我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。 體外診斷按運用對象又可分為中心實驗室用和④Point-of-Care Test(POCT)，兩者的主要區別在于： 1)即時性和易操作性。由于POCT無需中心實驗室，可直接在患者身旁進行檢測，能快速進行診療、護理、病程觀察，進而提高醫療質量，故在ICU、手術、急診、診所及患者家中滲透率均逐步提高。 2)試劑與分析儀器的匹配性。在應用體外診斷試劑進行檢測時，一般需要使用相應的檢測儀器來分析結果(除了膠體金......閱讀全文
全球診斷試劑市場現狀分析
全球市場在2011年達到460億美元，預計到2018年達到742億美元，從2012到2018年復合增速7.1%。 美國是最大的IVD市場占據全球47%的市場份額。歐洲占據了31% 的IVD市場份額，其中德國占據歐洲市場的23.24%，法國占據歐洲市場的16.89%，意大利歐洲市場的16
機遇：制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
診斷試劑市場需求潛力大－增速或達20％
近日,一則有關艾滋病毒診斷試劑的消息引發業內廣泛關注:美國加州大學圣地亞哥分校科研人員最近發現了一種靈敏度較高的核酸檢測試劑,該試劑能夠檢測出剛染上人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者,而現有的標準檢測還無法做到這點。目前,血庫對捐血者采用的正是核酸檢測法。 該研究小組指出,艾滋病患者在
陜西532家體外診斷試劑企業被責令整改
7月28日從陜西省食品藥品監管局獲悉，在陜西省為期3個月的體外診斷試劑風險排查和專項整治行動中，共立案18件，對532家相關企業進行了責令整改。 診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑，其中大部分為體外診斷試劑。我省從今年4月份起，共出動檢查人員1000多人次，監督檢查體外
國內企業如何突破體外診斷市場國外寡頭壟斷格局
體外診斷產業在國際上統稱為IVD(In-Vitro Diagnostics)產業，即指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。近年來，隨著各種新技術的興起以及大部分國家醫療保障政策的完善，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療器械市場最活躍并且發展最快的
體外診斷試劑行業市場供求狀況及發展趨勢分析
1、市場供求狀況 根據Kalorama Information于2012年7月出具的市場報告，2011年體外診斷試劑的全球銷售額為508.54億美元。2003年至2010年，全球診斷試劑市場年復合增長率為6%，之后幾年依然保持高增長；而中國為增長最快的國家之一，年復合增長率將達到17%。201
中國光伏企業“瞄準”非洲市場
記者10日從第四屆中非工業合作發展論壇上了解到，經歷了發展低谷的中國光伏企業近兩年在穩健復蘇之時，正積極開拓新市場，而日照資源豐富的非洲正是它們的新目標。 前來參會的50多個非洲國家里，包括南非、埃及、埃塞俄比亞、厄立特里亞、肯尼亞等13個國家帶著太陽能等新能源項目尋找合作伙伴或來采購產品和組
埃博拉診斷試劑現狀
Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ？n 等人經分析發現，埃博拉（Ebola）病毒的商業化測試非常少見，其中一個原因是持續性的投資非常少。 剛果民主共和國發生了自 1976 年以來最嚴重的埃博拉疫情爆發。這是全球有史以來最嚴重的埃博拉疫情之一，嚴重程度僅次于 2014-
診斷試劑的相關介紹
診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。 除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
還權于企業，讓市場活力迸發
從百姓投資興業的第一道門改起，以改革工商登記為切入點，減少行政審批，降低市場準入門檻……作為簡政放權的“先手棋”，商事制度改革2014年3月1日起在我國全面實施。近兩年，這項還權于企業的改革怎樣激發了市場活力？為我國經濟發展注入了哪些新動能？未來，商事制度改革還有哪些主要任務？2月22日，在國務
中資太陽能企業看好新加坡市場
一年一度的新加坡國際能源峰會近日在獅城落下帷幕。此次峰會的主題為“塑造能源新景觀”。來自全球各地的公共與私營部門能源產業領導人齊聚一堂，就全球能源走向及清潔能源發展等問題展開了廣泛的討論。3家來自中國的太陽能產業領軍企業參加了此次峰會，宣布將在新加坡開展全新業務，包括新項目啟動及區域總部的設立和
國內聚氨酯企業拓展市場空間的途徑
作為世界聚氨酯生產和消費第一大國，2013年我國聚氨酯產銷量占全球市場份額40%以上，軟泡、硬泡、合成革漿料、鞋底原液、彈性體、氨綸、涂料、膠黏劑等聚氨酯制品，廣泛應用在交通、家電、家具、建筑、制鞋、體育等行業。但是，在產銷量持續增長的同時，聚氨酯行業一些原料以及產品也不同程度的出現了產能過剩。
2023年中國體外診斷市場縮水三成，本土企業實力增強
2023年是我國“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年，對于體外診斷行業而言也是辭舊迎新、面臨挑戰的一年。在這一年里，行業外部環境、整體規模、競爭格局等都發生了前所未有的變化，行業再次面臨重大機遇和挑戰。為全面反映2023年中國體外診斷行業的發展狀況和未來趨勢，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、中
H7N9或將卷土重來－診斷試劑及疫苗生產企業再受關注
從北京市衛生局獲悉，一位61歲女性病人來京就診在北京朝陽醫院確診為人感染H7N9禽流感病例，除重癥禽流感外，癥狀還有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫綜合癥、感染中毒性休克、急性腎功能衰竭、彌散性血管內凝血，目前病情危急。 7月10日，她出現咳嗽、發熱等癥狀，自測體溫38℃，自行口服藥物，癥狀未緩解
我國IVD儀器CDMO市場不斷擴大－先發企業享受更多市場紅利
IVD儀器是體外診斷中所用到的醫療器械、試劑及藥品，我國IVD儀器相關生產商多，其中以中小型企業為主，市場集中度較低。由于中小型企業在研發、生產、資金等方面不具優勢，為減少生產投入，越來越多的IVD儀器企業選擇由第三方進行定制化生產，IVD儀器CDMO模式應運而生。體外診斷（IVD）技術可分為生化診
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
分子診斷試劑的相關介紹
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
診斷試劑的發展特點介紹
當前診斷試劑總體發展主要有以下特點： （1）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流。 （2）診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。 （3）檢驗產品的種類將快速擴大。 （4）產品更新應用加快，由于遺傳工程、
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
體外診斷試劑有哪些
體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。另外一類是藥品來管理
診斷試劑的檢測項目介紹
1.細胞因子檢測：白介素，集落刺激因子，腫瘤壞死因子，干擾素，轉化生長因子，趨化因子，細胞因子受體，粘附分子，生長因子，凋亡因子，人細胞因子，小鼠細胞因子，大鼠細胞因子，兔細胞因子，豬細胞因子，狗細胞因子，羊細胞因子，選擇素，… 2.內分泌檢測 ：甲狀腺，胰腺，性激素，孕酮，睪酮，生長激素，生
體外診斷試劑的生產
在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類
匯聚資本市場力量助推企業轉型
黨的十九大報告提出，在中高端消費、創新引領、綠色低碳、共享經濟等領域培育新增長點、形成新動能。其中，綠色低碳領域的新增長點和新動能培育空間巨大，因為其契合《巴黎協定》的國際減排大格局，契合我國綠色發展的新理念，還關乎我國產業的綠色低碳轉型大計。而作為綠色低碳發展的微觀主體，高排放行業的企業亟待融
市場環境大變！環保企業紛紛升級轉型
近期，環保上市公司持續披露2018年半年報業績預告，受債務違約事件、融資環境緊張等因素，部分企業項目工程進度減緩影響業績增長，多家企業預告中提及財務費用上升。整體上看，環保板塊持續回調。圖片源自網絡 與此同時，今年以來從中央到地方，從生態環境部門到其他職能部門，陸續釋放出強化污染防治攻堅、嚴格
日本企業看好中國水處理膜業務市場
由于預期中國對工業用水循環再利用的需求日趨增加，一些日本企業將加強在中國市場水處理膜業務。 據悉，這些公司將在凈水技術的核心——水處理膜領域展開主要的市場攻勢。日本東麗公司將在中國強化研究開發體制，計劃于下一財年將負責開發高分子合成及水處理技術的上海研究所從目前的60人左右增加到90人左右，并力爭
有色企業利用期貨工具應對大宗市場波動
今年以來，大宗商品市場波動加大，原油、黃金、銅等主要品種期價持續走高。中國證券報記者日前在云南調研有色金屬企業了解到，越來越多的有色金屬生產企業在利用期貨市場鎖定價格、對沖風險的同時，還利用期貨交割功能，輔助現貨銷售。通過申請成為上海期貨交易所（簡稱“上期所”）的注冊品牌，在傳統的現貨銷售淡季，
國際儀器領先企業紛紛進入儀器租賃市場
租賃在儀器應用市場所占的份額還亟待提高。2007年的數據顯示，研發、制造企業采用租賃方式解決自身需求的僅僅占市場總需求的2%以內。國際上在儀器租賃領域領先的企業紛紛進入中國儀器租賃市場，國內本地企業也紛紛涉足這個領域淘金。 最近兩年，選擇租賃電子儀器儀表的方式被越來越多電子、通訊領域的研發、制造企
光伏企業期待開拓光伏電站市場
?? “中國光伏產業正處于生死存亡時刻。”相關專家表示，歐洲光伏產業聯盟9月25日發出公告，已向歐盟委員會提起針對中國光伏企業的“反補貼”訴訟，根據歐盟法律程序，將在45天內決定是否開展調查，這意味著，自9月6日歐盟宣布“反傾銷”申訴立案調查后，又對中國光伏產品發起了另一項訴訟，中國光伏企業有可能
讓環保不合格企業自動退出市場
工信部權威人士透露，經過3個月的意見匯總、修改和完善，《鋼鐵工業轉型發展行動計劃（2015～2017）》(以下簡稱《行動計劃》)已制定完成，并即將進入最后的審議階段，有望于本月出臺。值得注意的是，發布在即的行動計劃對征求意見時的初稿目標進行了調整。 那么，《行動計劃》是否切中我國鋼鐵行業低迷的