再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛蘭素史克公司（GSK）開展的PRIMA研究結果表明，在所有接受治療試驗的患者人群中，與安慰劑組相比，則樂?治療組疾病進展或死亡風險降低了38%。研究亦證實，所有亞組人群均能從則樂?治療中獲益。對于同源重組缺陷基因（HRD）呈現陽性特征的患者來說，與安慰劑相比，則樂?治療將疾病進展或死亡風險降低了57%。 基于PRIMA研究結果，GSK已向美國FDA提交了則樂?的補充新藥申請，用于卵巢癌患者的一線維持治療。FDA已于2020年2月受理這一申請，并通過實時腫瘤學審評（RTOR）試點項目對其進行評估。 再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士......閱讀全文
卵巢癌靶向新藥！GSK－PARP抑制劑Zejula－III期臨床獲成功
英國制藥企業葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Zejula與
PARP抑制劑Zejula改善復發性卵巢癌患者無癥狀生存時間
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）旗下腫瘤學公司Tesaro近日在夏威夷火奴魯魯舉行的2019年第50屆美國婦科腫瘤學會（SGO）女性癌癥護理年會上公布了PARP抑制劑類靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）維持治療復發性卵巢癌患者的III期臨床研究ENG
葛蘭素史克PARP抑制劑Zejula進入美國FDA實時腫瘤學審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA），該申請尋求批準Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利），作為一種維持療法，用于一線治療中對含鉑化療治療有反應的晚期卵巢癌患者，不論生物標志物狀態如何。FDA將通過
PARP抑制劑Zejula晚期乳腺癌新適應癥獲美國FDA優先審查
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已受理旗下腫瘤學公司Tesaro提交的有關靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治療晚期卵巢癌的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年10月24
PARP抑制劑Zejula(則樂)進入歐盟審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II類變更申請：作為一種維持治療藥物，用于一線治療中對含鉑化療有反應的晚期卵巢癌患者，不論其生物標志物狀態如何。就在最近，美國FDA也受理了Zejul
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安進精準療法延續強勢表現
在ESMO 2019大會上，最受關注的研發進展之一是PARP抑制劑在卵巢癌患者中的表現。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應（DDR），殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產生影響。目前，已經有4款PARP抑制劑獲得FDA批準上
再鼎醫藥PARP抑制劑Zejula獲中國NMPA授予優先審查資格
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新藥申請（NDA）優先審查資格，該NDA申請批準Zejula用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢上皮癌、輸卵管
Zejula獲美國FDA突破性藥物資格中國大陸已進入優先審查！
強生旗下楊森制藥近日宣布，美國FDA已授予PARP抑制劑類抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性藥物資格（BTD），用于治療先前已接受紫杉烷化療和雄激素受體（AR）靶向藥物治療、攜帶BRCA1/2基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
FDA批準第三個PARPi卵巢癌新藥niraparib
今日，藥明康德合作伙伴TESARO迎來重磅喜訊——其PARP抑制劑niraparib （商品名ZEJULA）獲得了美國FDA的批準上市，用于復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者的維持治療。這些患者先前接受過鉑類化療，并出現完全響應或部分響應（complete or partial r
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元！
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
前列腺癌新藥！一線治療HRR基因突變mCRPC療效顯著!
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會（ASCO GU）上公布了PARP抑制劑類抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期MAGNITUDE研究（NCT03748641）的初步數據。 MAG
PDL1+PARP，免疫組合療法瞄準膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已與Genentech（Roche Group的子公司）達成臨床合作協議，以評估PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制劑ZEJULA（niraparib）的組合治療轉移性膀胱癌患者。 該合作包括在Roche的新型癌癥免
PDL1+PARP－免疫組合療法瞄準膀胱癌
藥明康德集團合作伙伴TESARO近日宣布，公司已與Genentech（Roche Group的子公司）達成臨床合作協議，以評估PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制劑ZEJULA？（niraparib）的組合治療轉移性膀胱癌患者。該合作包括在R
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
卵巢癌疾病的檢查
（一）B超：可明確腫瘤的大小形態囊實性部位及與周圍臟器的關系鑒別巨大卵巢囊腫及腹水 （二）X線檢查 卵巢成熟畸胎瘤的腹部平片可見牙齒或骨骼影象腸道造影可了解腫瘤的位置大小及腸道的關系 （三）CT及核磁共振檢查 必要時可選擇應用
卵巢癌的希望來臨
在本周的科學會議上，研究人員報告指出在開發卵巢癌免疫治療方面取得了一些進展。同時他們也概述了在實施有效治療癌癥前所存在的一些挑戰。 來自美國華盛頓州西雅圖的癌癥研究中心（Fred Hutchinson）研究人員在美國癌癥研究協會年會上發表了研究結果。 美國癌癥研究所的估計表明，在美國約有22
卵巢癌中醫診療方法
? 卵巢癌是指發生于卵巢表面體腔上肢和其下方卵巢間質的惡性腫瘤。其發病年齡是婦科腫瘤中最寬的，可以發生在婦女一生中的任何時期。由于卵巢腫瘤深藏于盆腔，患病初期很少有癥狀，以至確診時60％～70％的卵巢惡性腫瘤已屬晚期。近20年來卵巢癌的5年生存率仍徘徊在較低水平（20％～30％）。有資料表明，卵
再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛
如何明確診斷卵巢癌？
如果懷疑患有卵巢癌應進行數項檢查。醫生診斷卵巢癌往往依賴于以下三種方法：醫師一般是先對可疑患者進行盆腔檢查以及抽血查cA-1 25。通過每年正常體檢發現卵巢癌的情況并非罕見。CA-125是癌細胞分泌的一種糖蛋白，當患有卵巢癌時往往有血液中CA-125升高的現象。但早期卵巢癌患者中僅有50%的患者出現
卵巢癌皮膚轉移病例分析
1 病歷摘要患者70歲，2013年7月因腹脹就診于濱州醫 學院附屬醫院，行腹水細胞學檢查發現癌細胞，各 項檢查完善后考慮卵巢癌，行TP方案（紫杉醇 240mg+順鉑120mg）靜脈化療2周期，于2013-1006行全子宮+雙附件+大網膜+闌尾切除術+盆腹腔 轉移灶減瘤術，為滿意的腫瘤細胞減滅術，
卵巢癌疾病的早期癥狀
1.外陰及下肢水腫：隨著卵巢癌腫的增大，盆腔靜脈受壓，導致血流不暢，妨礙淋巴回流，致使外陰及下肢出現水腫。 2.月經過少或閉經：多數卵巢癌患者的月經基本無變化，隨著癌腫增大，癌細胞會破壞卵巢正常組織，導致卵巢功能失調，引起月經過少或閉經。 3.腰腹部疼痛：與卵巢鄰近的組織如受到癌腫浸潤或發生
概述卵巢癌的治療方法
以手術治療為主，輔以化學治療、放射治療、免疫治療等。 1.手術治療 手術不僅是最有效的治療，而且是確定診斷、明確分期的必要手段。一旦懷疑為卵巢惡性腫瘤，即應及早手術。對早期癌行分期手術，包括切除腫瘤及明確分期。手術范圍原則上做全子宮及雙附件切除術、大網膜切除術，及盆腔和腹主動脈淋巴結清除。對晚
卵巢癌疾病的治療方法
(一)治療原則 卵巢惡性腫瘤以手術治療為主并輔以放射治療化療中藥等綜合治療 (二)手術治療 廣州仁愛醫院7天快速婦科專家介紹說，手術時首先應詳細探查包括腹腔灌洗盆腹腔臟器及盆腔腹膜后淋巴結的觸診和橫膈腹膜大網膜的的多點活檢以進行準確的腫瘤分期手術方式分為徹底手術和保留生育機能的保守性手術徹底手
它是卵巢癌的指路標
? 劉姐最近看到了化驗單上一個讓她丈二摸不著頭腦的項目——羅馬指數，不僅名字奇怪，咋還分絕經前和絕經后兩個結果？只好去求助大夫，于是大夫就開始給劉姐科普了起來。 ? 原來這個羅馬指數（ROMA指數），大名叫“卵巢惡性腫瘤風險評估法則”，是判定卵巢惡性腫瘤風險的一種規則。我
大型跨國研究解析卵巢癌
Mayo診所癌癥中心的研究人員發現了一個新基因，該基因會使女性更容易患上卵巢癌。他們對超過16,000名卵巢癌患者和超過26,000名健康女性進行了大規模分析，并由此找到了這個被稱為HNF1B的新基因。這項研究的結果發表在本期的Nature Communications雜志上。 這一成
10月－這些藥物有望獲批－涉卵巢癌、艾滋病、骨質疏松、痤瘡
2018年是FDA批準新藥最多的一年，從2017年的46種增加到59種。今年迄今，已有27種新藥獲得批準，而去年同期為41種。 現在，讓我們來看看2019年10月哪些藥物有望獲批。 Descovy：艾滋病暴露前預防 FDA將于2019年10月5日對Gilead科技公司擴大其抗病毒藥物Des