國家藥典委公示注射用酚磺乙胺國家標準草案高效液相法
近日，國家藥典委員會就注射用酚磺乙胺標準公示征求意見，標準涵蓋高效液相等方法，具體原文如下： 我委擬制訂注射用酚磺乙胺標準（具體內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同意。 電子信箱：chehui@chp.org.cn 傳真：010-67156318 地址：北京市崇文區體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會 郵編：100061 附件：注射用酚磺乙胺征求意見稿.pdf 國家藥典委員會 2018年10月18日......閱讀全文
注射用酚磺乙胺
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙
酚磺乙胺
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
注射用酚磺乙胺的檢查方法
檢查酸度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解制成每1m中約含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色
注射用酚磺乙胺的檢查方法
檢查酸度取本品適量,加水溶解制成每1ml中約含酚磺乙胺0.125g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解制成每1m中約含酚磺乙胺0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色
注射用酚磺乙胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
注射用酚磺乙胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
注射用酚磺乙胺的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下本品內容物適量(約相當于酚磺乙胺0.5g),精密稱定,置100m量瓶中,加水溶解并稀釋制至刻度,搖勻,精密量取2m,置100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見酚磺乙胺含量
注射用酚磺乙胺的基本性質
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物。
注射用酚磺乙胺的類別及貯藏方法
類別止血藥。規格(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g貯藏遮光,密閉保存
注射用酚磺乙胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙
酚磺乙胺的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取酚磺乙胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他
酚磺乙胺的檢查方法
檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品
注射用酚磺乙胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙
酚磺乙胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
酚磺乙胺的基本性質
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。
酚磺乙胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
國家藥典委公示注射用酚磺乙胺國家標準草案高效液相法
近日，國家藥典委員會就注射用酚磺乙胺標準公示征求意見，標準涵蓋高效液相等方法，具體原文如下： 我委擬制訂注射用酚磺乙胺標準（具體內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說
國家藥典委公示酚磺乙胺標準（高效液相法）
近日，國家藥典委員會就酚磺乙胺標準公示征求意見，標準涵蓋高效液相等方法，具體原文如下： 我委擬修訂酚磺乙胺標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分
酚磺乙胺的雜質及制劑類型
制劑注射用酚磺乙胺雜質質I,(對苯二酚)C6H6O2110.11
酚磺乙胺的性狀和檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
酚磺乙胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧
酚磺乙胺的類別及貯藏方法
類別止血藥。貯藏遮光,密封保存。
酚磺乙胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧
國家藥典委發布5項國家藥品標準公示－涉及高效液相法
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委發布了5個國家藥品標準公示征求意見，分別為《酚磺乙胺氯化鈉注射液征求意見稿》，《注射用酚磺乙胺征求意見稿》，《酚磺乙胺公示稿》，《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意見稿》，《小兒氨酚匹林咖啡因片征求意見稿》，涉及高效液相色譜檢測法。 原文如下： 《酚磺乙胺氯化鈉注射
國家藥典委公示酚磺乙胺氯化鈉注射液標準草案－色譜法
近日，國家藥典委員會就酚磺乙胺氯化鈉注射液標準公示征求意見，標準涵蓋色譜法等方法，具體原文如下： 我委擬制訂酚磺乙胺氯化鈉注射液標準（具體內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章
國家藥典委公示酚磺乙胺葡萄糖注射液標準——高效液相法
近日，國家藥典委員會就酚磺乙胺葡萄糖注射液標準公示征求意見，標準涵蓋高效液相等方法，具體原文如下： 我委擬制訂酚磺乙胺葡萄糖注射液標準（具體內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公
止血敏的成分
本品主要成份酚磺乙胺。其化學名稱為2，5—二羥基苯磺酸二乙胺鹽。 化學結構式 分子式C10H17NO5S 分子量263.31 輔料為依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉和注射用水。
止血敏的成分及所屬類別
成份 本品主要成份酚磺乙胺。其化學名稱為2，5—二羥基苯磺酸二乙胺鹽。 化學結構式 分子式C10H17NO5S 分子量263.31 輔料為依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉和注射用水。 所屬類別 化藥及生物制品 >> 血液系統藥物 >> 促凝血藥 >> 其他促凝血藥
注射用磺芐西林鈉
性狀本品為白色至淡黃色凍干塊狀物、疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照磺芐西林鈉項下的鑒別(1)、(2)與(4)試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
注射用磺芐西林鈉
性狀本品為白色至淡黃色凍干塊狀物、疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照磺芐西林鈉項下的鑒別(1)、(2)與(4)試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與