FDA接受tazemetostat新藥申請治療濾泡性淋巴瘤
FDA腫瘤學藥物咨詢委員會以11：0的投票結果，支持Epizyme公司開發的“first-in-class“EZH2抑制劑tazemetostat治療轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤患者。幾個小時之后，Epizyme公司宣布，已經向美國FDA遞交tazemetostat的新藥申請（NDA），尋求加速批準這一創新療法治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。這些患者至少接受過兩種前期系統性治療。他們可能攜帶或不攜帶EZH2激活性突變。 FL是非霍奇金淋巴瘤的一種。大約20%的FL患者的EZH2基因攜帶功能獲得性基因突變，導致EZH2的活性升高。而這會導致B細胞被“鎖死”在生發狀態（germinal state），從而促使它們癌變。Tazemetostat通過抑制EZH2的活性，能夠讓B細胞繼續分化或者產生細胞凋亡，從而控制腫瘤的生長。 這一申請是基于tazemetostat在一項2期臨床試驗的中期結果。在這項單臂試驗中，攜帶野生......閱讀全文
FDA接受tazemetostat新藥申請－治療濾泡性淋巴瘤
FDA腫瘤學藥物咨詢委員會以11：0的投票結果，支持Epizyme公司開發的“first-in-class“EZH2抑制劑tazemetostat治療轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤患者。幾個小時之后，Epizyme公司宣布，已經向美國FDA遞交tazemetostat的新藥申請（NDA），尋求加速批
Epizyme遞交EZH2抑制劑新藥申請，治療濾泡性淋巴瘤
昨日，FDA腫瘤學藥物咨詢委員會以11:0的投票結果，支持Epizyme公司開發的“first-in-class“EZH2抑制劑tazemetostat治療轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤患者。幾個小時之后，Epizyme公司宣布，已經向美國FDA遞交tazemetostat的新藥申請（NDA），尋求
濾泡性淋巴瘤(FL)新藥在美國提交上市申請！
Epizyme是一家臨床階段的美國生物制藥公司，致力于開發創新性的表觀遺傳學藥物來改寫癌癥及其他嚴重疾病的治療。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），以加速批準tazemetostat，用于先前已接受過至少2種系統療法、攜帶或不攜帶EZH2激活突變、復
首款EZH2抑制劑獲FDA全票支持
今日，Epizyme公司宣布，美國FDA腫瘤學藥物咨詢委員會（Oncologic Drugs Advisory Committee， ODAC）以11：0的投票結果，支持該公司開發的“first-in-class”EZH2抑制劑tazemetostat治療不適合手術治療的轉移性/局部晚期上皮樣肉
表觀遺傳藥物EZH2抑制劑，通過激活免疫系統治療膀胱癌
他澤司他讓小鼠膀胱中充滿了免疫細胞。當使用沒有T細胞的小鼠膀胱癌模型，他澤司他治療無效，這表明他澤司他主要是是通過激活免疫系統來發揮抗癌效果。膀胱癌（Bladder Cancer，BCa），是泌尿系統中最常見的惡性腫瘤之一，多數為移行上皮細胞癌。在國外，膀胱癌的發病率在男性泌尿生殖器腫瘤中僅次于前列
治療濾泡性淋巴瘤－EZH2抑制劑獲FDA優先審評資格
近日，Epizyme公司宣布，美國FDA已接受其開發的“first-in-class“EZH2抑制劑Tazverik（tazemetostat）的補充新藥申請（sNDA），用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者。這些患者至少接受過兩種前期系統性治療。FDA同時授予該申請優先審評資格，預計將
突破－多項臨床實驗顯示表觀遺傳學藥物可治療淋巴瘤
根據即將在法國巴黎舉行的2018年癌癥靶向治療國際會議（TAT 2018）中將展示的數據，一些靶向表觀遺傳學的新藥物在淋巴瘤病人身上顯示出了很好的效果。歐洲腫瘤學會（ESMO）的1期腫瘤學會議成為了BET抑制劑和EZH2抑制劑早期臨床試驗的專場。圖片來源：Gabriel Caponetti, M
2020年第一季度美國FDA批準的孤兒藥適應癥！
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
2020一季度美國FDA批準的13款創新療法！
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
創新藥大事件|恒瑞醫藥7億美元抗腫瘤藥物成功出海
2月12日，恒瑞醫藥(44.81 -0.91%,診股)發布公告稱與美國TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下簡稱“Treeline公司”）達成協議，將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司，Treeline公司將獲得在除