阿卡波糖片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色或淡黃色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致......閱讀全文
阿卡波糖片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色或淡黃色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿卡波糖膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖片的基本性狀
本品為類白色或淡黃色片
阿卡波糖的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
阿卡波糖的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
阿卡波糖的基本性狀
本品為白色至淡黃色無定形粉末,無臭。本品在水中極易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙腈中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+168°至+183
阿卡波糖片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品
阿卡波糖片的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖。規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封,涼暗處保存。
簡述阿卡波糖片的禁忌
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率
阿卡波糖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
阿卡波糖膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿卡波糖膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
簡述阿卡波糖片的使用禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議哺乳期婦女不使用本品。 2、兒童用
阿卡波糖片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿卡波糖50mg),置50ml量瓶中,加水適量,超聲使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿卡波糖含量測定項下。
關于阿卡波糖片的藥理毒理介紹
1、藥物過量： 當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 2、藥理毒理： 本品是一種生物合成的假性四糖。動
使用阿卡波糖片的注意事項
1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g,一日3次。 3.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6-12個月監
阿卡波糖的類別及貯藏方法
類別降糖藥。貯藏密封,涼暗處保存。
阿卡波糖的檢查方法
酸堿度取本品,加水溶解并制成每1m中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。吸光度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長處測定吸光度,不得過0.15。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
關于阿卡波糖片的基本信息介紹
阿卡波糖片，適應癥為配合飲食控制治療糖尿病。 1、成份：本品主要成分為阿卡波糖， 化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。 分子式：C25H43NO18
簡述阿卡波糖片的藥物相互作用
1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖水平，故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。在個別病例有低血糖昏迷發生。 2.個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。 3.服
使用阿卡波糖片的不良反應介紹
常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 如果不遵守規定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。 極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 極個別病例觀察到水腫的發生。極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗
阿卡波糖膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試
阿卡波糖膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿卡波糖規格50mg貯藏密封,涼暗處保存
阿卡波糖的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取阿卡波糖對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下。測定法精密量取供試
阿卡波糖膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿卡波糖0.5g),置25ml量瓶中,加水適量,振搖使阿卡波糖溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀
簡述阿卡波糖片的藥代動力學
據文獻報道，對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖片0.2g 的藥代動力學的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制劑經腸道吸收，加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物，共占服藥劑量的35%。 沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定的代謝現象，相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解，其降
異卡波肼片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加丙酮5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加水4滴,再加1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液4滴,即顯橙色(2)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加乙醇5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(內含1%鹽酸)1
阿卡波糖的制劑和雜質類型
制劑(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖膠囊雜質質I
簡述阿卡波糖的計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：-8.5 氫鍵供體數量：14 氫鍵受體數量：19 可旋轉化學鍵數量：9 互變異構體數量：0 拓撲分子極性表面積（TPSA）：321 重原子數量：44 表面電荷：0 復雜度：962 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：19 不確定原子立