硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含阿米卡星50g的溶液。系統適用性溶液取阿米卡星對照品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含5.0mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Spu柱,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱);取辛烷磺酸鈉1.8g和無水硫酸鈉20.0g,加pH3.0的0......閱讀全文
硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色
硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相
注射用硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適
阿米卡星的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液
硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursi
注射用硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成
硫酸阿米卡星注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無
阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米
硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素貯藏嚴封,在干燥處保存。
注射用硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
硫酸阿米卡星注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
注射用硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
硫酸阿米卡星注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
注射用硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
注射用硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
硫酸阿米卡星注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
硫酸阿米卡星的制劑及雜質類型
制劑(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米雜質質AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺 雜質B,NH2
硫酸阿米卡星注射液的類別及貯藏方法
類別同硫酸阿米卡星。規格按C2HN5O3計(1)1m1:50mg(5萬單位)(2)1ml:0.1g(10萬單位)(3)2m1:0.1g(10萬單位)(4)2ml:0.2g(20萬單位)貯藏密閉,在涼暗處保存。
注射用硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別同硫酸阿米卡星規格按C2H3N5O13計(1)0.1g(10萬單位)(2)0.2g(20萬單位)(3)0.4g(40萬單位)貯藏密閉,在干燥處保存。
阿米卡星的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即顯藍紫色。(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加4%氫氧化鈉溶液1ml,混合,加5%硝酸鈷溶液2ml,即產生紫藍色絮狀沉淀。(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含阿米卡
阿米卡星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursil柱,4.6mm
關于硫酸阿米卡星注射液的簡介
硫酸阿米卡星注射液，適應癥為本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮