乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜研究
乳酸左氧氟沙星目前為國內獨有的仿制藥品種，乳酸左氧氟沙星原料的生產工藝主要分為 2 種，一種是直接通過左氧氟沙星與乳酸成鹽合成乳酸左氧氟沙星，再經過一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星；另一種是通過左氟羧酸和 N-甲基哌嗪反應合成左氧氟沙星粗品，再通過左氧氟沙星和乳酸成鹽反應合成乳酸左氧氟沙星，之后經一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含雜質可由左氧氟沙星引入，通過查閱相關文獻及國外藥典，可知目前左氧氟沙星已知雜質有8個，分別對應歐洲藥典（EP 10.0）中左氧氟沙星雜質 A～H。藥品中的雜質主要與其生產工藝和處方有密切關系，雜質譜分析是發現藥品關鍵質量屬性并與生產工藝相關聯常用的一種方法。圖片來源于網絡 目前國內乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液執行質量標準版本較多，有關物質檢查方法各有差異，無法真實反映其雜質狀況，并比較不同生產企業雜質差異與藥品質量。 本研究建立乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜，并對已知雜......閱讀全文
左氧氟沙星的劑量如何調整？
口服時，建議劑量為每次100～200mg，每日2次，根據感染的嚴重程度，劑量可以增加，但最多不超過每次200mg，每日3次。 靜脈滴注方面，推薦的劑量為一日200～600mg，分1至2次進行靜脈滴注。 使用左氧氟沙星時，請注意以下事項： 18歲以下兒童不宜使用； 嚴重腎功能不全者、有癲癇
關于鹽酸左左氧氟沙星注射液的簡介
鹽酸左左氧氟沙星注射液為淡黃綠色澄清液體。 鹽酸左左氧氟沙星注射液適用于敏感細菌引起的下列感染： 1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎等。 3.呼吸系統感
左奧硝唑的雜質類型
質IO2NCH3HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑 雜質Ⅱ C7HN3O3183.16 1-(2,3-環氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑雜質ⅢCH3 C7H1N3O4201.18 1-(2,3-二羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
氧氟沙星氯化鈉注射液
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則03
左氧氟沙星片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色至淡黃色
左氧氟沙星滴眼液的基本性狀
本品為微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
關于鹽酸左氧氟沙星膠囊的簡介
鹽酸左氧氟沙星膠囊，適應癥為本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染；呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子
左氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4計)0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星含量測定項下
左氧氟沙星的類別及貯藏方法
類別喹諾酮類抗菌藥。貯藏遮光,密封保存。
關于鹽酸左氧氟沙星片的簡介
鹽酸左氧氟沙星片，適應癥為適用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、
關于甲磺酸左氧氟沙星的簡介
甲磺酸左氧氟沙星為新一代喹諾酮類合成抗菌藥，適用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系統、皮膚軟組織及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各種急、慢性細菌感染。 甲磺酸左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋光學異構體，而氧氟沙星為左旋型異構體與右旋型異構體組成的消旋混合物。左旋異構體比右旋異構體的抗菌活性強8-
簡述左氧氟沙星的理化性質
1、基本信息 化學式：C18H20FN3O4 分子量：361.368 CAS號：100986-85-4 2、理化性質 密度：1.48g/cm3 熔點：218-220°C 沸點：571.5oC 閃點：299.4oC 性狀：淺黃色粉末? 3、分子結構數據 摩爾折射率：91.09
簡述左氧氟沙星的禁忌癥
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 參見諾氟沙星，由于本品主要自腎排泄，腎功能減退者需減量應用，高齡患者亦需酌情減量。對喹諾酮類抗菌劑有過敏史者禁用。 諾氟沙星等氟喹諾酮類藥物的作用機制為抑制DNA的合成，在幼鼠中發現該類藥物對軟骨的損害，故此類藥物不宜用于小兒、孕婦，乳婦應用時需暫停哺乳
簡述鹽酸左氧氟沙星滴眼液的禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 由于目前尚缺乏懷孕婦女使用左氧氟沙星滴眼液的資料，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。根據氧氟沙星的研究報道，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。 2、兒童用藥 ： 1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性
左氧氟沙星的副作用有哪些？
消化系統：可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛和消化不良等癥狀； 過敏癥：偶爾會出現浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥，有時還會有皮疹、瘙癢和紅斑等癥狀； 神經系統：偶爾會出現震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺和嗜睡，有時也會出現失眠、頭暈和頭痛等癥狀； 腎臟：偶爾會見到血中尿素
關于鹽酸左氧氟沙星滴眼液的簡介
鹽酸左氧氟沙星滴眼液，適應癥為本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。 1、成份 播報 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。鹽酸左氧氟沙星化學名稱為： （S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢[1，2
概述左氧氟沙星的適應癥
適用于敏感菌引起的： 1、泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎. 2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、傷寒。 5、
左氧氟沙星片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)lmg的溶液,濾過,取續濾液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C8HnFN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品,加.1mo/L鹽酸溶液溶解并
左氧氟沙星滴眼液的鑒別方法
(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解
左氧氟沙星的罕見不良反應
? 左氧氟沙星具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。左氧氟沙星對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但左氧
使用左氧氟沙星滴眼液的禁忌介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。（對妊娠期間的安全性尚不明確） 兒童用藥：根據日本可樂必妥滴眼液上市后使用情況調查的結果，在15歲以下兒童的1160例中，1歲以下的186例中未見有不良反應，在1歲至15歲用藥者中出現不良反應的為
簡述左氧氟沙星的藥理作用
本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA解旋酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 左氧氟沙星和雙黃連注射劑存在嚴重不良反應。 國家藥品不良反應監測中心發布最新一期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業，
左氧氟沙星片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左氧氟沙星,按C18H20FN3O4計0.1g),置100ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度
關于甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的藥代動力學介紹
注射與口服給藥的藥代動力學相近，注射給藥吸收快，同等劑量下，注射給藥達峰濃度高于口服給藥，因此更適合于中、重度感染的治療。甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液口服吸收良好，食物對其影響不大，最高血藥濃度與血藥濃度－時間曲線下面積的增加均顯示與劑量有明確的相關性。進食后服用同空腹服用比較，最高血藥濃度略低
甲磺酸左氧氟沙星片的成分性狀
成份 本品的活性成份為甲磺酸左氧氟沙星。 活性成份的化學名稱： (S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。 化學結構式： 分子式：C 18H 20FN 3O
甲磺酸左氧氟沙星片的成分介紹
本品的活性成份為甲磺酸左氧氟沙星。 活性成份的化學名稱： (S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。 化學結構式： 分子式：C 18H 20FN 3O 4?CH
甲磺酸左氧氟沙星片的藥理毒理
本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較
甲磺酸左氧氟沙星片的藥理毒理
本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較
左氧氟沙星片的類別和貯藏方法
類別同左氧氟沙星。規格按C18H20FN3O4計(1)0.1g(2)0.5g貯藏遮光,密封保存。
簡述鹽酸左氧氟沙星片的藥理毒理
本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較