基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3006。 CS1002是由基石藥業獨立開發的以CTLA-4為靶點的一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體。前期研究結果已經表明，CS1002具有高度的選擇性、特異性，以及較強的親和力，有望為廣大癌癥患者提供一種新的治療選擇。未來在CS1002臨床研究中，在對其進行單藥臨床研究的基礎上，將主要開展與其他候選新藥聯合用藥的臨床研究。 細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）又稱CD152，是由CTLA-4基因編碼的一種跨膜蛋白質。CTLA-4可通過與其配體B7.1和B7.2分子結合后抑制T細胞激活，使腫瘤細胞免受T淋巴細胞攻擊。因此......閱讀全文
基石藥業連續提交三個新藥臨床試驗申請
近日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”）在海外連續提交了三個其自主研發的新藥臨床試驗申請，分別是新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）全人源單克隆抗體CS1002、程序性死亡受體1（PD-1）抗體CS1003以及絲裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制劑CS3
免疫療法大牛James－－：PD1抗體與CTLA4抗體原來如此不同
8月10日，發表在Cell雜志上題為“Distinct Cellular Mechanisms Underlie Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Checkpoint Blockade”的研究中，來自德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的科學家們證實，阻斷T細胞上兩種不同免疫檢查點
一線治療非小細胞肺癌－PD1/CTLA4免疫組合療法優于化療
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療
基石藥業自主研發的小分子抑制劑已獲臨床試驗批準
中國蘇州，2018年7月30日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理CS3006的臨床試驗申請日期僅3個月時間。 CS3006研發
你離諾獎只差一臺CYTOF：看Allison揭示CTLA4和PD1臨床影響
2018年諾貝爾生理學或醫學獎終于揭曉！美國德克薩斯大學安德森癌癥中心免疫學系主任James P. Allison與日本京都大學高級研究學院的杰出教授Tasuku Honjo因為在腫瘤免疫領域做出的貢獻，共同分享了該獎項。 Allison教授是癌癥免疫療法的先驅之一，被認為是分離出T細胞抗原（
康方生物PD1/CTLA4雙抗聯合VEGFR2單抗Ib/II期臨床獲批
8月4日，康方生物發布公告，稱PD-1/CTLA-4雙抗（AK104）聯合VEGFR-2單抗(AK109)治療晚期實體瘤患者的開放性、多中心 、Ib/II期臨床研究獲得國家藥監局的批準。 近年來，以PD-1為代表的免疫療法在多種晚期實體腫瘤中均改善了患者的預后，但對于晚期實體瘤患者的生存獲益仍
讓免疫檢查點療法“更上一層樓”（附PD1、CTLA4對比）
4月15日，Nature Reviews Cancer雜志上發表了題為“Mechanism-driven biomarkers to guide immune checkpoint blockade in cancer therapy”的綜述文章。文章指出，盡管近幾年多個抑制CTLA-4和PD-
大牛們Cell提出提高癌癥免疫療法作用的全新見解
在最新一期（9月8日）Cell雜志中，來自美國加州大學洛杉磯分校，德州大學MD安德森癌癥中心，以及哥倫比亞大學醫學中心的三組研究人員分別提出了新的見解，解析了多種癌癥免疫療法的作用機制，指出多個已獲批免疫療法藥物的優勢和安全性，這也許能回答我們一些亟待回答的問題：為何癌癥免疫療法只對少部分人有效
突破免疫組合療法限制，新CTLA4抗體/Keytruda臨床試驗將啟
Xilio Therapeutics今天宣布，已與默沙東（MSD）達成臨床試驗合作協議，評估其腫瘤選擇性在研抗CTLA-4單克隆抗體XTX101，與默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯用，治療實體瘤患者的安全性和療效。 靶向CTLA-4的單克隆抗體雖然已經在多
新研究發現預防性阻斷TNF抑制劑可以避免不良反應
2018年諾貝爾生理學或醫學獎花落“分子剎車”——PD-1和CTLA-4是一種免疫細胞蛋白(T淋巴細胞)，負責防止這些細胞破壞其他細胞，如癌細胞。這些T細胞表面蛋白發揮“剎車”活性，提高免疫系統對腫瘤細胞的攻擊性。而腫瘤壞死因子(TNF)可介導炎癥反應，殺傷或抑制腫瘤細胞，并激活免疫系統中的白細
百時美施貴寶nivolumab+Yervoy療法Ib期1年總生存率高達94％
百時美施貴寶（BMS）6月2日公布了一項多組Ib期劑量范圍試驗Study-004的隨訪數據。該研究在晚期黑色素瘤患者中開展，調查了實驗性PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab和黑色素瘤藥物Yervoy（ipilimumab）同時給藥或先后給藥的安全性和療效。對nivolumab（1mg/kg
Cancer－Research：中和酸性環境，免疫療法可以更強
癌細胞有能力在酸性的腫瘤環境中生長，而這種環境對免疫細胞是有害的。本周Cancer Research雜志的封面文章，Moffitt癌癥中心的研究人員最近發現，中和酸性腫瘤環境可以提高癌癥免疫療法的效力，這項研究登上了本期Cancer Research雜志的封面。 實體瘤中的酸性環境會減弱許多免
27位科學家共同發布，抗癌“神藥”PD1抗體等副作用匯總！
我們知道，免疫檢查點抑制劑的發展，推動了癌癥治療革命性的變化。細胞毒性T細胞相關抗原4（CTLA-4）和程序性死亡受體1（PD-1）/程序性死亡配體1（PD-L1）是當前研究的比較透徹的免疫檢查點。針對CTLA-4、PD-1/PD-L1免疫檢查點的抑制劑在抑制腫瘤生長、維持疾病穩定以及延長患者的
32款創新藥或將首次國談，其中6款PD1/L1（附名單）
或將有望通過醫保加速進院速度，從而上量。2022年醫保目錄調整工作正在有序進行，根據國家醫保局印發的2022年國家醫保目錄調整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批準的新通用名藥品可以申報參加。考慮到今年的調整規則同樣為以6月30日獲批為時間節點，那么，2022年新
康方生物抗PD1/CTLA4雙特異抗體新藥AK104－中國臨床試驗啟動
3月1日，中山康方生物醫藥有限公司（以下稱康方生物）宣布，其旗下子公司康方藥業有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104 在中國啟動Ib/II期臨床試驗，首批第一隊列患者已經在北京腫瘤醫院順利入組和給藥。AK104是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物，是康方生物利用康方獨特的Tetrab
百時美計劃啟動免疫組合療法大型III期試驗
百時美施貴寶(BMS)3月4日表示，計劃今年年底啟動一項大型III期臨床試驗，以測試該公司2種備受矚目免疫療法(nivolumab和Yervoy)的組合療法，是否能有效治療肺癌。免疫療法，能夠增強免疫系統的抗癌能力。 該公司負責人在今年1月份稱，還沒有計劃開展后期試驗測試實驗性抗癌單抗藥n
與檢查點抑制劑相關的生物標志物（上）
檢查點抑制劑（CPI）是一類新的抗癌藥物。這些抗體（Ab）為了刺激抗腫瘤反應靶向正常的免疫細胞。它們通過阻斷T細胞及其配體表達的抑制性受體之間的相互作用發揮功能。在腫瘤學上，臨床研發的兩類主要CPI是抗-CTLA-4和抗-PD-1/PD-L1抗體。這些抗體已經由FDA批準用于臨床（表1所示）。CPI
科學評價不應是任人打扮的小姑娘－|－專訪陳列平
編者按： 2016年12月，由復旦大學和中植集團共同設立的“復旦-中植科學獎”頒發給了James Allison和Tasuku Honjo，二人因在腫瘤免疫治療領域里的貢獻而獲獎。而在這一領域做出重要貢獻的華人科學家、耶魯大學教授陳列平意外落選，令人遺憾。多位知名華人學者第一時間聯系“知識分子
TNF可顯著增強免疫療法療效并降低副作用
由Cima和納瓦拉臨床大學的研究人員領導的一項合作實驗研究提出了一種治療癌癥的新方法，即在動物模型中使用聯合免疫療法解決療效和毒性的問題。這種臨床策略包括阻斷一種參與免疫系統調節的蛋白(稱為腫瘤壞死因子，TNF)，同時聯合免疫治療(抑制PD-1和CTLA-4等其他“減緩”免疫反應的蛋白)。相關研
兩位科學家獲2018年度諾貝爾生理或醫學獎
2018年度諾貝爾生理或醫學獎獲得者揭曉。今年該獎項的獲得者分別是美國得州大學奧斯汀分校免疫學家詹姆斯·艾利森（James P. Allision）和日本京都大學教授本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰他們“發現了抑制負面免疫調節的癌癥療法”。 詹姆斯·艾利森 本庶佑 癌癥每年導致上
腫瘤浸潤T細胞高表達NK抑制性受體CD161
Cell | 繪制膠質瘤浸潤T細胞圖譜 T細胞是腫瘤免疫治療的關鍵細胞，但是在彌漫性神經膠質瘤中T細胞的表達特征尚不清楚。彌漫性神經膠質瘤是人類原發性腦瘤的最常見類型，并且目前無法治愈。彌散性神經膠質瘤的主要類別包括復發-異檸檬酸脫氫酶（isocitrate dehydrogenase ID
當AI遇上免疫療法－下一代抗癌抗體呼之欲出
腫瘤免疫療法在近年來在全世界范圍內，給癌癥治療帶來了重大變革。近日，利用人工智能，我們在創新腫瘤免疫療法的設計上，取得了可喜的進展。圖片來源于網絡 以抗PD-1/PD-L1的免疫檢查點抑制劑為代表，腫瘤免疫療法在近年來在全世界范圍內，給癌癥治療帶來了重大變革。在巨大成功之下，科研人員也正在開發
免疫治療熱門靶點CTLA4的研究概括與應用背景
想獲得國自然選題思路，提高國自然基金申請命中率？想調整研究方向，獲得學術研究突破口？有機會發高分文章？你需要了解學科發展態勢和未來走向！賽業生物專欄《Gene of the Week》每周會根據熱點研究領域介紹一個基因，詳細為您介紹基因基本信息、研究概況和應用背景等，助您保持學術研究敏銳度，
多位癌研究大咖Cell熱議癌癥免疫療法
2013年Science雜志評選出的年度十大科學突破中，癌癥免疫療法登榜首，這一年癌癥免疫療法在醞釀了數十年后終于確立了它的潛力：由于其臨床試驗出現了令人鼓舞的結果，因此科學家們欣喜不已。 時隔兩年癌癥免疫療法步步穩健，走出了令人側目的一條道路，但其中還是存在不少問題，最新一期（4月10日）C
經120名實體瘤患者研究發現，TMB不能預測治療效果
先前有研究表明腫瘤突變負荷（Tumor mutational burden TMB）可以預測抗PD-1治療非小細胞肺癌的效果。抗PD-1單抗pembrolizumab全腫瘤隊列單藥臨床試驗（Keynote 158）發現TMB高的腫瘤患者對治療響應速度快。TMB已經可以通過商業化的方式測定。而pe
尋找召喚－自衛軍抵抗腫瘤的鑰匙
在腫瘤的惡化進程中，"免疫逃逸"是非常重要的一步。早期腫瘤細胞通過逃離人體免疫系統的殺傷作用得以快速增殖，從而促進癌癥的發生。PD-1，CTLA-4，TIM-3作為T細胞表面重要的負向調節分子，能夠抑制在腫瘤發生過程中T細胞的免疫反應。因此，臨床上在致力于尋找針對以上靶點的藥物，從而使患者能夠產
當AI遇上免疫療法，下一代抗癌抗體呼之欲出
先來說說癌癥。肺癌、乳腺癌、結直腸癌、黑色素瘤、乃至淋巴瘤等常見癌癥會通過免疫抑制的機制，逃脫免疫系統的監控。而當下的免疫療法正是通過抑制PD-1/PD-L1或是CTLA-4， “松開剎車”，讓免疫系統對癌細胞進行殺傷。這種療法對部分患者而言有很好的效果，但無法從中受益的患者，依然是多數。 研
一文詳解：PD1、二代PD1抗體
在2018ACSO大會上，一組關于M7824藥物的臨床數據引起軒然大波，這個進化版的PD-1融合蛋白抗體藥物以其86%的有效率令整個行業及市場摩拳擦掌，為之興奮。 PD-1抗體藥物一直是近年來醫藥界關注的焦點之一，它的發展也并非一帆風順，之前成功上市的多個PD-1藥物雖然在這條免疫思路
一文詳解：PD1、二代PD1抗體
在2018ACSO大會上，一組關于M7824藥物的臨床數據引起軒然大波，這個進化版的PD-1融合蛋白抗體藥物以其86%的有效率令整個行業及市場摩拳擦掌，為之興奮。PD-1抗體藥物一直是近年來醫藥界關注的焦點之一，它的發展也并非一帆風順，之前成功上市的多個PD-1藥物雖然在這條免疫思路上獲得極大突破，
全球收購風潮中，雙抗市場升溫
繼抗體偶聯藥物（ADC）爆火后，全球雙抗市場日益升溫。 2022年下半年，6月中生制藥擬10.8億元收購雙抗研發Biotech公司F-star；7月，阿斯利康以1億美元預付款、額外8.05億美元里程碑付款及3.6億美元商業化付款的條款收購TeneoTwo并獲得CD19/CD3雙抗管線；10月，