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  • 關于琥乙紅霉素的物質檢查介紹

    1、酸堿度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混懸液,取上清液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為6.0~8.5。 2、有關物質 取本品,精密稱定,加丙酮定量制成每1ml中含4mg的溶液作為供試品溶液;取紅霉素標準品,精密稱定,加丙酮定量制成每1ml中含0.2mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙醇-15%醋酸銨溶液(85:15:1),臨用時用氨溶液調節pH值至7.0,置分液漏斗中,振搖、靜置,取下層作為展開劑,展開,在空氣中干燥,噴以顯色液(取對甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml,混合,即得),置110℃加熱至出現斑點。供試品溶液如顯紅霉素斑點,其顏色與對照溶液所顯相應位置斑點的顏色比較,不得更深。 3、水分 取本品適量,加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解,......閱讀全文

    關于西米替丁的物質檢查介紹

      1、酸性溶液的澄清度與顏色  取本品3.0g,加1mol/L鹽酸溶液12mL溶解后,用水稀釋至20mL,搖勻,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。(供注射用)  2、氯化物  取本品1.

    關于酚妥拉明的物質檢查介紹

      1、酸堿度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,應顯紅色;再加氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)0.05mL,應變成黃色。  2、氯化物  取本品0.10g,加水5mL與稀硝酸1mL,溫熱至80℃后,加硝酸銀試液1mL,不得發生白色渾濁。  3、有關物質  取本品約10

    關于法莫替丁的物質檢查介紹

      1、酸性溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)10mL使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  溶劑:取磷酸二氫鈉13.6g,置900mL水中,用1mol/

    關于布洛芬的物質檢查介紹

      1、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,振搖5分鐘,濾過,取續濾液25mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。  2、有關物質  照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1mL中含100

    關于利福平的物質檢查介紹

      1、結晶性  取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。  3、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制或存放于2-8℃條件下6小時內使用。  溶劑:乙腈-

    琥乙紅霉素的檢查方法

    檢查酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.5有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含4mg的溶液標準品溶液取紅霉素標準品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中

    關于磺胺5的物質檢查介紹

      取本品2.0g,加水100ml,搖勻,置水浴中加熱10分鐘,立即放冷,濾過,分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.2ml,應顯粉紅色。  取本品1.0g,加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附

    關于日立清的物質檢查介紹

      取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~6.5。  取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與棕紅色2號或橙紅色2號標準比色液(2010年

    關于維洛林的物質檢查介紹

      取本品約15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液12.5ml使溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填

    關于氨茶堿的物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微熱使溶解,溶液應澄清無色,如顯色,依法檢查(通則0901第一法),與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。  2、有關物質  照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微熱使溶解,放冷,用甲

    關于左氧氟沙星的物質檢查介紹

      1、酸堿度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.0。  2、溶液的澄清度  取本品5份,分別加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。  3、吸光度  取本品5份,

    關于甲硝唑的物質檢查介紹

      1、乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品,加乙醇溶解并稀釋成每1mL中約含5mg的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較不得更深。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定,避

    關于泛酸鈣的物質檢查介紹

      1、酸堿度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.0。  2、溶液的澄清度與顏色  酸堿度項下的溶液應澄清無色。  3、β-丙氨酸  照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液 :本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含40m

    關于痢特靈的物質檢查介紹

      1、酸度  取本品1.0g,加水100mL,振搖15分鐘,濾過,取濾液依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。  2、乙醇中溶解物  取本品5.0g,置250mL錐形瓶中,加乙醇100mL,加熱回流5分鐘,放冷至25±2℃,用5號垂熔漏斗濾過,濾渣用乙醇50mL洗滌,洗液與濾液合并,

    關于可待因有關物質檢查介紹

       一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~5.0。溶  二、液的澄清度與顏色  取本品0.4g,加新沸過的冷水10mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液 ( 附錄Ⅸ B )比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液 (附錄Ⅸ A

    琥乙紅霉素顆粒的檢查方法

    檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)

    琥乙紅霉素的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約5mg,加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加熱發生氣泡,放冷,加鹽酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化鐵試液0.5ml,溶液顯紫紅色。(2)取本品與琥乙紅霉素對照品,分別加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物

    琥乙紅霉素片的檢查方法

    檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液對照溶液取本品10片,精密稱

    琥乙紅霉素膠囊的檢查方法

    檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液對照溶液取裝量差異項下內容物,

    關于交沙霉素的有關物質的檢查介紹

      取本品約25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取適量,用甲醇溶液(1→2)定量稀釋制成每1ml中約含交沙霉素15μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以

    關于肌苷的關物質的檢查介紹

      1、溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  

    關于肌苷的有關物質的檢查介紹

      溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  對照溶液

    關于巴龍霉素的物質檢查介紹

      血管酸堿度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄ⅧH),pH值應為5.0~7.5。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(附錄ⅧL)。異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含800單位的溶液,依法檢查(附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。

    關于磺芐西林的物質檢查介紹

      酸度取該品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為4.5~7.0。溶液的澄清度與顏色取該品5份,各0.6g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色4號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較,均不得更深

    關于敏必治的物質檢查介紹

      取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-三氯甲烷(8:1)為展開劑,展開,晾干

    關于苯噻啶的物質檢查介紹

      1、有關物質  照薄層色譜法(通則0502)試驗。  供試品溶液:取本品,加乙醇溶解并制成每1mL中含10mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1mL中含0.10mg的溶液。  色譜條件:采用硅膠G薄層板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)為展開劑。  測定法:吸取

    關于酚芐明的物質檢查介紹

      1、有關物質  取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。精密量取對照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄

    關于甲氧丙酸的物質檢查介紹

      取本品0.50g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過(濾紙先用稀硝酸濕潤),取續濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。  避光操作。取本品適量,加流動相適量,充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg

    關于萘普生的物質檢查介紹

      1、氯化物  取本品0.50g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過(濾紙先用稀硝酸濕潤),取續濾液25mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.5mL制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定,避光操作。  供試品溶液:取本品適量

    關于奮乃靜的物質檢查介紹

      1、甲醇溶液的澄清度與顏色  取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定,避光操作。  供試品溶液:取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。

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