關于氯沙坦鉀膠囊的注意事項介紹
低血壓及電解質/體液平衡失調 血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害傷：藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害傷：由于抑制了腎素-血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。......閱讀全文
關于氯沙坦鉀膠囊的注意事項介紹
低血壓及電解質/體液平衡失調 血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害傷：藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用
關于氯沙坦鉀膠囊的基本介紹
氯沙坦鉀膠囊，本品適用于治療高血壓。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項
氯沙坦鉀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽
關于氯沙坦鉀膠囊的藥理毒理介紹
本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用)；本品可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II
關于氯沙坦鉀的毒理介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248 mg/kg（6744 mg/m2，是推薦的成人每天最大劑量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000 mg/kg(3000 mg/m2）和2000 mg/kg(11800 mg/m2)，分別是推薦成人（按50 kg體重計算）每天最
氯沙坦鉀膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸調節pH值至7.0)15:85)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,
氯沙坦鉀
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具
關于氯沙坦鉀的用法用量介紹
用藥人群 成人 ：對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天1次50 mg。治療3-6周后達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天1次100 mg，可產生進一步的降壓作用。 對血容量不足的病人 (例如應用大量利尿劑治療的病人) ：可考慮采用每天1次25 mg的起始劑量（見注意事項）。 對
關于氯沙坦鉀的臨床研究介紹
一、功效主治 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 藥理作用氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 二、不良反應 在
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的注意事項介紹
1、過敏反應：血腫性水腫。 2、低血壓及電解質/體液平衡失調：血容量不足的患者（例如應用大劑量利尿藥治療的患者），可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該先糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。應當注意，在腎肝功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行
氯沙坦鉀膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
氯沙坦鉀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35
氯沙坦鉀膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑見有關物質項下。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯沙坦鉀對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定
氯沙坦鉀膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
氯沙坦鉀片
性狀本品應為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑
關于氯沙坦鉀片的作用機制介紹
血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。 同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證實另一種血
關于氯沙坦鉀片的毒理研究介紹
雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的50
關于氯沙坦鉀片的用法用量介紹
本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天
關于氯沙坦鉀的基本信息介紹
氯沙坦鉀商品名為科素亞，是一種用于治療原發性高血壓的藥品，適用于聯合用藥治療的患者。屬于血管緊張素II受體拮抗劑 (Angiotensin II Antagonists)。可同其他抗高血壓藥物一起使用，本品可與或不與食物同時服用。臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。
使用氯沙坦鉀片的注意事項介紹
過敏反應：血管性水腫。見不良反應 低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應當注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿
氯沙坦鉀膠囊的類別及貯藏方法
類別同氯沙坦鉀規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封,干燥處保存
使用氯沙坦鉀膠囊的不良反應
本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹
氯沙坦鉀膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽
關于氯沙坦鉀片的基本信息介紹
氯沙坦鉀片，處方藥，是全球第一個治療高血壓的血管緊張素II受體拮抗劑（AIIA） [1] ，經國家食品藥品監督管理局批準，于1998年在中國正式上市。 多項大型臨床研究結果顯示：使用氯沙坦能夠強效降低血壓，減少心血管風險，延緩終末期腎病，RENAAL研究顯示，氯沙坦能夠顯著降低ESRD風險達2
關于氯沙坦鉀片的臨床數據研究介紹
本品抗高血壓的療效已經在11個對照研究中得到證明，其中共有1679名患者服用本品，471名患者服用安慰劑，488名患者服用其他各類對照藥物。輕度和中度原發性高血壓患者每天服用本品，一天一次，其收縮壓和舒張壓的降低有顯著統計學意義；臨床研究中的抗高血壓治療持續近一年。測定波谷（服藥后24小時）和波
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的臨床研究介紹
【功效主治】 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 【藥理作用】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 【不良反應
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的用法用量介紹
常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的用法用量介紹
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時服用。 3、對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的毒理研究介紹
1、雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg（6744mg/m2）（是推薦的成人每天最大劑量的1124倍）。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg（3000mg/m2）和2000mg/Kg（11800mg/m2）,分別是推薦成人（按50Kg體重計算）每天最大劑量的
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的藥物過量介紹
1、執行標準 氯沙坦鉀片：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦鉀膠囊：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH03282013。 2、藥物過量 關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經迷走神經