2024年,江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署,堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處,全年共減免涉企收費1.27億元,其中:免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12244.05萬元;按照對一般醫療器械企業產品檢驗收費減免5%、對小微醫療器械企業產品檢驗收費減免10%的收費優惠政策減免醫療器械產品檢驗收費434.7萬元。
省藥監局嚴格執行免征小微企業醫療器械產品首次注冊費收費優惠政策,持續優化流程提升服務質量。在《繳費通知書》中詳盡告知申請小微企業減免政策的申報要求和申報流程,出臺專項規定支持新開辦企業申請小微企業優惠政策,開通電話熱線和網絡交流平臺及時解答企業的疑問,及時辦結企業減免申請,2024共免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12244.05萬元,惠及724家企業申報注冊的2070個醫療器械產品;持續深化“電子繳款書”繳費服務,嚴格做好“電子繳款書”制樣、賦碼、生成、傳輸、查驗、核銷、入賬、報銷和歸檔等全流程管理,為企業全程在線完成藥械產品注冊繳費流程提供便利,極大降低企業時間和人力成本。
2024年12月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中,境內第三類醫療器械產品212個,進口第三類醫療器械產品23個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品2個。附件:2024年1......
河南貝萊衛材有限公司報告,由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定,企業對其主動召回,召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件:醫療器械召回事件報告表20......
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序,現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統......
依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入創新產品注冊程序,現予以公示。序號受理號產品名稱規格型號申請人12024052010057類器官顯微圖像分析系統......
為進一步推動藥品監管制度和手段的創新,強化科研對監管工作的服務支撐作用,1月2日,由江蘇省藥監局政策法規處組織、省食品藥品監督檢驗研究院承辦的藥品監管科學科研項目結題驗收會在南京召開,來自省內科研機構......
2024年,江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署,堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處,全年共減免涉企收費1.27億元,其中:免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12......
2024年,江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署,堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處,全年共減免涉企收費1.27億元,其中:免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12......
2024年,江蘇省藥監局堅決貫徹落實省委、省政府關于助企紓困減費降負的決策部署,堅決把助企紓困減費降負各項政策舉措落到實處,全年共減免涉企收費1.27億元,其中:免征小微企業醫療器械產品首次注冊費12......
為深入推進江蘇省全省藥品(含醫療器械、化妝品)全生命周期質量監管協同,全面提升藥品監管執法效能,近日,江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。《實......
為深入推進江蘇省全省藥品(含醫療器械、化妝品)全生命周期質量監管協同,全面提升藥品監管執法效能,近日,江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。《實......