替硝唑葡萄糖注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液,色譜條件與系統適用性要求見替硝唑有關物質項下測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中雜質Ⅰ保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過替硝唑標示量的0.5%,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)5-羥甲基糠醛照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液取5-羥甲基......閱讀全文
替硝唑葡萄糖注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,
替硝唑葡萄糖注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯酚試液10ml,即產生黃色沉淀。(3
替硝唑葡萄糖注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑葡萄糖注射液
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑葡萄糖注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯酚試液10ml,即產生黃色沉淀。(3
替硝唑葡萄糖注射液的含量測定方法
含量測定替硝唑照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.1mg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
替硝唑葡萄糖注射液的類別及貯藏方法
類別同替硝唑。規格(1)100ml:替硝唑0.2g與葡萄糖5.0g(2)100ml:替硝唑0.4g與葡萄糖5.0g(3)200ml:替硝唑0.4g與葡萄糖10.0g(4)200ml:替硝唑0.8g與葡萄糖10.0g(5)250ml:替硝唑0.4g與葡萄糖12.5g(6)250ml:替硝唑0.5g與葡
替硝唑葡萄糖注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(約相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5m使溶解,加三硝基苯
替硝唑氯化鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.8ng的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動
替硝唑葡萄糖注射液的基本性狀
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
替硝唑的檢查方法
檢查溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)l0ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
替硝唑氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液10ml,即產生黃色沉淀。(3)
葡萄糖注射液的檢查方法
檢查pH值取本品或本品適量,用水稀釋制成含葡萄糖為5%的溶液,每100m加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法檢查(通則0631),pH值應為3.2~6.5。羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284nm
替硝唑含片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有
替硝唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。檢查溶液的顏色取
替硝唑膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量
替硝唑片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品適量,
替硝唑栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
替硝唑氯化鈉注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色。(2)取本品適量(相當于替硝唑0.1g),置水浴上蒸干,殘渣加硫酸溶液(3-100)5ml使溶解,加三硝基苯酚
葡萄糖注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀檢查pH值取本品或本品適量,用水稀釋制成含葡萄糖為5%的溶液,每100m加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法檢查(通則0631),pH值應為3.2~6.5。羥甲基糠醛精密量取本品適量(約相當于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水
葡萄糖酸鈣注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.0~7.5(通則0631)。蔗糖或還原糖類取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g),加水5ml,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml,靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,2分鐘內不得生成紅色沉淀。重金屬取本品
替硝唑含片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5m
替硝唑陰道片的檢查方法
檢查酸度取本品細粉約2.5g,加水50ml,攪拌使替硝唑溶解,濾過,取續濾液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
替硝唑陰道泡騰片的檢查方法
檢查酸度取本品5片,研細,投入50ml水中,攪拌使替硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5發泡量取25ml具塞刻度試管(內徑約1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分鐘后,各管中分別投入本品1片,密塞20分鐘,觀察最大發泡量的體積,平均發泡體積應不少于10
替硝唑片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
替硝唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑1g),置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。2)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振搖使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(3)在
替硝唑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125~129℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為352~3
甲硝唑葡萄糖注射液的檢查方法
pH值應為4.5~6.0(通則0631)亞硝酸鹽照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取本品,即得對照品溶液取亞硝酸鈉對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含亞硝酸根16μg的溶液色譜條件用陰離子交換色譜柱( Ion Pac As18柱,或效能相當的色譜柱);檢測器為電導檢測器;
葡萄糖酸銻鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為50~6.3(通則0631)溶液的顏色取本品5.0ml,用水稀釋至10ml,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深三價銻取本品3.0ml,加水37ml,加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與淀粉指示液2ml,搖勻,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分鐘內
葡萄糖酸鈣注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量,照葡萄糖酸鈣項下的鑒別(1)、(4)試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為4.0~7.5(通則0631)。蔗糖或還原糖類取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g),加水5ml,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml,靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿