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  • 鹽酸洛非西定的檢查方法

    酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取鹽酸洛非西定約25mg,置50ml量瓶中,加流動相30ml,置熱水浴(70℃~80℃)中放置2小時,并時時振搖,取出放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.27%磷酸二氫鉀溶液甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積101系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,洛非西定峰的保留時間約為8分鐘,理論板數按洛非西定峰計算不低于2000,相對保留時間約1.65的雜質峰與主成分峰之間的分離度應大于6.0。測定法精密量取供試品溶液與對照......閱讀全文

    鹽酸洛非西定的檢查方法

    酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置

    鹽酸洛非西定的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml,氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振播,溶液即變為紫色,放置后顏色加深。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品適量,加

    鹽酸洛非西定片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,研細,用水定量轉移至10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定含量。應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水150ml為溶出介質,轉速為每分鐘35轉,依法操作,經30分

    鹽酸洛非西定片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品,加甲醇溶解并稀釋

    鹽酸洛非西定的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為224~229℃。鑒別(1)取本品約1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml,氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振播,溶液即變為紫

    鹽酸洛非西定

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為224~229℃。鑒別(1)取本品約1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml,氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振播,溶液即變為紫

    鹽酸洛非西定片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品

    鹽酸洛非西定片

    性狀本品為白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品

    鹽酸洛非西定的鑒別方法

    (1)取本品約1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml,氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振播,溶液即變為紫色,放置后顏色加深。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品適量,加甲醇

    鹽酸洛非西定的含量測定方法

    取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇70ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用乙醇制氫氧化鉀滴定液1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.1molL)相當于29.56mg的C1H12Cl2N2O·HCl

    鹽酸洛非西定片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸洛非西定0.2mg),置10m量瓶中,加水5ml,超聲約10分鐘使鹽酸洛非西定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml

    鹽酸洛非西定片的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品,加甲醇溶解并稀釋制成

    鹽酸洛非西定的類別及貯藏方法

    類別抗高血壓藥貯藏遮光,密封保存。

    鹽酸洛非西定的類別制劑及貯藏方法

    類別抗高血壓藥貯藏遮光,密封保存。制劑鹽酸洛非西定片

    鹽酸洛非西定的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為224~229℃。鑒別(1)取本品約1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml,氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振播,溶液即變為紫

    鹽酸洛非西定片的類別及貯藏方法

    類別同鹽酸洛非西定。規格0.2mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存。

    鹽酸洛非西定的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為224~229℃。

    鹽酸洛非西定片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品

    鹽酸洛非西定片的基本性狀

    本品為白色片。

    鹽酸度洛西汀的檢查方法

    (1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)

    鹽酸度洛西汀的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)

    鹽酸度洛西汀的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即

    鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑取流動相1000m1,加入60%氫氧化鉀溶液10ml搖勻,調節pH值至10.0。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使鹽酸度洛西汀溶解,放冷,用溶劑

    鹽酸度洛西汀腸溶片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60%氫氧化鉀溶液10ml搖勻,調節pH值至10.0供試品溶液取本品細粉適量(約相當于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使鹽酸度洛西汀溶解,放冷,用溶劑稀釋

    鹽酸度洛西汀腸溶片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60

    鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑

    西洛他唑的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(25:75)。供試品溶液取本品約25mg,置100m量瓶中,加乙腈25ml,超聲使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻

    鹽酸度洛西汀腸溶片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測

    鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品內容物為白色或類白色小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通

    鹽酸度洛西汀的鑒別方法

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127

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