2019亞洲生物制藥連續生產及工藝創新峰會
2019亞洲生物制藥連續生產及工藝創新峰會 近些年，隨著藥品審評審批制度的改進，大批生物藥進入臨床的步伐大大加快，從而惠及更多的患者。然而，對于生物制藥企業而言，機遇與挑戰并存，生物類似藥的競爭將會愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高產品質量，贏得更多的市場份額，已成為生物藥企的生存法則。 與此同時，包括FDA,EMA, PMDA在內的法規監管部門開始更多關注連續制造工藝并鼓勵制藥企業用更有效的制藥工藝來生產更安全、更穩定、更經濟的藥物。早在2017年，FDA就發布了連續制造（Continuous manufacturing）的意見征求稿;2019年2月26日，FDA頒布了連續制造的指南草案，對于連續制造的法規指導做了進一步說明。 因此，越來越多的生物制藥企業，選擇一次性生產設備和將上、下游工藝由批次生產向連續生產轉移，來提高產能和節約成......閱讀全文
Cell：人體微生物也是“制藥公司”
生活在人體內的細菌包含了為一系列類藥性分子指定遺傳密碼的基因——包括一種由陰道細菌制造的新抗生素。研究人員將該發現報告于近日的《細胞》雜志上。 這種名為lactocillin的藥物暗示微生物學領域還有尚未開發的廣闊醫療前景。并未參與新研究的加拿大魁北克省拉瓦爾大學醫院中心（CHUL）微生物學家
生物制藥是做什么的
生物制藥有以下幾種職責：新藥品的研發、測試藥品、生物系統方面的工程研究、開發新的醫療項目、其他生產任務等。一、新藥品的研發負責新藥品的研發相關工作（運用生物技術）。二、測試藥品負責藥品生產過程中的測試、控制等過程。三、生物系統方面的工程研究與生命科學、化學、醫學人員一同進行人類與動物生物系統方面的工
第三屆生物仿制藥高峰論壇與2013生物制藥工程論壇
繼2012首屆生物制藥周成功召開之后，將于2013年5月在上海隆重舉辦2013年生物制藥周系列活動。本屆活動將繼續邀請相關政府監管機構領導，業界知名專家、教授，明星企業代表及著名投資咨詢機構專家出任大會主要發言嘉賓。 大會將重點關注生物仿制藥（Biosimilars）和生物制藥工程兩大主題，
2018上海生物發酵展－立于生物制藥市場“風口”
近年來，在高頻政策引導，健康中國產業發展戰略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現等背景下，我國醫藥行業正逐漸迎來全新發展周期。其中生物制藥作為戰略性新興產業，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數據顯示，生物制藥產業銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成
大容量生物制藥離心機分類
大容量生物制藥離心機分類有多種。1、按分離目的可分：實驗室大容量生物制藥離心機和工業大容量生物制藥離心機。2、按速度可分：低速大容量生物制藥離心機和高速大容量生物制藥離心機。3、按分離功能可分：大容量生物制藥分析離心機和大容量生物制藥制備離心機。4、按溫控可分：冷凍大容量生物制藥離心機和常溫大容量生
投資生物制藥：投人還是投項目？
投資生物制藥到底是投人還是投項目。嚴格地講人和項目都很重要。團隊再強沒有好項目也是巧婦難為無米之炊，項目再好團隊不給力也都糟蹋了。所以這里談的哪個更重要是相對的。另外大藥廠好的團隊能持續找到好項目也不在討論之列，這里只談相對較小的生物制藥投資。 如果把開發新藥比作開發新型跑車、并假設跑車性能主
生物制藥“炙手可熱”，科學儀器前景可期
——analytica China 2016全面推動新藥研發進程！ 近年來，中國生物制藥市場日益崛起，新藥研發帶來的革新動力為生物制藥行業帶來前所未有的發展機遇。一方面，國內醫藥生物健康創業孵化近年來備受資本市場關注，并成為PE/VC的熱點投資領域；另一方面，我國政府大力推動生物創新
CBPT生物制藥分離純化技術論壇
作為中國領先的生物制藥技術推廣平臺，由中國生物工程學會《生物產業技術》雜志社主辦，北京中航環宇國際文化交流中心承辦的“CBPT生物制藥分離純化技術論壇”在生物醫藥行業專家領導和朋友們的支持下，已連續成功舉辦了兩屆。是生物醫藥技術領域規模最大、學術水平最高、科研成果最新和專業性最強的年度行業盛會，
生物制藥超純水設備工藝流程
1、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；2、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透-PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純
生物仿制藥“十二五”市場分析
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
生物仿制藥高峰論壇精彩報告
上海睿智化學研究有限公司副總裁 吳辰冰先生 來自上海睿智化學研究有限公司的吳辰冰副總裁為大家介紹了睿智生物制藥研發平臺。 上海睿智化學研究有限公司是一家全球領先的醫藥研發外包服務公司，，服務范圍貫穿化學、生物、藥物學、生物制藥、藥代及藥代動力學、毒理學、制藥工藝研發、制劑研發、藥
生物制藥是干什么的
生物制藥是一種制藥技術。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
《生物制藥基因學》：吸煙可“開關”基因
刊登在最新一期《生物制藥基因學》雜志上的一份研究報告顯示，吸煙者身體健康會因吸煙受到“永久性損害”。路透社9月30日援引這份研究報告說，吸煙可“開啟”一些有害基因或“關閉”一些有益基因，且戒煙后這些基因的不正常狀態數年內不能得到修復。這解釋了戒煙者肺癌發病率仍居高不下的原因。?加拿大不列顛哥倫比亞癌
韓美日印歐生物制藥聯盟正式成立
韓國總統辦公室6日表示，由韓國、美國、日本、印度和歐盟（EU）共同參與的民官聯合“生物制藥聯盟”當地時間5日在美國圣地亞哥正式成立。在成立儀式上，各國政府和企業人士就構建相互信任、可持續發展的生物制藥供應鏈達成共識，并商定就各國生物政策、規限和研發支援政策等加強溝通與協調，進而構建醫藥品供應鏈地圖。
國際生物制藥技術發展趨勢
??? 據《中國醫藥報》2007年6月19日報道：隨著現代生物技術的迅猛發展，運用功能基因組學、蛋白質組學、生物信息學等現代生化與分子生物學技術，結合基因工程、蛋白質工程、細胞工程等技術，使得生物技術藥物研發高潮迭起。 ??? 治療性抗體成熱點抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程
制藥領域中的微生物風險監控
所謂的注射藥物的無菌消毒有著非常嚴格的產品技術規范。例如，GMP藥品生產質量管理規范就規定了專門的無菌測試方法，此法中，濾膜就是一個關鍵性的元器件。 ? 如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Alexand
制藥純化水中微生物控制設計考慮
在一個特定的水儲存和分配系統中，總是要預想出一些促進微生物生成問題的特定的基 本條件。以下幾個基本辦法可以抑制這些問題。典型能促進微生物生成的基本條件有： 停滯狀態和低流速區域 促進微生物生長的溫度(15?55°C) e 供水的水質差 減輕這些問題的一些基本方法如下：
生物制藥超純水設備應用領域
1、大輸液，針劑、口服液等制劑生產2、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產3、眼藥水及護理液的生產4、醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水5、多效蒸餾水機原料水、洗瓶水6、化妝品工藝用水、洗滌用品用水7、生化藥物制品、診斷試劑
誰將成為中國生物仿制藥的主角
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥ZL逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
制藥巨頭瘋搶新生物制藥的邏輯－現有藥品將失ZL保護
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內
生物醫藥行業推動法案提高生物仿制藥門檻
2013年3月24日醫藥研發巨頭如Amgen、Genentech等公司上周成功推動美國弗吉尼亞州簽署法案提高生物仿制藥的門檻，希望借此來限制仿制藥對ZL藥的競爭。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制藥并不是單純的抄襲原創藥物，生物仿
中國國際生物仿制藥論壇在武漢光谷生物城召開
為加強當代生物仿制藥技術發展和應用，展望未來前景，增進國內外行業交流，2014年3月6-7日，中國國際生物仿制藥論壇在武漢光谷生物城隆重召開。本次論壇由武漢光谷生物城主辦、BMAP醫藥信息咨詢公司承辦，有超過300多位國內外生物仿制藥領先企業高管，帶來最先進的國際技術理念、成功的國內外企業實踐案
生物反應器在生物制藥中的應用及現狀
1962年，Capstick等對BHK21細胞馴化實現懸浮培養，并應用于獸用疫苗生產。1967年，VanWezel開發了微載體并實現了生物反應器中培養貼壁細胞。生物反應器中懸浮培養和載體培養標志著細胞大規模培養的開始。20世紀80年代后，CHO細胞實現懸浮培養，治療性抗體生產技術的發展極大的推動
生物制藥公司推新生物工藝袋－操作安全且易于使用
新聚乙烯膜，新的基準！ Sartorius Stedim Biotech 是生物制藥行業全球領先的供應商，提供全新的可擴展性一次性使用生物工藝袋。最新產品 Flexsafe 系列能夠覆蓋包括從工藝開發到生產的整個制藥生產過程中的所有一次性使用工藝，從上游到下游全部使用同一種創新的聚乙烯膜。Fl
生物反應器在生物制藥中的應用及現狀
1962年，Capstick等對BHK21細胞馴化實現懸浮培養，并應用于獸用疫苗生產。1967年，VanWezel開發了微載體并實現了生物反應器中培養貼壁細胞。生物反應器中懸浮培養和載體培養標志著細胞大規模培養的開始。20世紀80年代后，CHO細胞實現懸浮培養，治療性抗體生產技術的發展極大的推動
生物制藥和生物醫藥有什么不一樣
一、技術不同1、生物制藥行業生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、bai生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植
科爾帕默亮相BIONNOVA生物制藥創新聚焦
隨著生物藥研發速度不斷加快，新技術不斷地引進，越來越多的生物制劑正在加快商業化步伐進入市場，使得生物制藥行業充滿機會。但是，隨著從千篇一律的產品過渡到更有針對性的個性化治療，以及市場競爭和藥品定價壓力的不斷加大，生物制藥行業必須變得更加敏捷和具備成本意識，在不確定的市場中尋找確定的價值。 科爾
輝瑞生物仿制藥Zirabev獲歐盟CHMP推薦批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準Zirabev（bevacizumab，貝伐單抗，研發代碼：PF-06439535），該藥是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）的生物
誠邀您參加生物仿制藥高峰論壇
隨著一批“重磅炸彈”級生物制藥ZL即將到期，據BioInsight調查，到2016年，全球約250億美元的單克隆抗體藥物ZL到期，生物仿制藥成為醫藥領域關注的焦點。與化學仿制藥不同，生物仿制藥強調的不僅是me too，更是me better，因此以biobette