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  • 地高辛注射液的性狀及檢查方法

    檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。......閱讀全文

    地高辛注射液的性狀及檢查方法

    檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

    地高辛的性狀及鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品約1mg,置小試管中,加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成)1ml溶解后,沿管壁緩緩加硫酸1ml,使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅

    地高辛注射液的鑒別及檢查方法

    檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml(約相當于地高辛0.25mg)置小試管中,照地高辛鑒別(

    地高辛注射液的檢查方法

    pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)

    地高辛的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)取本品約1mg,置小試管中,加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成)1ml溶解后,沿管壁緩緩加硫酸1ml,使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅

    甲地高辛的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭夲品在三氯甲烷中略溶,在甲醇、乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置小試管中,加含三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成)lnl溶解后,沿管壁緩緩加硫酸ln,使成兩液層,接界處顯紫色;放置后,冰醋酸層顯藍色。(2)在

    地高辛片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地高辛25mg),加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml,振搖數分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾液置小試管中,沿管壁緩緩加硫酸1ml使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試

    地高辛注射液的基本性狀

    本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

    地高辛的檢查方法

    溶液的澄清度取本品適量,加甲醇-三氯甲垸(1:1)制成0.5%的溶液,應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。對照溶液:精密量取供試品溶液2mL,置100mL量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品

    地高辛的檢查方法

    溶液的澄清度取本品適量,加甲醇三氯甲烷1:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,

    甲地高辛片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,強力振搖數分鐘,使甲地高辛溶解,離心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,殘渣照甲地高辛鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品

    甲地高辛片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,強力振搖數分鐘,使甲地高辛溶解,離心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,殘渣照甲地高辛鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品

    甲地高辛的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品約1mg,置小試管中,加含三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成)lnl溶解后,沿管壁緩緩加硫酸ln,使成兩液層,接界處顯紫色;放置后,冰醋酸層顯藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外

    地高辛片的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地高辛25mg),加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml,振搖數分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾液置小試管中,沿管壁緩緩加硫酸1ml使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時

    地高辛注射液的類別及鑒別方法

    類別同地高辛規格2ml:0.5mg貯藏遮光,密閉保存。

    地高辛片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于地高辛mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超聲約30分鐘使地高辛溶解,放冷,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取洋

    甲地高辛的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加溶劑[乙腈-水(34:66)]溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含12.5g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(34:66)為流動相;檢測波長

    地高辛片的檢查方法

    (1)取本品的細粉適量(約相當于地高辛25mg),加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml,振搖數分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾液置小試管中,沿管壁緩緩加硫酸1ml使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應

    甲地高辛片的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,強力振搖數分鐘,使甲地高辛溶解,離心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,殘渣照甲地高辛鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢

    煙酰胺注射液的性狀及檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為5.5~7.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供

    地高辛口服溶液的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照品貯備液取洋地黃毒苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含50μg的溶液。對照品溶液精密量取對照品貯備液適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中含1gg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液1ml,加對照品貯備液

    甲地高辛片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“精密加內標溶液1m”起,依法測定,并計算每片的含量,含量均勻度的限度為±20%,應符合規定通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液100m為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,

    地高辛注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于地高辛5mg),置5ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取地高辛對照品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(32:68)為流

    地高辛注射液的鑒別方法

    (1)取本品1ml(約相當于地高辛0.25mg)置小試管中,照地高辛鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    煙酰胺注射液的性狀及鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點

    鹽酸普羅帕酮注射液的性狀及檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸普羅帕酮1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽

    復方氯化鈉注射液的性狀及檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為4.5~7.5(通則0631)。重金屬取夲品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法

    鹽酸罌粟堿注射液的性狀及檢查方法

    性狀(1)取本品5ml置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸罌粟堿項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色5

    復方氯化鈉注射液的性狀及檢查方法

    性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為4.5~7.5(通則0631)。重金屬取夲品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三砷鹽取本品20ml,加水3ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法

    氯化鈉注射液的性狀及鑒別檢查方法

    鑒別本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)性狀本品為無色的澄明液體檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三滲透壓摩爾濃度取本品

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