拜耳用于2型糖尿病合并并發癥的III期臨床研究結果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美國腎臟病學會2020年腎臟周期間召開全球媒體溝通會，介紹和2型糖尿病患者同時患有慢性腎臟病的危害，以及在研藥物Finerenone最新發布的FIDELIO-DKD III期臨床研究結果。 德國拜耳心臟病學和腎臟病學臨床開發負責人Richard Nkulikiyinka醫學博士介紹說：Finerenone （BAY 94-8862）是一種在研、新型、非甾體、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）。研究顯示其能夠防止鹽皮質激素受體過度激活帶來的多種損害。鹽皮質激素受體過度激活所導致的炎癥和纖維化過程是腎臟和心血管受損的重要致病因素。 這次公布的FIDELIO-DKD III期臨床研究是目前為止在同時患有慢性腎臟病的2型糖尿病患者中開展的最大規模III期臨床項目中的一部分，另外一個項目FIGARO-DKD研究目前尚在進行中，其目的是評價在標準治療基礎上，與安慰劑相比Finerenone在降低心......閱讀全文
拜耳用于2型糖尿病合并并發癥的III期臨床研究結果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美國腎臟病學會2020年腎臟周期間召開全球媒體溝通會，介紹和2型糖尿病患者同時患有慢性腎臟病的危害，以及在研藥物Finerenone最新發布的FIDELIO-DKD III期臨床研究結果。 德國拜耳心臟病學和腎臟病學臨床開發負責人Richard Nkuliki
拜耳啟動Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者，研究中患者將以1:1的比例，隨機接受16
拜耳Eylea－2個III期糖尿病性黃斑水腫試驗均達主要終點
Regeneron制藥和拜耳(Bayer)今天宣布，有關眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2個III期試驗VIVID-DME和VISTA-DME均達到了研究的主要終點。治療52周時，最佳矯正視力(BCVA)從基線的變化，與激光光凝(las
2型糖尿病藥物Victoza－III期臨床研究數據優異
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的兒科內分泌學會（PES）/兒科學術學會（PAS）年會上公布了Victoza（liraglutide，利拉魯肽）III期臨床研究ELLipsE的數據。 值得一提的是，該研究是過去10年中在2型糖尿病兒童和青少年（10-
拜耳宣布正式啟動口服FXIa抑制劑III期臨床研究
8月28日，拜耳宣布啟動III期臨床OCEANIC項目，評估口服XIa因子（FXIa）抑制劑asundexian用于房顫患者和非心源性缺血性卒中或短暫性腦缺血高危患者的有效性和安全性。 XI因子是血液中的一種蛋白質，在凝血級聯反應中被轉化為活性酶形式因子XIa。XI因子是開發更安全抗凝藥有希望的
拜耳III期臨床成功：顯著降低腎臟+心血管事件風險！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究達到了主要終點。該研究在伴有慢性腎臟病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中開展，評估了在標準護理中分別加入finerenone和安慰劑的療效和安全性。 結果表明，研究達到了主要終點：當聯合標準護理時，與安慰劑相比，finerenon
拜耳全球最暢銷眼科藥物Eylea（阿柏西普）進III期臨床！
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布已啟動了一項III期臨床試驗，評估眼科藥物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治療早產兒視網膜病變（ROP），這是一種發生在早產兒中的眼部疾病，可導致不可逆的失明。 該研究是一項多中心、隨機研究，旨在評估玻璃體內注射Eylea治療ROP的療
默沙東MK1293治療1型和2型糖尿病III期臨床療效媲美Lantus
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議（2016年06月10日-14日）上公布了實驗性甘精胰島素MK-1293的兩項III期臨床研究的數據。MK-1293是一種甘精胰島素生物類似物，開發用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的
新降糖藥imeglimin治療2型糖尿病關鍵III期臨床療效強勁
Poxel是一家總部位于法國里昂的生物制藥公司，致力于開發用于治療代謝疾病的創新療法。近日，該公司在巴塞羅那召開的歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上宣布了新型口服降糖藥imeglimin關鍵性III期臨床研究TIMES 1的詳細數據。 TIMES 1是imeglimin III期臨床開發項目
－拜耳計劃2015年前將5種新分子實體推進III期臨床
繼近期成功商業化推出5種新藥(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，計劃2015年前，將腫瘤學、心血管學、女性健康領域的5個有前途的新分子實體推進III期臨床研究。目前，這5個高度創新的候選藥物正處于I期或II期臨床研究，
糖尿病腎病新藥！拜耳首創藥物finerenone－3期獲成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管結局研究FIGARO-DKD的結果。該研究在同時患有慢性腎臟病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中開展，評估了finerenone（BAY 94-8862）與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和指南指導的最大耐受劑量血管緊張素
羅氏risdiplam治療2型/3型SMA－III期臨床顯著改善運動功能！
羅氏（Roche）近日在法國埃夫里舉行的第二屆國際脊髓性肌萎縮癥科學和臨床大會上公布了脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥物risdiplam III期SUNFISH試驗關鍵第二部分（Part 2）的一年期數據。SUNFISH是有史以來對2型或3型SMA患者（2-25歲）進行的最大規模的安慰劑對照試驗
拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。 COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療
拜耳擴展申請一款早期慢性腎病伴2型糖尿病患者適應癥
2022年3月16日，拜耳宣布已經向歐洲醫藥管理局遞交了II類變更申請，以尋求擴展非奈利酮的適應癥，涵蓋早期慢性腎病伴2型糖尿病患者。 申請是基于 FIGARO-DKD 研究的積極數據，該研究表明，非奈利酮顯著降低慢性腎病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件風險。 FIGARO-DKD研究涵蓋各種
全球首創降糖新藥華堂寧獲批
近日，國家藥品監督管理局已批準糖尿病全球首創新藥華堂寧（多格列艾汀片）用于單獨用藥，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧是拜耳與華領醫藥在糖尿病治療領域達成的推廣的產品合作，是全球范圍內首個獲批的葡萄糖激酶激活劑類（
非奈利酮用于1型糖尿病相關的III期臨床研究啟動
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
新降糖藥imeglimin聯合胰島素治療2型糖尿病III期獲得成功
Poxel SA是一家總部位于法國里昂的生物制藥公司，致力于開發用于治療包括2型糖尿病在內代謝疾病的創新療法。近日，該公司公布了新型口服降糖藥imeglimin關鍵性III期TIMES 3研究36周開放標簽擴展期的陽性頂線結果。 TIMES 3是imeglimin III期臨床開發項目TIME
糖尿病腎病新藥！第一三共esaxerenone關鍵III期臨床成功
11月8日，第一三共宣布評估esaxerenone治療2型糖尿病患者早期糖尿病性腎病的關鍵性III期臨床研究達到了主要終點。 這是一項隨機、雙盲、兩臂、平行組比較研究，在正接受一種血管緊張素II受體阻斷劑（ARB）或血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑治療、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中開展，
歐盟糖尿病腎病干細胞療法進入III期臨床實驗
糖尿病腎病是糖尿病II型進一步發展導致的最致命疾病之一，歷經從發炎腫脹、腎臟損害和組織疤痕纖維化，到最終功能完全喪失，每年造成歐盟近13萬患者的死亡。截至目前，該病還沒有有效的療法，只能依靠昂貴的藥物、腎透析或腎移植，進行高成本、副作用明顯、療效有限的“被治療”。 歐盟“2020地平線”為此
非奈利酮臨床研究擴大至青少年兒童慢性腎病患者
近日，拜耳宣布啟動 FIONA 臨床研究，這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究，評估在標準治療基礎上，非奈利酮用于慢性腎病和蛋白尿嚴重增加的兒科患者的有效性、安全性和藥代動力學/藥效學。該研究主要目的是證明在血管緊張素轉換酶 （ACE） 抑制劑或血管緊張素 II 受體阻滯
新進展！非奈利酮III期臨床研究擴展到少年慢性腎病患者
2021年11月15日，拜耳宣布啟動 FIONA 臨床研究，這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究，評估在標準治療基礎上，非奈利酮用于慢性腎病和蛋白尿嚴重增加的兒科患者的有效性、安全性和藥代動力學/藥效學。該研究的主要目的是證明在血管緊張素轉換酶 （ACE） 抑制劑或血管緊
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
拜耳Nubeqa(達羅他胺)3期臨床成功：顯著延長總生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，評估口服新一代雄激素受體抑制劑（ARi）Nubeqa（諾倍戈?，通用名：darolutamide，達羅他胺）治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS試驗達到了主要終點。 這是一項隨機、多中心、雙盲3期試驗，采用前瞻性設計，旨在評估Nubeqa聯
孟山都拒絕拜耳最新報價
美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價，但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。 事實上，本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中，但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力，其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的
阿斯利康/innate－NKG2A靶向抗體monalizumab進入III期臨床開發！
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究，評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗）治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者
簡述2型糖尿病的臨床表現
糖尿病的典型癥狀為“三多一少”，即多尿癥、煩渴（polydipsia）、多食癥（Polyphagia）以及體重減輕。其他常見的癥狀包括視野模糊（blurred vision）、皮膚瘙癢、周圍神經病變、反復陰道炎、疲勞等病史。然而，很多人在最初數年間不會出現病征，一般在常規體檢中才被診斷出來。在少
簡述2型糖尿病的臨床表現
糖尿病的典型癥狀為“三多一少”,即多尿癥、煩渴（polydipsia）、多食癥（Polyphagia）以及體重減輕。其他常見的癥狀包括視野模糊（blurred vision）、皮膚瘙癢、周圍神經病變、反復陰道炎、疲勞等病史。然而,很多人在最初數年間不會出現病征,一般在常規體檢中才被診斷出來。在少
阿柏西普8mg可提供持續的視力和解剖學改善
拜耳近日宣布，兩項關鍵性全球三期臨床研究的詳細結果表明，在48周，與艾力雅（阿柏西普2mg）8周給藥間隔相比，阿柏西普8mg在12周和16周給藥間隔方案下，顯示持續的視力和解剖學改善。 nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，對比最初每月給藥3次后每8
輝瑞肺癌藥dacomitinib－2項III期研究失敗
輝瑞(Pfizer)1 月27日公布了實驗性肺癌藥物dacomitinib的2項III期研究的結果。ARCHER 1009研究在既往接受過至少一次化療(二線/三線)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，研究結果表明，與EGFR抑制劑厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
阿斯利康I型干擾素受體靶向單抗anifrolumab－III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估單抗藥物anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的III期研究TULIP 2達到主要終點：當聯合標準護理時，與安慰劑相比，anifrolumab使狼瘡疾病活動度實現統計學上顯著和臨床意義的降低。在第52周，采用基于不列顛群島狼瘡評估組的綜