鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻, 對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見消旋山莨菪堿有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積(雜質Ⅰ峰乘以校正因子0.44計)不得大于對照溶液中消旋山莨菪堿順、反式異構體兩峰面積之和的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和(雜質I峰應乘以校正因子0.44計)不得大于對照溶液中消旋山莨菪堿順、反式異構體兩峰面積之和的2.5倍(2.5%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1......閱讀全文
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
消旋山莨菪堿的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別方法
取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
消旋山莨菪堿的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
消旋山莨菪堿的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加σ.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.5mg
消旋山莨菪堿的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄層板
消旋山莨菪堿
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸消旋山茛菪堿1mg),置50ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品適量,精密稱定,加0.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含0.2mg的溶液。色譜條件見有關物
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
消旋山莨菪堿片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿規格(1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1ml:20mg(5)2ml:10mg貯藏密閉保存。
消旋山莨菪堿的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
消旋山莨菪堿的含量測定方法
取本品0.25g,精密稱定,加乙醇(對甲基紅指示液呈中性)5ml使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)2ml,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4。
消旋山莨菪堿片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
消旋山莨菪堿的類別及貯藏方法
類別抗膽堿藥。貯藏密封保存。
消旋山莨菪堿片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使消旋山莨菪堿溶解,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,精密稱定,
消旋山莨菪堿的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。
消旋山莨菪堿片的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿。規格(1)5mg(2)10mg貯藏密封保存
消旋山莨菪堿的雜質及制劑類型
制劑(1)消旋山莨菪堿片(2)鹽酸消旋山莨菪堿注射液雜質質IH3H2C1?Ha1NO3287.35阿托酸6-羥基-3a-托品酯
消旋山莨菪堿片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體兩主
氫溴酸山莨菪堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,置水浴上蒸干,殘渣照氫溴酸山莨菪堿項下的其他生物堿檢查法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致(2)取本品1ml,置水浴上蒸干后,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)。(3)本品顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.5~5.5
氫溴酸山莨菪堿的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集287圖)一致。(2)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.50g,加水15m1溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,
氫溴酸山莨菪堿片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)取本品的細粉,加水適量,攪拌,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
氫溴酸山莨菪堿注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。