強生重磅血癌藥Darzalex+VRd四藥方案臨床研究獲成功
美國醫藥巨頭強生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向療法Darzalex (daratumumab)一線治療多發性骨髓瘤（MM）II期臨床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的頂線數據。該研究是一項隨機、開放標簽、平行分配研究，共入組了223例新診斷的MM患者，這些患者有資格接受高劑量化療和自體干細胞移植（ASCT）治療。研究中，患者隨機分為2組：一組接受來那度胺+硼替佐米+地塞米松（VRd）三藥方案，另一組接受Darzalex+VRd四藥方案。主要終點的是鞏固治療結束后達到嚴格完全緩解（sCR）的患者比例。 結果顯示，該研究達到了主要終點：與VRd三藥方案組相比，Darzalex+VRd四藥方案組有更高比例的患者實現嚴格完全緩解（sCR：42.4% vs 32.0%，HR=1.57，95%CI:0.87-2.82，p=0.1359，超過了預設雙邊檢驗α水平為0.2的統計學顯著性）。......閱讀全文
CFDA發布多則召回：美敦力、強生上榜
近期，CFDA發布4則召回公告，銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關醫療器械。 銳珂召回計算機放射成像系統 銳珂(上海)醫療器材有限公司稱，公司發現計算機放射成像系統(注冊證號:滬食藥監械(準)字2011第2310117號)使用V5.7版本軟件并且安裝了乳腺成像組件的ClassicC
強生CTC檢測系統或存質量問題
本報近期的兩篇關于強生CTC檢測系統的文章刊發后，引發業界關注。而強生Cellsearch系統可能存在的質量問題亦披露出來。 福建省引進的首臺強生CTC檢測儀器Cellsearch系統，2013年6月13日安放到安特諾生物醫藥（廈門）有限公司（下稱“安特諾”）的實驗室。據介紹，從儀器投入使用至
強生召回問題泰諾－頻繁召回遭質疑
強生泰諾再次召回。昨天，強生公司稱，因接到美國當地部分消費者投訴吞服泰諾藥片時聞到發霉異味，公司決定召回包括規格50片裝8小時泰諾藥等藥品。 自2005年起，強生公司產品就接連爆出“召回門”事件，召回產品涵蓋嬰兒日化、隱形眼鏡、多種非處方類藥等多個品種。昨天，強生公司又宣布召回問題泰
強生和諾華制藥被歐盟罰款1630萬歐元
歐盟監管機構周二(10日)宣布，制藥巨頭強生公司和諾華制藥將因為設法阻止一種較便宜的仿制止疼藥上市銷售而接受1630萬歐元(2200萬美元)的罰款;歐盟委員會同時對其他制藥商類似的反市場競爭行為提出警告。 這也是歐盟委員會第二次對這種所謂的延遲上市付款交易進行處罰。在這類協議中，品牌藥物的
浙江加強生態環保領域科技支撐能力建設
近日，浙江省科技廳印發《關于進一步加強生態環保領域科技支撐能力建設的實施意見》。《意見》提出把生態文明放在科技工作的突出位置，以科技治水、科技治霾、科技治土為重點，加快共性關鍵技術的突破。2014-2016年，實施重大重點科技項目50項，突破共性關鍵技術15項，制修訂技術標準10項，在重點行業推
強生高層出任波士頓科學公司CEO
兩公司在心臟支架領域展開激烈競爭，并相互挑起訴訟；該人士安排可能是雙方事先通過協商。 強生的馬里奧將出任波士頓科學公司首席執行官。他將繼續堅持收購戰略。 作為全球第二大植入式心臟設備制造商，波士頓科學公司將任命強生公司的邁克爾·馬奧尼（Michael Mahoney）為下一任首席執行官，旨在
強生Darzalex+VTd方案獲歐盟CHMP推薦批準！
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Darzalex (daratumumab）的現有營銷授權，納入：聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符
強生加快全球研發合作以激發企業創新研究
在過去六個月，制藥巨頭強生公司制定了一個龐大的激勵研發創新的計劃，該計劃整合了強生公司位于世界各地的研發中心以提高企業的研發效率。最近強生公司位于全球8個地區的研發中心分別與當地醫藥企業簽訂合作協議以推動研發進程。例如在波士頓地區，強生公司與M.D. Anderson公司就個性化癌癥治療研究
－FDA批準強生公司Doribax標簽更改警示藥物風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準對于抗生素藥物多尼培南(Doribax,強生公司)標簽的更改，用于警示該藥物增加了呼吸機相關肺炎患者死亡的風險。 某經銷商在其網站“今日安全聲明”板塊中寫道：“在對使用抗生素藥物患者人群研究中，同注射亞胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比，
加強生態扶貧－推進貧困農村環境整治
《中共中央 國務院關于打贏脫貧攻堅戰三年行動的指導意見》近日印發，要求創新生態扶貧機制，加大貧困地區生態保護修復力度，實現生態改善和脫貧雙贏。 意見指出，加強生態扶貧。創新生態扶貧機制，加大貧困地區生態保護修復力度，實現生態改善和脫貧雙贏。加大對貧困地區天然林保護工程建設支持力度。探索天然林、
強生召回嬰幼兒布洛芬－總局：國內未售
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局：召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
疫情通報：印度重回第二，多國叫停強生疫苗!
4月14日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例10例，均為境外輸入病例（廣東4例，上海3例，山西1例，湖北1例，四川1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。 當日新增治愈出院病例11例，解除醫學觀察的密切接觸者893人，重癥病例較
－制藥業務聚焦：強生創新中心落子上海
全球最大的制藥集團美國強生，終于確定了公司第四家創新中心的布局——中國上海。而在其核心產品線不斷做減法的背景下，被予以重任的中國區將帶來怎樣的變量被外界高度關注。 21世紀經濟報道記者得悉，強生集團此前已在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心，而第四家上海創新中心則計劃在10月底正
盤點：強生2017年最重要的5個藥物
強生公司消費品和醫療設備的銷售額達數十億美元，但是該公司的藥物產業將是最可能在2017年促進該公司發展的一個領域。以下便是英利西單抗、利伐沙班、依魯替尼、Darzalex及優特克單抗可能給強生2017年的收入帶來最大影響的原因。 1、英利西單抗 自身免疫藥物英利西單抗去年第三季度的銷售額達1
Veracyte與強生展開合作－目標直指肺癌早篩
近日，Veracyte宣布將與強生以及強生肺癌倡議組織（Lung Cancer Initiative）開展長期戰略合作，以推動新型診斷技術的發展，在更易治愈的早期階段檢測肺癌。這項合作將創建基于“創傷領域”科學的新型干預手段來挽救生命，通過簡單的刷取呼吸道樣本，來檢測肺癌相關的基因突變。 根據
加強生態扶貧－推進貧困農村環境整治
《中共中央 國務院關于打贏脫貧攻堅戰三年行動的指導意見》近日印發，要求創新生態扶貧機制，加大貧困地區生態保護修復力度，實現生態改善和脫貧雙贏。 意見指出，加強生態扶貧。創新生態扶貧機制，加大貧困地區生態保護修復力度，實現生態改善和脫貧雙贏。加大對貧困地區天然林保護工程建設支持力度。探索天然林、
美FDA批準強生新冠疫苗緊急使用授權
美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第三款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，是一款只需接種1劑的疫苗，被允許用于18歲及以上人群。 美藥管局在一份聲明中說，這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。美藥管局在做出批準緊急使用授權的
強生公布最新研發管線，多款藥物有望成“重磅”
今天，在行業分析師參與的 Pharmaceutical Business Review Meeting 會議上，強生（Johnson & Johnson）及其旗下楊森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管們宣布，計劃于 2017 年至 2021 年期間，擬上市或向監管部門提交
－凱雷接近達成收購強生血檢業務協議
據知情人士透露，私募股權投資公司凱雷投資集團(Carlyle Group LP)已接近達成以約40億美元收購強生公司(Johnson & Johnson)旗下血液檢測業務的交易。該交易或于本周對外宣布。 知情人表示，預計凱雷將為該業務支付40億至42億美元;交易最早或于周四宣布，但具體
強生同意斥資至多10億美元收購Aragon制藥
強生公司周一同意收購私營藥品研發公司Aragon Pharmaceuticals Inc.，交易價值可能高達10億美元，強生預計這筆交易將使其前列腺癌藥物研發業務得到增強。 根據協議，強生將向Aragon預付6.5億美元，隨后可能支付至多3.5億美元的履約款。Aragon的業務主要集中
強生事件帶給國際公關公司巨大機會
?????? 背景鏈接：一位強生內部員工的“有毒門”事件爆料 今天，作為強生(中國)公司一名拿著不菲收入的一名中層管理者，我懷著愧疚之心寫下以下這段文字，針對公司近期對“有毒門”事件的處理方式，披露一些我知道的公司信息。希望能對廣大消費者有一個交代；更重要的是：作為一個有良知的中國人，不能再做美國
強生2針疫苗方案在歐盟進入加速評估！
強生旗下楊森制藥公司近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份營銷授權申請（MAA），申請批準研究性埃博拉疫苗方案用于預防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2針免疫方案中的每種疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
強生靶向抗癌藥Darzalex獲CHMP支持批準
多發性骨髓瘤（MM）是一種惡性漿細胞病，其腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞，而漿細胞是B淋巴細胞發育到最終功能階段的細胞。因此多發性骨髓瘤可以歸到B淋巴細胞淋巴瘤的范圍。目前WHO將其歸為B細胞淋巴瘤的一種，稱為漿細胞骨髓瘤/漿細胞瘤。其特征為骨髓漿細胞異常增生伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈（M蛋白）過
強生隱形眼鏡召回－戴框架鏡最安全
因接到客戶投訴，在戴上隱形眼鏡時出現不尋常的刺痛或疼痛，美國強生公司的子公司強生視力健公司２３日宣布召回大約１０萬盒名為“１ Ｄａｙ Ａｃｕｖｕｅ ＴｒｕＥｙｅ”的一日更換型隱形眼鏡。 記者在強生中國官網上看到一份強生視力健在中國的子公司－－強生視力健商貿（上海）有限公司發表的聲明，
強生和幫寶適嬰兒用品被指有“毒”
新聞追蹤 被疑有毒的嬰兒洗護用品為強生、幫寶適、妙思樂 本報3月14日A09版轉新華社的《美嬰兒洗護用品含致癌物》報道，隨后被媒體證實被疑有毒的嬰兒洗護用品品牌為強生、妙思樂和幫寶適。 發布檢測報告的這家非營利性消費者組織名為“安全化妝品運動”。這家消費者組織對美國市場上常見的
加強生態環境遙感監測與應用
環境保護部衛星環境應用中心與云南省環保廳日前簽訂《關于加強云南生態環境遙感監測與綜合應用合作協議》，同時為“環境保護部衛星環境應用中心云南遙感應用基地”揭牌。 根據協議，雙方合作目標是立足云南省獨特的地形地貌、特殊的氣候環境和豐富的生物多樣性，發揮各自優勢，攜手共進，全面開展衛星環境應用等
強生向FDA和EMA提交siltuximab－BLA和MAA
強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)9月4日宣布，已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了單抗藥物siltuximab的生物制品許可申請(BLA)，同時已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了該藥的上市許可申請(MAA)，尋求批準用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型
強生、GSK等制藥巨頭或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 現階段，美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司正在合作研發一種埃博拉疫苗。另外，英國葛蘭素史克公司、美國紐林克基因公司、加拿大公共衛生局等均在各自研發試驗疫苗。 強生公司研發部門主管保羅?斯托費爾斯 22 日透露，強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事
Genmab/強生Darzalex三聯療法獲FDA批準
強生腫瘤產業管線近期收獲一則重磅好消息，其CD38單抗Darzalex（daratumumab）獲得FDA擴大適應癥批準，將聯合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作為二線治療方案，用于多發性骨髓瘤的治療。 Darzalex（daratumumab）是一種人源化抗CD38單克
強生在研單片方案STR取得3期臨床成功
今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研單片方案（STR）有效且耐受性良好。一項名為EMERALD的關鍵性3期研究結果表明，每日一次STR（darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab