《中國藥典》2015年版藥材阿膠、鹿角膠、龜甲膠的鑒別方法
概要 該方法參考《中國藥典》 2015 年版中藥材阿膠、鹿角膠、龜甲 膠鑒別方法而開發的液相串聯質譜(LC-MS/MS)檢測方法。 本方法完全能夠滿足《中國藥典》 2015 年版阿膠、阿膠珠、鹿角膠和龜甲膠藥材鑒別方法對于靈敏度和重現性的要求。 鑒別原理 取藥材粉末 0.1 g ,使用 1% 的碳酸氫銨溶液超聲提取,向續濾液中加入過量的胰蛋白酶,恒溫酶解。使用液相串聯質譜儀(LC-MS/MS)檢測酶解液中指定的特征選擇反應監測離子 對,色譜峰信噪比均應大于 3:1,并同時呈現與對照藥材色譜保留時間一致的色譜峰。 樣品前處理 檢測儀器 串聯質譜聯用系統:Thermo Scienti?cTM TSQ Quantum Access MAXTM 三重四極桿質譜儀高效液相系統:UltiMateTM 3000 Rapid Separation LC Systems 快速分離液相系統 檢測實例1.對照藥材阿膠、龜甲膠和鹿角膠......閱讀全文
《中國藥典》2015-年版藥材阿膠、鹿角膠、龜甲膠的鑒別方法
概要 該方法參考《中國藥典》 2015 年版中藥材阿膠、鹿角膠、龜甲 膠鑒別方法而開發的液相串聯質譜(LC-MS/MS)檢測方法。 本方法完全能夠滿足《中國藥典》 2015 年版阿膠、阿膠珠、鹿角膠和龜甲膠藥材鑒別方法對于靈敏度和重現性的要求。 鑒別原理 取藥材粉末 0.1 g ,使用 1% 的
阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案
背景介紹膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥,為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類,經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類,從而失去原有膠原蛋白的性質,無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正,采用液
阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案
膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥,為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類,經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類,從而失去原有膠原蛋白的性質,無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正,采用液質聯用的
2015版最新藥典方法:阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量
背景介紹膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥,為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類,經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類,從而失去原有膠原蛋白的性質,無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正,采用液
2010年版《中國藥典》阿膠標準
2010年版《中國藥典》(三部) 【來源】本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 【制法】將驢皮浸泡去毛,切塊洗凈,分次水煎,濾過,合并濾液,濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀,冷凝,切塊,晾干,即得。 【性狀】
2005年版藥典阿膠標準
來源:本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 制法:將驢皮浸泡去毛,切塊洗凈,分次水煎,濾過,合并濾液,濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀,冷凝,切塊,晾干,即得。 性狀:本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色,有光澤。質
2015年版《中國獸藥典》編制完成
本網訊 記者從日前在京召開的第五屆中國獸藥典委員會議上獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作圓滿完成,獸藥典更加符合目前獸藥生產、經營、使用和監督管理的需要,更具獸藥標準的前瞻性和導向性。 農業部副部長于康震指出,獸藥典是獸藥標準體系的核心,也是一個國家獸藥科技、產業發展和獸藥監管水平的綜合
2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
記者從農業部網站獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作已于近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比,收載品種明顯增加,標準體例更加完善,新典的標準內容更加切合臨床使用和監管需要,整體水平明顯提升,安全性更有保障,規范性引導更加突出。
我州三藥材上2010年版《中國藥典》
記者日前從州藥監局了解到,今年修訂的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》),我州又有三種藥材上版,它們分別是五鶴續斷、淫羊藿、紫箕貫仲。 據了解,這幾種中草藥被《中國藥典》收載后,對加快我州藥業產業化進程,特別是對“華中藥庫”的聲譽更有深遠的意義,對廣大農民增加收入,政府開辟稅源又找到
《中國藥典》2015年版編制大綱征求意見
關于《中國藥典》2015年版編制大綱征求意見的函國藥典辦發〔2010〕320號 2015年版《中國藥典》已于今年10月1日起正式實施,根據藥典委員會章程,我委正抓緊籌備第十屆藥典委員會成立及全體委員大會,屆時將組織審議《中國藥典》2015年版編制大綱,為進一步廣泛征求社會各界意見,使之更
2015年版《中國藥典》編制工作提上日程
2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計
2017年中藥“飛檢”情況概述-5分鐘看懂什么是“飛行檢查”
要不在檢查中,要不就是在去檢查的路上”,用這句話形容CFDA的2017檢查工作很貼切。在剛結束的某次會議上,總局官員披露了以下一組檢查數字(數據一直在變化過程中,最終將以總局官網發布的文件為準):一、檢查情況2017年較2016年檢查任務增加387次,同比增加178%;藥品GMP跟蹤檢查:2016年
《中國藥典》2015年版第一增補本全面發行
《中國藥典》2015年版第一增補本已由中國醫藥科技出版社有限公司出版并全面發行。該增補本收載了《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部增修訂的品種和通則。其中一部收載新增藥材1個,新增中成藥32個,修訂品種112個;二部收載新增品種60個,修訂品種136個;三部收載新增品種1個,修訂品種43個
超高效液相色譜三重四極桿質譜聯用定性分析龜甲膠藥材
方案優勢 ? ? ? 實現龜甲膠藥材的 快速、準確、靈敏的定性分析。 ? ? ? ? ? ? ? 采用標準 ? ? ? 相關標準 ? ? ? ? ? ? ? 方法/原理/步驟 ? ? ? 分析條件 液相條件 色譜柱:Shim-pack XR
CNAS舉辦《中國藥典》2015年版技術能力轉換培訓班
2015年12月2日至月3日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在海口舉辦了《中國藥典》2015年版技術能力轉換培訓班。相關食品藥品檢驗所質量管理人員、通過認可的藥品生產企業質量管理人員、其他從事藥品檢驗檢測的機構等共計400余人參加了培訓。 培訓會就CNAS最新政策及標準變更政策、《中國
中國藥典2020年版四部通則-0212-藥材和飲片檢定通則
藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。
2025年版《中國藥典》牛黃系列藥材公示稿梳理及解決方案
?《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述牛黃作為中藥材的瑰寶,擁有獨特的藥用價值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標準,以下是藥典對于藥材及功能主治描述。牛黃等系列藥材是許多復方制劑的君藥,并已制成中成藥廣泛應用于臨床,如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛
同仁堂否認阿膠造假-回應稱對方所用檢測方法有誤
日前有媒體報道,深圳一送檢產品成分中注明含有驢皮的北京同仁堂食用阿膠,監測結果卻顯示其中沒有驢的DNA,反倒是有豬跟牛的DNA。3月15日,北京同仁堂聲明回應否認造假,并表示對方所用提取DNA的檢測方法有誤,企業同批次留樣產品送檢結果符合《中國藥典》2015版鑒別項要求。 據了解,日前有多家
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準,現將草案(具體內容見附件)公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業,請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版);公示期滿未回復意見即視為
2015年版《中國藥典》一部科研任務規劃會召開
為認真落實第十屆藥典委員會全體委員大會精神,抓緊做好2015年版《中國藥典》一部的頂層設計。由國家藥典委員會主辦、四川省藥品檢驗所承辦,于2011年4月中旬在成都,組織中藥材與飲片專業委員會、中成藥專業委員會、民族醫藥專業委員會全體委員及有關兼職委員,共同召開了“2015年版《中國藥典》一部科研
《中國藥典》2015年版一部紅參標準擬修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就《中國藥典》2015年版一部品種紅參標準擬增修訂內容草案予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異
LCMS8030定性鑒別阿膠藥材
??? 摘要:本文建立了一種使用島津高效液相色譜儀LC-20A和三重四極桿質譜儀LCMS-8030聯用定性鑒別阿膠藥材的方法。本文參照《中國藥典(2015版)》中阿膠項下,使用胰蛋白酶酶解阿膠樣品,選擇阿膠的特征肽作為定性依據;按照藥典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923
LCMS8030定性鑒別阿膠藥材
??摘要:本文建立了一種使用島津高效液相色譜儀LC-20A和三重四極桿質譜儀LCMS-8030聯用定性鑒別阿膠藥材的方法。本文參照《中國藥典(2015版)》中阿膠項下,使用胰蛋白酶酶解阿膠樣品,選擇阿膠的特征肽作為定性依據;按照藥典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923.8
簡述:《中國藥典》2020-版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
紅外分光光度法--2015年版《藥典》
紅外分光光度法2015年版《藥典》四部通則0402紅外分光光度法是在4000~400cm-1波數范圍內測定物質的吸收光譜,用于化合物的鑒別、檢查或含量測定的方法。除部分光學異構體及長鏈烷烴同系物外,幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜,據此可以對化合物進行定性和結構分析;化合物對紅外輻射的吸收程度與
質量堅守成就百年品牌-檢企共建“舌尖上的安全”
近日,由國家質檢總局組織的“走質檢、進企業、看質量”活動走進東阿阿膠股份有限公司(下簡稱東阿阿膠),實地探訪這樣一家“百年老店”是如何實現全產業鏈質量管控,如何堅守百姓“舌尖上的安全”。 “質量是東阿阿膠最高的道德。”東阿阿膠副總裁周祥山在接受記者采訪時說道。實際上,把控產品質量,實現全產業
中國藥典2010年版編制完成
國家藥監局今天(10日)宣布,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部,收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹,新版《中
阿膠的薄層鑒別與《中國藥典》權威性商討
阿膠系馬科動物驢Equus asinus L.的皮,經煎煮、濃縮而成的干燥膠塊,味甘、性平、入肺、肝、腎經,有滋陰補血、潤肺止血、安胎等作用,用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、肌萎無力、心煩不眠、虛風內動、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、婦女月經不調、妊娠胎漏等癥。阿膠主含骨原膠,水解后得到蛋白質
2015年版《藥典》將由三部變為四部
每5年一版的《中華人民共和國藥典》下稱《藥典》的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是,上一版中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄凡例、制劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等三合一,獨立成卷作為第四部,制定了統一的技術要求。”這是國家藥典委員會首席專家錢忠直在天
《中國藥典》2015年版(三部)血液制品擬增修訂內容公示
關于《中國藥典》2015年版(三部)血液制品擬增修訂內容的公示各有關單位: 經國家藥典委員會血液制品專業委員會審議,擬對《中國藥典》2015年版(三部)血液制品相關內容進行增修訂,現將擬增修訂內容(見附件)進行公示,請于2018年1月31日前將反饋意見發至我委。 聯系人:曹琰 聯系方式:010