隨著一批“重磅炸彈”級生物制藥ZL即將到期，據BioInsight調查，到2016年，全球約250億美元的單克隆抗體藥物ZL到期，生物仿制藥成為醫藥領域關注的焦點。與化學仿制藥不同，生物仿制藥強調的不僅是me too，更是me better，因此以biobetter為理念的生物仿制藥產業成為未來幾年制藥領域新的機遇。隨著印度等市場快速發展，中國的生物仿制藥市場面臨空前的挑戰。作為全球藥品消費領先的中國，同樣需要在這一領域施展更大的發揮。
十二五規劃將大力扶持生物醫藥產業的發展。在國家不斷優化的鼓勵政策和市場準入條件的持續推動下，中國生物仿制藥產業將迎來更大的發展機遇。
由生物谷聯合中國生物工程雜志社共同主辦的“Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇”于2011年11月25-26日在中國.上海召開。該活動將邀請生物制藥行業專家、企業領導者、國際投資機構高管、知識產權專家和知名科學家在大會上發表演講；論壇將圍繞“生物仿制藥發展策略與技術要點”等話題進行共同談論、分析，冀望理性的討論和思考能對生物仿制藥產業走向成熟有所裨益，借以推動產業蓬勃發展。為此，我們誠摯邀請您在百忙之中參加此次峰會！
Biosimilar & FOB China 2011
---生物仿制藥高峰論壇 組委會
會議議題、議程
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一：政策與法規（2011年11月25日星期五上午） 大會主席：楊勝利 中國工程院院士、中國生物工程雜志編委會主任 | |||
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十二五發展規劃政策解讀及將對中國生物仿制藥發展產生的影響 |
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生物仿制藥的注冊管理與未來審批制度的展望 |
中國食品藥品檢定研究院 | ||
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美國及歐盟審批生物仿制藥制度對我國的啟示 |
龔兆龍 原FDA資深藥物審評專家 | ||
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二：市場與合作（2011年11月25日星期五下午） | |||
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生物仿制藥的主要特點，市場機會及未來潛力 |
李向明教授國藥集團 | ||
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生物仿制藥的品種與研究策略 |
胡海峰 上海醫藥工業研究院副院長 | ||
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生物仿制藥的中國圖景 |
陳如雷 嘉和生物藥業有限公司戰略合作總監 | ||
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生物仿制藥知識產權相關知識介紹 |
國家知識產權局ZL局 | ||
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通過合作創造價值 |
倪彬暉 法國賽諾菲-安萬特公司對外合作總監 | ||
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Waters LC/MS分析方案在生物仿制藥藥學研究方面的應用進展 |
宋蘭坤 Waters生物制藥和生命科學部市場經理 | ||
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嘉賓訪談 訪談主題1：中國生物仿制藥發展趨勢與審批制度展望 訪談主題2：生物仿制藥相關知識產權與戰略合作 主持人：朱寶泉 上海醫藥工業研究院學術委員會主任 主持人：夏明德 美國強生集團國際科技合作部資深總監 | |||
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訪談嘉賓1： 王立群葛蘭素史克戰略合作總監 李向明教授 國藥集團 戴行波 上海中信國健藥業有限公司 龔兆龍 原FDA資深藥物審評專家 |
訪談嘉賓2： 國家知識產權局ZL局領導 倪彬暉 法國賽諾菲-安萬特公司對外合作總監 周新華嘉和生物藥業有限公司首席執行官 | ||
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三：技術與應用（2011年11月26日星期六上午） | |||
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生物仿制藥研發關鍵技術探析 |
陳志南 中國工程院院士、第四軍醫大學細胞工程研究中心主任 | ||
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抗體研發一體化技術平臺：支持抗體制藥行業可持續發展 |
吳辰冰 上海睿智化學研究有限公司副總裁 | ||
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我國開展高質量生物仿制藥的挑戰 |
陳智勝 藥明康德新藥開發有限公司高級副總裁 | ||
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生物仿制藥臨床實驗要求 |
NING LI原FDA臨床部官員 | ||
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生物仿制注冊及臨床研發之挑戰 |
黃曉 上海法碼康醫藥科技有限公司總裁 | ||
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嘉賓訪談訪談主題：生物仿制藥研發技術特點與臨床試驗、高效生產面臨的挑戰 主持人：宋雪梅 萬全(中國)科技藥業有限公司高級副總裁 | |||
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