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  • 枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的類別和規格

    類別放射性診斷用藥規格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq貯藏置鉛容器內,密閉保存,容器表面輻射水平應符合規定。......閱讀全文

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的類別和規格

    類別放射性診斷用藥規格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq貯藏置鉛容器內,密閉保存,容器表面輻射水平應符合規定。

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液

    性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的檢查方法

    pH值應為6.0~7.5(通則1401)細菌內毒素取本品,以內毒素檢查用水至少稀釋100倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的基本性狀

    本品為無色澄明液體。

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主峰

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的放射性濃度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于37MBq

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的放射化學純度

    取本品適量,以醋酸鈉冰醋酸混合溶液(取醋酸鈉1.36g與冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混勻)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,枸櫞酸鎵[Ga]的Rr值約為0.9,其放射化學純度應不低于95%。

    枸櫞酸鎵[67Ga]注射液的放射性核純度

    取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,鎵[Ga]應大于9.0%,鎵[Ga不得過0.2%

    枸櫞酸哌嗪片的類別規格和貯藏方法

    類別同枸櫞酸哌嗪規格(1)0.25g(2)0.5貯藏遮光,密封保存

    枸櫞酸哌嗪片的類別規格

    類別同枸櫞酸哌嗪規格(1)0.25g(2)0.5

    醋酸地塞米松注射液的類別和規格

    類別同醋酸地塞米松。規格(1)0.5ml:2.5mg(2)1ml:5mg(3)5ml:25mg

    醋酸可的松注射液的類別和規格

    類別同醋酸可的松。規格(1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mng貯藏遮光,密閉保存。

    醋酸可的松注射液的類別和規格

    類別同醋酸可的松。規格(1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mng貯藏遮光,密閉保存。

    磷酸組胺注射液的類別和規格

    類別同磷酸組胺規格(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)5ml0.2mg

    醋酸氫化可的松注射液的類別和規格

    類別同醋酸氫化可的松。規格(1)1ml:25mg(2)5ml:125mg貯藏遮光,密閉保存。

    醋酸潑尼松龍注射液的類別和規格

    類別同醋酸潑尼松龍規格(1)1ml:25mg(2)5ml:125mg

    亞葉酸鈣注射液的類別和規格

    類別同亞葉酸鈣。規格按C20H23N7O計(1)3ml:30mg(2)5ml50mg(3)l0ml:0.1g藏】遮光,冷處保存

    縮宮素注射液的類別和規格

    類別子宮收縮藥規格(1)0.5ml:2.5單位(2)1ml:5單位(3)1ml:10單位貯藏密閉,在涼暗處保存

    二巰丙醇注射液的類別和規格

    類別同二巰丙醇。規格(1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g

    縮宮素注射液的類別和規格

    類別子宮收縮藥規格(1)0.5ml:2.5單位(2)1ml:5單位(3)1ml:10單位貯藏密閉,在涼暗處保存

    醋氨苯砜注射液的類別和規格

    類別同醋氨苯砜。規格(1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(36ml:0.9g

    磷酸丙吡胺注射液的類別和規格

    類別同磷酸丙吡胺。規格(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg貯藏密閉保存。

    氙[133Xe]注射液的類別和規格

    類別放射性診斷用藥規格1ml:37~740MB貯藏在暫時不使用的情況下,置適宜的屏蔽容器內,密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定

    二羥丙茶堿注射液的類別和規格

    類別同二羥丙茶堿規格2ml:0.25g貯藏遮光,密閉保存

    二鹽酸奎寧注射液的所屬類別和規格

    類別同二鹽酸奎寧規格(1)1ml:0.25g(2)1ml:0.5g(3)2ml25g(4)2ml:0.5g(5)10ml:0.25g

    釓貝葡胺注射液的類別和規格

    類別診斷用藥貯藏避光,密閉,常溫保存。規格(1)10ml:5.290g釓貝葡胺(相當于釓貝酸3.340g,葡甲胺1.950g)(2)15ml:7.935g釓貝葡胺(相當于釓貝酸5.010g,葡甲胺2.925g)(3)20ml:10.58g釓貝葡胺(相當于釓貝酸6.680g,葡甲胺3.900g)注:氯

    醋酸奧曲肽注射液的類別和規格

    類別同醋酸奧曲肽。規格(1)1ml:0.05mg(2)1ml:0.1mg(3)lml:0.3mg

    碘化油注射液的類別規格和貯藏條件

    類別同碘化油。規格(1)2ml(2)5ml(3)10ml貯藏遮光,密閉保存。

    枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊的所屬類別及規格

    類別同枸櫞酸鉍雷尼替丁規格(1)0.2g(雷尼替丁與枸櫞酸鉍量為1:1.1)(2)0.35g(雷尼替丁與枸櫞酸鉍量為1:1)

    五肽胃泌素注射液的類別和規格

    類別同五肽胃泌素。規格2ml:4004g

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