混懸液的簡介
1、在13~17歲年齡組中證實了泊沙康唑口服混懸液的安全性和有效性。尚未確定泊沙康唑口服混懸液在13歲以下兒童患者中的安全性和有效性。 2、充分并且良好對照的成人研究以及其他數據為泊沙康唑口服混懸液在這些人群中的使用提供了佐證。 3、共有12名13至17歲的患者接受每日600 mg(200
關于泊沙康唑口服混懸液的用法介紹
泊沙康唑口服混懸液置于4盎司(123 ml)琥珀色玻璃瓶內,帶防兒童開啟封蓋(NDC 0085-1328-01),內含105 ml混懸液(每ml含40 mg泊沙康唑)。 使用前請充分振搖泊沙康唑口服混懸液。 建議在每次給藥后和儲存前用水清洗量匙。 必須在進餐期間服用泊沙康唑口服混懸液,或者
關于泊沙康唑口服混懸液的毒理研究
1、遺傳毒性 泊沙康唑Ames試驗、人類外周血淋巴細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性 雄性大鼠給予最大劑量180 mg/kg(以健康志愿者的穩態血漿濃度計,暴露量為400 mg每日2次給藥方案的1.7倍)或雌性大鼠給予45 mg
泊沙康唑口服混懸液的研發歷史介紹
上世紀30年代末——從微生物發酵代謝產物中分離得到第一種抗真菌藥物灰黃霉素,象征著抗真菌時代的到來; 1944年——唑類化合物抗真菌作用被報道,自此以后,第一代三唑類藥物氟康唑,伊曲康唑,第二代三唑類藥物伏立康唑逐漸出現在抗真菌治療領域中; 1995年——體外實驗初步證實泊沙康唑的抗菌活性;
使用泊沙康唑口服混懸液的不良反應
1、嚴重不良反應和其他重要不良反應 下列嚴重不良反應和其他重要不良反應在本說明書的其他章節進行詳細討論: 1) 過敏反應。 2) 心律失常和QT間期延長。 3) 肝毒性。 2、泊沙康唑口服混懸液臨床試驗經驗 因為臨床試驗在各種不同條件下開展,不能將本品臨床試驗中的不良反應率與其他藥物
泊沙康唑口服混懸液適應癥的簡介
泊沙康唑口服混懸液適應癥,預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染本品適用于13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致這些感染風險增加的患者。這些患者包括接受造血干細胞移植(HSCT)后發生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少癥的血液系統惡性腫瘤患者。治療口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/
老年人使用泊沙康唑口服混懸液的簡介
在預防性臨床試驗中隨機接受泊沙康唑口服混懸液治療的605名患者中,63名(10%)患者的年齡≥ 65歲。此外,在另一項適應癥中接受≥每日800 mg泊沙康唑治療的48名患者的年齡≥ 65歲。在老年患者和年輕患者之間,泊沙康唑的安全性不存在總體差異;因此,不建議在老年患者中進行劑量調整。 在年輕
使用泊沙康唑口服混懸液的注意事項概述
1、泊沙康唑口服混懸液與神經鈣蛋白抑制劑的藥物相互作用 本品與環孢菌素或他克莫司聯合用藥可導致這些神經鈣蛋白抑制劑的全血濃度谷值升高。臨床療效研究中,對環孢菌素濃度升高患者已有腎毒性和腦白質病(包括孤立的死亡病例)報告。在泊沙康唑治療期間和停止治療后應該頻繁監測環孢菌素或他克莫司的全血濃度谷值
概述泊沙康唑口服混懸液的藥物相互作用
泊沙康唑主要通過UDP葡糖苷酸化進行代謝,并且是p糖蛋白(P-gp)泵出作用的底物。因此,這些清除途徑的抑制劑或誘導劑可對泊沙康唑的血漿濃度產生影響。泊沙康唑也是CYP3A4的強效抑制劑。因此泊沙康唑可以增加主要通過CYP3A4代謝的藥物的血漿濃度。 1、通過CYP3A4代謝的免疫抑制劑 西
腎功能不全使用泊沙康唑口服混懸液的介紹
單次服用400 mg口服泊沙康唑口服混懸液后,輕度(CLcr:50 ~ 80 ml/min/1.73m2,n = 6)和中度(CLcr:20~49 ml/min/1.73m2,n = 6)腎功能不全對于泊沙康唑的藥代動力學不存在顯著的影響,因此,在輕度至中度腎功能受損患者中,不需要進行劑量調整。
簡述泊沙康唑口服混懸液的藥代動力學
泊沙康唑是一種三唑類抗真菌藥物。 劑量-效應關系研究表明,在免疫缺陷患者參加的臨床研究中,泊沙康唑血漿暴露水平的范圍較大。對患者數據的藥代動力學-藥效學分析表明,平均泊沙康唑濃度(Cav)和預防有效性之間存在明顯的相關性。較低的Cav可增加治療失敗的風險[在研究中定義為停止治療、使用經驗性全身
孕婦及哺乳期婦女使用泊沙康唑口服混懸液的介紹
1、妊娠分類C 尚未在妊娠女性中開展充分且對照良好的研究。除非潛在獲益超過對胎兒的潛在風險,否則孕婦不得使用泊沙康唑口服混懸液。 在大鼠中,劑量≥ 27 mg/kg(根據健康志愿者中的穩態血漿濃度,暴露水平為400 mg,每日2次給藥方案的≥ 1.4倍)的泊沙康唑可導致骨骼畸形(顱骨畸形和肋
肝功能不全者使用泊沙康唑口服混懸液的注意
在輕度(Child-Pugh A級,N = 6)、中度(Child-Pugh B級,N = 6)和重度(Child-Pugh C級,N = 6)肝功能不全患者中,單次口服泊沙康唑400mg后,平均AUC與肝功能正常的受試者(N = 18)相比分別升高43%、27%和21%。與肝功能正常的受試者相
治療曲霉病的基本信息介紹
1.肺曲霉病的治療 ①寄生性肺曲霉病 肺曲霉球咯血頻繁或量大時推薦手術切除。若基礎疾病不適宜手術或肺功能損害不能勝任手術者可采用支氣管動脈栓塞止血。 ②過敏型肺曲霉病 首選糖皮質激素治療。 ③侵襲肺曲霉病 推薦使用伏立康唑,伊曲康唑,卡泊芬凈以及兩性霉素B含脂質制劑,或普通制劑。 2.曲
侵襲性肺曲霉病的診斷
侵襲性肺曲霉病(IPA)是曲霉菌直接侵犯肺或支氣管引起的肺部感染性疾病,最常見煙曲霉。主要病理改變是呈急性廣泛壞死性出血性肺炎或有肉芽腫,曲霉絲侵入血管,導致壞死性血管炎。【診斷要點】見三級診斷標準。1.臨床表現:急性肺炎癥狀(咳嗽、咯痰、發熱、咯血),抗生素治療無效。抗生素治療無效的持續性發熱、干
達波西汀與哪些藥物有相互作用?
CYP3A4抑制劑:例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等。這些藥物會增強達泊西汀的血清濃度,應避免同時使用或在醫生指導下謹慎使用。 中度CYP3A4抑制劑:如紅霉素、克拉霉素、氟康唑、安普納韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓。與這些藥物同時
達泊西汀與哪些藥物有相互作用?
CYP3A4抑制劑:例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等。這些藥物會增強達泊西汀的血清濃度,應避免同時使用或在醫生指導下謹慎使用。 中度CYP3A4抑制劑:如紅霉素、克拉霉素、氟康唑、安普納韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓。與這些藥物同時
關于唑類抗真菌藥的基本介紹
唑類抗真菌藥是合成的廣譜抗真菌藥,包括:咪唑類和三唑類。咪唑類包括酮康唑、咪康唑、益康唑、克霉唑等,該類藥物由于口服毒性較大,作為治療淺表部真菌感染和皮膚黏膜念珠菌感染的局部用藥。三唑類包括伊曲康唑、氟康唑等,可作為治療深部真菌感染首選藥。近年來,以氟康唑和伊曲康唑為先導化合物,合成了數以萬計的
AAC:試驗藥物艾沙康唑或可有效抵御毛霉菌感染
近日,一項刊登在國際雜志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究論文中,來自洛杉磯生物醫學研究所的研究者通過研究開發了一種新型的試驗藥物,其可以有效抵御致死性的毛霉菌感染。 這種藥物名為艾沙康唑,其可以明顯降低動物模型感染毛霉菌,每日注射艾沙康
藥監局|《藥品網絡銷售禁止清單》征求意見,這四類在列
近日,國家藥監局發布“國家藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)》意見”的通知。通知指出需要進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策,明確藥品網絡銷售范圍,并列出了《藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)》。附件1:藥品網絡銷售禁止清單(征求意見稿)(第一版)(2022年11月制定)一、政策
藥監局:疫苗、肽類激素、含麻黃堿類復方制劑等網絡禁售!
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡銷售監督管理辦法》要求,保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》,現予發布,自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件:藥品網絡銷售禁止清單(第一版) 國家藥監局 2022年11月30
酸益康唑
性狀本品為白色至微黃色的結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中極微溶解熔點本品的熔點(通則0612)為163~167℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約3mg,加硫酸2滴與二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4
硝酸咪康唑
鑒別(1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1)制成每1r中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264m、272nm與280nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一
關于泊洛沙姆的內容介紹
一、泊洛沙姆(Poloxamer)商品名為普蘭尼克(Pluronic),是一類新型的高分子非離子表面活性劑,分子式是HO·(C2H4O)m·(C3H6O)n·H,為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。 中文名稱:泊洛沙姆 中文別名:環氧丙烷與環氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯 英文名稱:synp