首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業(603229)(603229.SH)、華潤雙鶴(600062)(600062.SH)、新華制藥(000756)(000756.SZ)、拓新藥業(301089.SZ)。據了解，阿茲夫定是我國第一個擁有完全自主知識產權，并具有全球ZL的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。針對新冠適應癥的Ⅲ期臨床結果顯示，阿茲夫定片可顯著縮短中度新冠患者癥狀改善時間，首次給藥7天后阿茲夫定治療組癥狀改善比例為40.43%，顯著優于安慰劑組的10.87%。國家藥監局于今年7月附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。作為首個國產抗新冠口......閱讀全文
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
阿茲夫定“一日游”－新冠口服藥上架疑云待解
新冠口服藥阿茲夫定的線上銷售“一日游”引發市場爭議。11月19日，阿茲夫定片的廠家河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）發布情況說明稱，阿茲夫定的線上銷售系海王星辰藥店的個例行為，且“海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品”，經溝通已進行下架處理。↑截圖自微信小程序
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
首個國產新冠口服藥獲批－復星醫藥獲獨家商業化權利
7月25日，國家藥監局附條件批準河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。發布III期臨床數據之后僅10天就獲批，在業內并不多見。 藥監局公告指出，2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
科興制藥新冠口服藥SHEN26膠囊臨床試驗啟動
繼科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國家藥監局批準后，7月20日，該項目的臨床試驗啟動會于安徽醫科大學第二附屬醫院成功舉辦。參會嘉賓合影S
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
能否代替疫苗？全球首個抗新冠口服藥破紀錄獲批
2021年11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）表示，已授權美國Merck（默沙東）和Ridgeback生物制藥公司的口服抗病毒藥物molnupiravir，用于治療輕至中度COVID-19患者的治療。 由此，全球首個口服抗新冠病毒藥物獲得上市使用，商品名為Lagevrio。 Mol
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
香港大學真實世界研究，加強針，降低90％新冠死亡
新冠病毒，通常通過呼吸道感染人類，并造成呼吸系統和人體各個器官的損傷。自2019年底首次爆發至今，新型冠狀病毒對世界經濟、社會造成極大的負面影響。 2021年底，隨著Omicron襲擊香港，在2022年的前3個月里，香港在由Omicron毒株引發的新一輪新冠疫情中死了近6000人，創下了自新冠
河南新冠病毒感染率近九成
1月9日上午，省政府新聞辦召開河南省統籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發布會。會上，省衛生健康委黨組書記、主任闞全程介紹，從社區監測數據看，截至2023年1月6日，全省新冠病毒感染率為89.0%，其中城市89.1%、農村88.9%，現階段流行毒株仍以奧密克戎BA.5.2變異株為主。 從發熱門
95個國家可免費享受新冠口服藥，覆蓋53％世界人口
當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯合國支持的公共衛生組織“藥品ZL池”（MPP）達成了自愿許可協議，該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021
新冠口服藥再突破！華潤雙鶴CX2101A獲批臨床
日前，華潤雙鶴(21.80 +7.76%,診股)發布公告稱全資孫公司北京雙鶴潤創科技有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一種無DNA階段的RN
默沙東新冠口服液竟無效？真實數據令人瞠目
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發布了口服抗病毒?COVID-19 藥物LAGEVRIO （molnupiravir，莫努匹韋）兩項真實世界臨床證據和一項非臨床研究進展。 其中，一項由牛津大學資助的開放、前瞻性真實世界PANORAMIC研究的數據的初
重磅消息|新冠口服藥阿茲夫定片正式線上零售
目前，捷倍安阿茲夫定片已在海王星辰連鎖藥店正式開售，患者可通過海王星辰藥急送小程序下單，填寫處方信息后預約門店直送。這意味著，新冠口服藥已經正式通過網絡零售。與此同時，疫情形勢較為嚴峻的重慶也發布《重慶市新冠肺炎中醫藥防治推薦方案(試行第四版)》。據該文件，重點推薦的藥品中仍包含已被廣泛運用于治療實
瞄準雄激素受體，口服藥物普克魯胺或成治療新冠利器
“我們正在全球范圍內開展治療新冠的三個多中心Ⅲ期臨床試驗，預計第一個針對新冠輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗下個月有中期數據結果，針對新冠重癥患者的Ⅲ期臨床試驗明年上半年有結果。中國臨床試驗已獲國家藥監局批準，目前我們正積極準備患者入組。” 近日，開拓藥業創始人、董事長兼CEO童友之博士接受科技日報記
藥物圈新動向，輝瑞新冠口服藥Paxlovid登臺對抗奧密克戎
近日，國家藥監局再次發文公告化妝品禁用原料問題，輝瑞稱其新型口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid可對奧密克戎保有抗病毒活性。 一、政策動向 ●國家藥監局通報2批次化妝品檢出禁用原料 12月14日，國家藥監局發布關于2批次化妝品檢出禁用原料的通告。 在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經福
多地可提供輝瑞新冠口服藥，這些地區已進入社區醫院
1月5日，據人民日報健康客戶端記者不完全統計，上海、北京、天津等地可提供輝瑞新冠口服藥，在北京、上海的社區衛生服務中心，經醫生評估后可以開到。2022年12月24日，市民在貴陽市云巖區一家藥店領取藥品。 新華社記者楊文斌 攝 北京：社區醫院可提供，用藥需評估 1月5日，人民日報健康客戶端記者