鹽酸氮芥注射液的檢查方法
pH值取本品2ml,加水8m1,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸氮芥中含內毒素的量應小于12EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
苯丁酸氮芥紙型片的檢查方法
含量均勻度取本品1格,精密加異丙醚-乙醇(1:9)25ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過)作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
關于鹽酸氮芥的藥典信息介紹
一、來源 本品為N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺鹽酸鹽，按干燥品計算，含C5H11Cl2N?HCI不得少于98.5%。 二、性狀 本品為白色結晶性粉末，有引濕性與腐蝕性。 本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。 三、熔點 本品的熔點（通則0612）為108~111℃。 四、鑒別
苯丁酸氮芥紙型片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5格(約相當于苯丁酸氮芥10mg)加丙酮5ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml,搖勻,加硝酸溶液(1→-2)與硝酸銀試液各4滴,置水浴上加熱,即產生渾濁。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm與302nm的波長處有最大吸
關于鹽酸氮芥的基本信息介紹
鹽酸氮芥，是一種有機化合物，化學式為C5H12Cl3N，是一種抗腫瘤藥。 1、基本信息 化學式：C5H12Cl3N 分子量：192.514 CAS號：55-86-7 EINECS號：200-246-0 2、理化性質 密度：1.106g/cm3 熔點：108-111°C 閃點：2
苯丁酸氮芥的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加丙酮10ml溶解后,立即加水10ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.42mg的C4H13Cl2NO。
苯丁酸氮芥的鑒別方法
(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在257m與302nm的波長處有最大吸收,在225nm與280nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集226圖)一致。(3)取本品約50mg,加丙酮5ml使溶解,加
苯丁酸氮芥的有關物質的檢查介紹
照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品，加丙酮溶解并稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1mL中含0.40mg的溶液。 色譜條件：采用硅膠HF254薄層板（室溫干燥24小時），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4
鹽酸氮?斯汀的檢查方法
旋光度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液(必要時可超聲助溶),依法測定(通則0621),旋光度為-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要時可超聲助溶),依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7有關物質照高效液相色譜法(通則05
苯丁酸氮芥的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。制劑苯丁酸氮芥紙型片
鹽酸納洛酮注射液的檢查方法
pH值應為3.0~4.0(通則0631)雜質Ⅱ照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液(含雜質Ⅱ)取鹽酸納洛酮對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的
鹽酸美沙酮注射液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸氯胺酮注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氯胺酮有關物質項下。限度
鹽酸雷尼替丁注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml約含雷尼替丁1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系
鹽酸多巴胺注射液的檢查方法
pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見
鹽酸嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸多巴酚丁胺注射液的檢查方法
pH值應為2.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相A流動相B(65:35)稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相A-流動相B(65:35)稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系
鹽酸普魯卡因注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸普魯卡因0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取對氨基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加
鹽酸氯丙嗪注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪2μg的溶液色譜條件與測定法見鹽酸氯丙嗪有關物
鹽酸氮?斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氮?斯汀0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氮?斯汀有關物質項下。限度供試
鹽酸氮?斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢
鹽酸氮?斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢
苯丁酸氮芥紙型片的鑒別方法
(1)取本品5格(約相當于苯丁酸氮芥10mg)加丙酮5ml,振搖使苯丁酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml,搖勻,加硝酸溶液(1→-2)與硝酸銀試液各4滴,置水浴上加熱,即產生渾濁。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm與302nm的波長處有最大吸收,
苯丁酸氮芥紙型片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鐘,再加10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鐘,靜置5分鐘后,精密量取異丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取苯
苯丁酸氮芥的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色結晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色漸變深本品在丙酮中極易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為64~68℃鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在257m與302nm的波長處有最
苯丁酸氮芥片的
性狀 本品為棕色薄膜包衣、圓形雙凸片，一面刻有“GX EG3”，另一面刻有“L”。 適應癥 霍奇金病、數種非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞性白血病、瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥、晚期卵巢腺癌。 本品對于部分乳腺癌病人也有明顯的療效。
鹽酸普魯卡因胺注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸雷尼替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,置試管中,在水浴上蒸干,用小火緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色(2)取本品,照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則
鹽酸林可霉素注射液的檢查方法
pH值取本品,加水制成每1ml中含林可霉素0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含林可霉素
鹽酸納洛酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,置瓷蒸發皿中,于沸水浴中蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,在80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,顯紫紅色(2)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
鹽酸精氨酸注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。