鹽酸托烷司瓊注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.5(通則0631)。清度與顏色本品應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊lmg的溶液(1ml:5mg規格),或直接取本品(2ml:2mg與5ml:5mg規格)。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法測定(通則1143),每1mg托烷司瓊中含內毒素的量應小于20EU。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射......閱讀全文
鹽酸托烷司瓊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人100ml量瓶中,囊殼用少量水洗凈,洗液并入量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml
鹽酸托烷司瓊的類別及貯藏方法
類別5-HT受體拮抗劑貯藏密封保存。
鹽酸托烷司瓊片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100m1量瓶中,加水適量使鹽酸托烷司瓊溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸托烷司瓊12μ
鹽酸托烷司瓊注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
簡述鹽酸托烷司瓊注射液的藥理毒理
本品是一種外周神經元及中樞神經系統5-羥色胺3（5-HT3）受體的高效、高選擇性競爭拮抗劑。某些物質包括一些化療藥可激發內臟黏膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺，從而誘發伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇性地阻斷外周神經元的突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射，另外，其止吐作用也可能與其通過對中樞5-
注射用鹽酸托烷司瓊
性狀本品為白色疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,滴加硅鎢酸試液,即產生白色至黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測
關于鹽酸托烷司瓊的物質檢查介紹
1、酸度 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~6.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加水5mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液
鹽酸托烷司瓊注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品5ml,滴加硅鎢酸試液,產生白色至黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與28
注射用鹽酸托烷司瓊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,滴加硅鎢酸試液,即產生白色至黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸托烷司瓊的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
鹽酸托烷司瓊片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸托烷司瓊。規格5mg(按C17H2N2O2計)貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
鹽酸托烷司瓊的類別制劑及貯藏方法
類別5-HT受體拮抗劑貯藏密封保存。制劑(1)鹽酸托烷司瓊注射液(2)注射用鹽酸托烷司瓊雜質ICOOH吲哚-3-甲酸雜質ⅡCHOCg NO 145.16 吲哚3-甲醛雜質ⅢHO° C8H1sNO141.21 a-托品醇雜質Ⅳ(B異構體)CHC17H20N2O2·HCl320.81
鹽酸托烷司瓊的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸托烷司瓊膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸托烷司瓊。規格5mg(按C17H2N2O2計)貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
關于鹽酸托烷司瓊注射液的用法用量介紹
在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推
關于鹽酸托烷司瓊注射液的使用禁忌介紹
一、禁忌：對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。 二、注意事項： 1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在
鹽酸托烷司瓊片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于鹽酸托烷司瓊膠囊的基本介紹
鹽酸托烷司瓊膠囊，適應癥為預防腫瘤化療所引起的惡心和嘔吐。 一、成份： 本品主要成分為鹽酸托烷司瓊，其化學名為1H-吲哚-3-羧酸內-8-甲基-8-氮雜雙環[3，2，1]辛-3-基酯鹽酸鹽。 分子式：C17H20N2O2·HCl 分子量：320.82 二、性狀：本品為硬膠囊，內含白色粉
關于鹽酸托烷司瓊的藥典信息介紹
一、來源 本品為吲哚-3-甲酸1αH,5αH-托品-3α-醇酯鹽酸鹽，按干燥品計算，含C17H20N2O2?HCl不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中幾乎不溶。 三、鑒別 1、取本品，加0.1m
鹽酸托烷司瓊片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品1片,研細,加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并
注射用鹽酸托烷司瓊的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,滴加硅鎢酸試液,即產生白色至黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與284
注射用鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含托烷司瓊20g的溶液對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含23g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定
鹽酸托烷司瓊膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容
簡述鹽酸托烷司瓊注射液的藥物相互作用
1.鹽酸托烷司瓊若與利福平或其他肝酶誘導藥物(如苯巴比妥)同時使用，則可導致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低，因此代謝正常者需增加劑量(代謝不良者不需增加)。 2.細胞色素P450酶抑制劑如西咪替丁對鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響，在正常使用的情況下無需調整劑量。 3.接受靜脈高劑量(80mg)鹽酸
使用鹽酸托烷司瓊注射液的不良反應介紹
鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的
關于注射用鹽酸托烷司瓊的簡介
注射用鹽酸托烷司瓊，適應癥為預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。用于外科手術后惡心和嘔吐。 1、成份： 本品主要成份為鹽酸托烷司瓊。 化學名稱：3-吲哚甲酸(8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]-3α-辛基)酯鹽酸鹽。 分子式：C17H20N2O2.HCl 分子量：320.82 本品
關于鹽酸托烷司瓊的基本信息介紹
鹽酸托烷司瓊，是一種有機化合物，化學式為C17H21ClN2O2，是一種5-HT3受體拮抗劑。 1、基本信息 化學式：C17H21ClN2O2 分子量：320.814 CAS號：105826-92-4 2、理化性質 熔點：283-285oC 沸點：448.5oC 閃點：225oC
簡述鹽酸托烷司瓊膠囊的藥理作用
托烷司瓊是一種高選擇性、競爭性的5羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。5-HT3受體是5羥色胺受體的一種亞型，周圍神經和中樞神經系統中均有分布。5羥色胺是由小腸粘膜上的嗜鉻細胞在手術或特定物質的刺激下釋放出來的，這些物質包括能引起惡心、嘔吐反射的腫瘤化療中常用的一些藥物。 托烷司瓊通過選擇性的阻
簡述鹽酸托烷司瓊膠囊的注意事項
1.金雀花堿/異喹胍代謝不良者在為期六天的療程中，不需要減少5毫克/天的劑量。 2.在急性肝炎或脂肪肝患者中采用5毫克/天共六天的給藥方案，則不必減量。 3.本品可能引起疲勞和頭暈，患者在駕車或操縱機械時須小心。 4.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故托烷司瓊用量不宜超過
關于鹽酸托烷司瓊膠囊的毒理研究介紹
1.急性毒性試驗：口服(p.o.)給藥，狗的試驗中出現嘔吐。小鼠的LD50值：(p.o.)487mg/kg；大鼠的LD50值(p.o.)265mg/kg。 2.亞急性毒性試驗及慢性毒性試驗：口服(p.o.)給藥(大鼠4周連續給藥20mg/kg/日，26周連續給藥15mg/kg/日；狗4周連續給