科興生物制藥股份有限公司自愿披露關于注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得英國上市許可的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司于近日收到英國藥品和健康產品管理局(以下簡稱“英國藥監局”) 核準簽發的關于公司引進產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin?,以下簡稱“白蛋白紫杉醇”)的上市許可。
現將相關情況公告如下:
一、藥品相關情況
藥品名稱:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)
商品名稱:Apexelsin?
適應癥:治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優勢,相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認可度較高,在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。
二、對公司的影響
公司積極推動在歐洲市場的營銷渠道布局和拓展,公司引進的白蛋白紫杉醇已在歐盟獲得上市許可。本次白蛋白紫杉醇在英國獲批上市,有利于公司進一步加快推進海外市場的拓展,提高公司的市場競爭力,未來將對公司經營產生積極影響。
三、風險提示
由于醫藥產品的行業特點,藥品的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)市場環境、匯率波動等因素影響,具有不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
科興生物制藥股份有限公司董事會
2024年10月18日
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