或突破封鎖國產九價HPV疫苗有望今年上市
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺近日公示，北京萬泰生物藥業、廈門萬泰滄海生物技術有限公司及廈門大學正聯合開展九價HPV疫苗的3期臨床試驗。萬泰生物透露其九價HPV疫苗生產線建設進展順利，一期已完成兩條原液生產線，預計今年有望獲批。當前，默沙東九價HPV疫苗占據國內市場主導地位，但隨著國產疫苗研發進程加速，如萬泰生物、康樂衛士、沃森生物、博唯生物和瑞科生物等企業的九價疫苗均進入三期臨床階段，預計今明兩年國產九價疫苗將逐步投入市場。默沙東九價HPV疫苗通過擴齡、增供和減少接種劑次等策略應對市場競爭，尤其是去年8月將接種年齡范圍擴展至9-45歲女性，并計劃進行單劑次接種方案的臨床試驗。目前，九價疫苗供應緊張局面明顯緩解，多地社區衛生服務中心預約接種時間大大縮短，甚至有的可做到快速預約。國產九價HPV疫苗上市后，市場空間將取決于接種率的提升。目前中國的HPV疫苗累計接種率約20%，一線城市接種率更高，預計仍有較大市場潛力。但隨著未來供......閱讀全文
9價HPV疫苗接種亂象調查：線上“黃牛”加價橫行
HPV（人乳頭瘤病毒疫苗）疫苗預約市場上“黃牛”活躍。最近，廣州市民劉青（化名）在朋友圈也看到相關消息，“這周還有少量9價HPV疫苗預約。接種社區：番禺區XX社區醫院；疫苗：1331/針×3針，在社區醫院繳費，預約服務費3000元，在諾亞門診繳費。” 實際上，通過官方平臺預約疫苗接種并不需要支
二價HPV疫苗就“夠用”－盡早接種更重要
3月4日是國際HPV知曉日。HPV是人乳頭瘤病毒，其之所以受到如此重視，是因為感染HPV會導致罹患宮頸癌。據統計，2020年全球女性宮頸癌新發病例數為60.4萬，死亡病例數為34.2萬，宮頸癌發病率和死亡率均居全球女性癌癥第4位。幸運的是，宮頸癌是目前唯一明確病因的癌癥，通過接種疫苗就可預防HPV感
九價HPV疫苗擴齡影響持續－萬泰生物第三季度凈利下滑94％！
萬泰生物公告，公司前三季度營業收入19.48億元，同比下降60.79%。前三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.67億元，同比下降85.25%。第三季度，公司實現營收5.82億元，同比下降27.72%，凈利616.86萬元，同比下降94.18%。? 對于業績下滑的原因，公司解釋稱，報告期內，公司
HPV疫苗常見問題之十問十答
自從2006年HPV疫苗問世以來，特別是2018年“九價疫苗”在我國批準上市以來，廣受女性朋友的關注并紛紛到醫院預約接種。那么問題來了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？現針對大家在接種疫苗過程中常見的問題做出總結。?何為HPV??HPV即人乳頭瘤病毒（human papilloma vir
早打早安心？部分宮頸癌疫苗為何“一苗難求”
近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時，“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發社會多方關注。記者對此展開了調查。 “一苗難求”：跨國接種疫苗 “我從2017年末開始在家附近的社區衛生中心預約接種四價HPV疫苗，等了快半年還沒消息，
打HPV疫苗：這些問題先要弄清楚
宮頸癌是女性第二高發的癌癥，且患病人群呈年輕化趨勢。研究證實，全球99%以上的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。此前，我國已上市二價、四價HPV疫苗，但九價HPV疫苗還沒進入我國內地，很多人去香港打九價HPV疫苗。現在，我們在內地可以打所有HP
四價HPV疫苗接種年齡擴大至945歲女性
? 宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15-44歲女性中第二大高發癌癥。高危型HPV病毒的持續感染是引起宮頸癌的主要原因。此前，WHO建議把9歲-14歲，沒有發生性行為的女性，作為主要HPV接種的人群。 復旦大學附屬婦產科醫院黨委書記、主任醫生、教授、博士研究生導師華克勤5日接受記者采訪時深
全球首個14價HPV疫苗在中國進入臨床二期
2020年11月17日，世界衛生組織（WHO）發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，這是包括中國在內的全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌癥。今年的11月2日，廣東省預防醫學會發布消息稱《消除子宮頸癌之HPV疫苗應用廣東專家共識》正式發布，這是中國首個省級針對HPV疫苗應用專家共識。 人類有望消
你了解HPV嗎？
近幾年來，HPV疫苗一直熱度不減，隨著去年九價苗有條件上市的消息刷爆朋友圈，接種HPV疫苗也開始逐漸風靡。但是，關于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不會得癌了？”“我年齡超過了是不是不能打了？”“我預約不到九價苗，需要跑到香港打嗎？”類似這樣的疑惑大家又是否存在呢？今天樓管就給大家來一波簡
九價宮頸癌疫苗要來了！接種前這些問題要弄明白
九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內獲批上市，為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。不過，對不少國內民眾來說，這種疫苗還是新鮮事物，相關知識普及程度仍有限。 疫苗如何接種？怎樣選擇適合自己的疫苗種類？接種前需要做哪些準備？日前，中新網記者就民眾關心的一系列問題
這種疫苗人人注射都有效嗎？接種后就一勞永逸了？
5月30日，備受關注的HPV九價疫苗（九價宮頸癌疫苗）在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。△圖/來自北京的史女士成為此次接受九價宮頸癌疫苗接種的第一人 應理性看待HPV疫苗接種 一個月前（4月29日），國家藥品監督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫療旅游先行區
知識－|－有關HPV疫苗的科普問答
1．HPV和癌癥是什么關系？是不是感染上病毒就會得宮頸癌？ HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關系密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只
這種疫苗人人注射都有效嗎？接種后就一勞永逸了？
? 5月30日，備受關注的HPV九價疫苗（九價宮頸癌疫苗）在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。應理性看待HPV疫苗接種一個月前（4月29日），國家藥品監督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫療旅游先行區享受藥品進口注冊審批等九項支持政策，僅用一個月時間就率先完成九價宮頸
喜訊！國產宮頸癌疫苗要來了
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正
宮頸癌疫苗：打，還是不打？
隨著九價疫苗的上市，HPV疫苗再度成為了“熱詞”。 據了解，HPV是一種病毒，是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫。該病毒有100多種亞型，根據它的致癌性可分為低危型和高危型。目前，研究人員已發現的高危型HPV有十幾種。 “幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV引起的。”中國醫學科學院北京協和醫院
這個行業國產企業全盤皆輸－卷來卷去只有me－worse
不創新不出海會有什么后果？ 疫苗行業正在做一個惡劣示范，幾乎所有大品種都將發展至一種群毆的局面。2022年尚處于高景氣的HPV疫苗，2023年已發生踩踏，萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元，沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達預期，但智飛生物也不是贏家，歷年凈利潤全部都在應收賬款和存貨
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革，還
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
快速了解人乳瘤頭病毒疫苗
人乳頭狀病毒簡稱HPV病毒，目前已知的HPV病毒共有160多個型別，其中13到15種與宮頸上皮內瘤變和宮頸癌發病密切相關。已知接近90%的宮頸上皮內瘤變和99%的宮頸癌組織中發現高危型HPV感染，其中約70%與HPV16和18型相關。 HPV病毒疫苗能夠有效地預防HPV感染以及預防相關疾病的發
最新研究：HPV疫苗可能只需要注射1次
2月10日，最新發表在美國癌癥協會(ACS)同行評議期刊Cancer上的一項研究揭示，單劑人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗與多劑HPV疫苗在預防宮頸癌前病變方面同樣有效。 HPV疫苗是全球首個用于預防腫瘤的疫苗，這類疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼來引發人體的免疫力。 HPV家族中有100多
萬泰二價HPV疫苗具有良好的免疫原性
5月5日，在國產研發生產代表企業廈門萬泰滄海生物技術有限公司舉辦的首屆媒體開放日上，HPV疫苗領域相關專家對國產與國外宮頸癌防護的最新臨床研究數據進行解讀與交流。??會上，據廈門大學公共衛生學院吳婷教授介紹，4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會（IPVC)上，非營利國際健康科
國人已等待十年，宮頸癌疫苗不容錯過
“前段時間帶小女兒去打疫苗，大夫說孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一個媽媽群，群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗，“孩子放假了，沒那么多作業，比較輕松，然后在帶孩子去打疫苗，這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日，二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
hpv疫苗的作用
HPV疫苗是目前為止唯一種用來預防癌癥的疫苗。HPV疫苗的接種對于女性可以預防子宮頸癌，對于男性來說可以預防殖器疣，這兩種疾病均是由HPV病毒所引起。應該說正常有性生活的人，都會因為性行為而感染HPV病毒。大部分情況下，HPV感染都能夠自愈，但是還是存在無法自愈的人群，而且我們很難自我辨別出，到底自
全球HPV疫苗雙龍爭霸
目前全球獲批的 HPV 疫苗僅兩種：默沙東的 Gardasil 與葛蘭素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。這兩種疫苗已經在 130 多個國家和地區上市，全球使用達數千萬例。據歐洲醫藥市場研究協會（EphMRA）解剖治療分類表，疫苗可分為4類： 1.病毒疫苗（Viral Vac
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告，該
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告
九價HPV“一苗難求”催生黃牛：技術代搶月入數萬,犯罪
九價HPV疫苗(九價人乳頭瘤病毒疫苗)自2018年4月在國內上市以來,始終處于供不應求狀態。為方便市民,多地開啟網上預約接種服務。我國批準上市的九價HPV疫苗來自美國公司默沙東,在國內由智飛生物獨家代理,每年批簽發量僅數百萬支,遠遠不能滿足國內所需,以致預約疫苗的“網絡戰場”十分激烈,往往放苗后,1
HPV疫苗和宮頸癌（子宮頸癌）的預防
宮頸癌又稱子宮頸癌，是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥，僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中唯一病因明確，可早發現早預防的癌癥。HPV（人乳頭狀瘤病毒）感染是引起宮頸癌發生的主要病因。目前預防宮頸癌最直接、最有效的方法即接種HPV疫苗。 HPV疫苗是人類第一個
首個戊肝病毒尿液檢測試劑盒獲批上市，萬泰破圈出彩
1月20日，由健康報社舉辦的科技科普傳播思“享”會于北京舉行，會上發布2023年度中國、國際十大醫學科技新聞。其中，廈門大學和知名萬泰生物合作兩項成果入選，分別為首個戊肝病毒尿液檢測試劑盒獲批上市、在研國產九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當。兩項成果在多個方面實現唯一或者領先，為醫療行業所矚目。
HPV疫苗的疑問醫答
受訪專家：·中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室教授 喬友林 ·北京大學人民醫院婦產科教授 魏麗惠 一個充滿魔力的紫色“小球”，卻致使全世界每年有幾十萬人因其喪命。 這個“小球”就是人乳頭瘤病毒（HPV）。它是一種小的雙鏈DNA病毒，可感染皮膚和黏膜上皮細胞。科學家目前已經鑒定出超過20