硫酸特布他林片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置25ml量瓶中,加0.025mol/L硫酸溶液2.5ml與水5ml,振搖使硫酸特布他林溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.025mol/L硫酸溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取硫酸特布他林對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含硫酸特布他林1.0mg與雜質I0.4mg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以緩沖液(取甲酸銨3.15g,加水900ml使溶解,用甲酸調節pH值至3.0后,加己烷磺酸鈉5.49g,使溶解,并用水稀釋至1000ml)-甲醇(77:23)為流動相;檢測波長為276nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,特布他林峰與雜質Ⅰ......閱讀全文
硫酸特布他林片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置25ml量瓶中,加0.025mol/L硫酸溶液2.5ml與水5ml,振搖使硫酸特布他林溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶
硫酸特布他林的含量測定方法
含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱使溶解,放冷,加乙腈30ml,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5,搖勻供試品溶液取本品5罐,除去標簽,外壁依次用水、乙醇洗凈,在室溫下干燥,分別精密稱定各罐的重量,置-2530℃
硫酸特布他林片的檢查方法
檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則091)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,
硫酸特布他林片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長
硫酸特布他林片的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長
硫酸特布他林
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml
硫酸特布他林的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第二法)
硫酸特布他林片的類別及貯藏方法
類別同硫酸特布他林規格2.5mg貯藏遮光,密封保存。
硫酸特布他林片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
使用硫酸特布他林片過量的介紹
1.可能的癥狀和體征：頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時可能會產生血壓下降。 2.化驗室檢查：有時會產生高血糖和乳酸過多癥狀。β2受體激動劑可能因促進鉀的重新分布而可能導致低血鉀癥。 3.藥物過量的治療：通常無需治療。如果懷疑服用大量的硫酸特布他林，可考慮下列措施： 活
硫酸特布他林片的基本性狀
性狀本品為白色片。
關于硫酸特布他林片的成分介紹
本品活性成份及其化學名稱、化學結構式、分子式、分子量為： 活性成分：硫酸特布他林 化學名稱：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1） 其結構式為： 分子式：（C 12H 19NO 3) 2· H 2SO 4 分子量：548.66
簡述硫酸特布他林片的使用禁忌
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕前的三個月內慎用。 2.特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。 3.因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應慎用。 二、兒童用藥：見【用法用量】。 三、老年用藥：未進行該項實驗且
關于硫酸特布他林片的基本介紹
硫酸特布他林片，適應癥為平喘藥。適用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 1、成份： 本品活性成份及其化學名稱、化學結構式、分子式、分子量為： 活性成分：硫酸特布他林 化學名稱：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1） 分子式：
硫酸特布他林片的藥理毒理介紹
本品是一種腎上腺素能激動劑，選擇性激活β 2受體，從而松弛支氣管平滑肌，抑制內源性致痙攣物質的釋放及內源性介質引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮細胞的廓清能力，也可松弛子宮平滑肌。
硫酸特布他林的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
關于硫酸特布他林的鑒別測定介紹
⑴取該品約1mg，置試管中，加水1ml溶解，加緩沖液（pH9.5）（取二羥甲基氨基甲烷36.3g，加水溶解并稀釋至1000ml，用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5）5ml，加新鮮制備的2%4-氨基安替比林溶液0.5ml及新鮮制備的鐵氰化鉀溶液（2→25）2滴，混和，置水浴中加熱，溶液顯紫紅
硫酸特布他林吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致檢查裝量取本品5罐,分別精密稱
硫酸特布他林片的副作用有哪些？
偶見震顫、強直性痙攣和心悸，這些副作用的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應。 在開始用藥1～2周內，這些不良反應大多數會自然消失。 其他可能的副作用包括頭痛、惡心、口干等。 在極少數情況下，可能會出現過敏反應、高血壓跡象、高血糖跡象、低鉀跡象、胸痛、心跳加快或異
關于硫酸特布他林片的用法用量介紹
口服。給藥劑量應個體化。 成人：開始1-2周，一次1.25 mg (半片)，一日2-3次。以后可加至一次2.5 mg(一片)，一日3次。 兒童，按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg)，一日3次。
硫酸特布他林的類別及貯藏方法
類別2腎上腺素受體激動藥。貯藏遮光,密封保存。
硫酸特布他林吸入氣霧劑的檢查方法
檢查裝量取本品5罐,分別精密稱定,在約0℃的溫度下放置15分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,俟拋射劑逸出后,除去鋁蓋,傾出內容物備用;容器用水、乙醇洗凈,在室溫下晾干后,再分別精密稱定各罐的重量,計算,即得。每罐的裝量應不少于7.7g(200撳規格)或14.7g(400撳規格)。每撳主藥含量照
硫酸特布他林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)