神經免疫疾病診斷獲新進展

　　在2023年第十二屆中國創新創業大賽生物醫藥全國賽上，天津港保稅區企業天海新域生物科技有限公司（以下簡稱“天海新域”）憑借其參賽項目“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”榮獲優秀企業獎。

　　神經免疫疾病是一組由于免疫細胞、炎癥因子或抗體攻擊神經組織而導致的疾病，包括多發性硬化、視神經脊髓炎和重癥肌無力等。這類疾病在全球范圍內導致青壯年致殘，因此及早診斷對于患者的治療和病情控制具有重要意義。

　　天海新域利用其自主研發的基于細胞的抗體檢測新技術，建立了一個高質量的神經免疫疾病實驗室診斷技術體系。這一技術體系解決了神經免疫病體液檢測診斷技術的難題，使得神經免疫疾病診斷方案具有高靈敏性、高特異性和高臨床符合度等多項優勢。

　　此外，天海新域的診斷方案還被選為重癥肌無力全國多中心、前瞻性和雙盲研究（SCREAM研究）的參比方案。研究結果證實，天海新域自主研發的基于細胞的抗體檢測新技術在診斷可靠性方面優于放射免疫等診斷技術，首次產生了重癥肌無力全球首個Ⅰ級方法學推薦證據，并對其他神經免疫病抗體檢測及臨床診斷也有重要參考價值。今年7月20日，《柳葉刀》子刊報道了這一成果。

　　目前，天海新域的“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”項目已經由天津港保稅區創新創業中心服務并轉化落地。