克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
交沙霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲使交沙霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項下的方法測定。1000交沙霉素單位相當于1mg的C2H6sNO15。
那他霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取那他霉素對照品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適
鹽酸林可霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見林可霉素B項下對照品溶液取林可霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的容液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品
鹽酸土霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于土霉素25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取土霉素對照品,精密稱定,加0.01mol/L
吉他霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。
紅霉素軟膏的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于紅霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅霉素項下的方法測定,即得。
氯霉素片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氯霉素50mg),加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使氯霉素溶解,再用流動相定量稀釋制成每1m中含氯霉素0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用
依托紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生
灰黃霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于灰黃霉素100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使灰黃霉素溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性
硫酸鏈霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000鏈霉素單位相當于1mg的C21H39N7O12。
羅紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液
硫酸卡那霉素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.15mg的溶液。對照品溶液(1)取卡那霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.10mg的溶液。對照品溶液(2)取卡那霉素對照品適量,精密稱定
磷霉素鈣的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3HO4P。
琥乙紅霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加乙醇(按琥乙紅霉素每10ng加乙醇4ml)溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,室溫放置16小時或40℃放置6小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋制成
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
鹽酸金霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸金霉素對照品,精密稱定,加01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有
妥布霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C1H37N5O3。
磷霉素鈣的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3HO4P。
硫酸新霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。1000新霉素單位相當于1mg的新霉素。
克拉霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封保存
克拉霉素顆粒的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
關于克拉霉素的生產方法介紹
1.以紅霉素為原料,水解脫去氨基上的一個甲基,再和氯甲酸芐酯反應,對5位側鏈四氫吡喃環上的羥基和氨基進行保護,然后在二甲亞砜和四氫呋喃中和碘甲烷反應,對6位上的羥基進行甲基化,再催化氫解脫去保護基,和甲醛反應對氨基進行羥甲基化,最后還原為甲基,即為克拉霉素。 2.(1)紅霉素A肟(019-2)
阿奇霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀釋制成每1ml中約含阿奇霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿奇霉素含量測定項下。
硫酸巴龍霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000巴龍霉素單位相當于1mg巴龍霉素。
鹽酸柔紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液對照品溶液取柔紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含柔紅霉素0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法
妥布霉素滴眼液的含量測定方法
精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含900單位的溶液。照妥布霉素項下的方法測定,即得。
硫酸慶大霉素滴眼液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量,照硫酸慶大霉素項下的方法測定,即得。