治療更靈活！首款四周一次PD1抑制劑獲批
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA為Opdivo（nivolumab）的更新給藥方案批準了補充生物制劑許可申請（sBLA）。這次更新針對大多數已經獲得批準的適應癥，每四周一次注射（Q4W）480 毫克劑量。此次批準將使醫療保健專業人員可以使用新批準的Q4W 480毫克劑量以及以前的每兩周（Q2W）240 毫克選項，為患者提供定制護理的靈活性。Opdivo也被批準在所有已獲批的適應癥中進行30分鐘的短時間輸注。 BMS是一家業界領先的腫瘤免疫（I-O）療法生物醫藥公司。該公司的差異化臨床開發項目正在超過50種癌癥的廣泛患者群體中進行研究，其中14種臨床階段分子旨在針對不同的免疫系統途徑。BMS的專業知識和臨床試驗設計使之能夠在多種腫瘤中推進I-O/I-O，I-O /化療，I-O/靶向治療和I-O/放射治療，帶來下一代療法。 BMS的免疫療法藥物Opdivo是在全球范圍內首款獲批的抗P......閱讀全文
肺癌免疫療法首次證明對中國人具長期生存獲益優勢
4月17日，美國癌癥研究協會年會（AACR）傳來信息稱：廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組主席吳一龍教授公布了一項以中國患者為主的關鍵、隨機III期臨床研究（CheckMate-078）結果，首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的長期生存獲益優勢。該研究成果對于我國
可治療PD1抑制劑無效患者－創新ADC獲優先審評資格
今日，Seattle Genetics和安斯泰來公司（Astellas Pharma）共同宣布，美國FDA已經接受了其共同研發的抗體偶聯藥物（ADC）enfortumab vedotin的生物制劑許可申請（BLA），用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在接受鉑基化療和免疫療法治療后依
PD1抑制劑達伯舒?獲美國FDA授予孤兒藥資格！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。 近日，該公司自主研發的創新PD-1抑制劑Tyvyt（達伯舒?，通用名：sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國食品和藥物管理局（FDA）授
研究比較國產和進口PD1抑制劑療效和安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日，暨南大學附屬第一醫院/基礎醫學與公共衛生學院研究員李揚秋團隊與廣東省人民醫院教授吳一龍團隊合作，公布了首個直接對比兩種PD-1抑制劑的前瞻性研究的數據結果，并首次對國產和進口PD
膀胱癌：新型抗體藥物偶聯物在美申請上市用于PD(L)1
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份生物制品許可申請（BLA），尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，具體為：既往
降死亡風險38％，Keytruda組合療法3期臨床達到雙重主要終點
速遞 |? 今日，默沙東（MSD）公司和衛材（Eisai）公司聯合宣布，由PD-1抑制劑Keytruda和酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法，在治療晚期、轉移性或復發子宮內膜癌經治患者的3期臨床試驗中達到雙重主要終點，與化療相比，顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）
PD1/PDL1抑制劑對轉移性非透明細胞腎癌展露抗瘤活性
轉移性非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）由具有不同臨床和分子特征的異質性疾病組成。超過25％的RCC患者具有非透明細胞組織學特征，任何RCC亞型都可以看到肉瘤樣或橫紋肌樣分化，這種分化與不良預后相關。靶向藥物雖然對nccRCC的生存有一定的改善，但是nccRCC的存活率仍然很差。 PD-1
科學家發現阻斷PD1可以緩解腎上腺皮質癌
近日，美國紐約腫瘤醫院等科研機構的科研人員在Journal of Clinical Oncology上發表了題為“PD-1 Blockade in Advanced Adrenocortical Carcinoma”的文章，發現阻斷PD-1可以緩解腎上腺皮質癌。 腎上腺皮質癌（Adrenoco
膀胱癌首創新藥－新型ADC藥物Padcev獲美國FDA優先審查
西雅圖遺傳學公司（Seagen）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治療尿路上皮癌（UC）的2份補充生物制品許可申請（sBLA），將作為實時腫瘤學審查（RTOR）試點項目的一部分
科學家揭示腎透明細胞癌抗PD1反應和耐藥性關鍵因素
透明細胞腎細胞癌（ccRCC）占據了腎癌病例的75%，而治療這類癌癥的很大希望就在免疫療法上，但很多患者卻對該療法不產生反應。PD-1抑制劑已經在ccRCC中顯示出不錯的療效，既往研究也已證實nivolumab（抗PD-1的一款單抗藥物）可明顯改善ccRCC患者的總生存期，但不同患者療效差異較大
科學家揭示腎透明細胞癌抗PD1反應和耐藥性關鍵因素
透明細胞腎細胞癌（ccRCC）占據了腎癌病例的75%，而治療這類癌癥的很大希望就在免疫療法上，但很多患者卻對該療法不產生反應。PD-1抑制劑已經在ccRCC中顯示出不錯的療效，既往研究也已證實nivolumab（抗PD-1的一款單抗藥物）可明顯改善ccRCC患者的總生存期，但不同患者療效差異較大
科學家揭示腎透明細胞癌抗PD1反應和耐藥性關鍵因素
透明細胞腎細胞癌（ccRCC）占據了腎癌病例的75%，而治療這類癌癥的很大希望就在免疫療法上，但很多患者卻對該療法不產生反應。PD-1抑制劑已經在ccRCC中顯示出不錯的療效，既往研究也已證實nivolumab（抗PD-1的一款單抗藥物）可明顯改善ccRCC患者的總生存期，但不同患者療效差異較大
當免疫治療遇到基因組學
近來一種能夠激活人體自身免疫系統對付腫瘤的新藥大獲成功，然而，只有部分癌癥患者得以受益。科學家們近來發現編碼肺部腫瘤的基因序列有可能能夠幫助我們預測免疫藥物能夠讓哪些人受益最多。 腫瘤細胞之所以能否逃脫人體免疫系統的監視，是通過激活了免疫T細胞表面一個叫做PD-1的受體。該受體被激活以后，T細
羅氏聯合強生展開PDL1抑制劑atezolizumab聯合療法研究
提到腫瘤免疫治療，如果有人還不知道PD-1/PD-L1抑制劑，那簡直是令人匪夷所思。這兩年免疫檢查點抑制劑已經發展得如火如荼，業內的競爭也已經進入白熱化。目前PD-1抑制劑領域的領跑者為百時美和默沙東，二者的PD-1抑制劑已經在黑色素瘤中獲批，在非小細胞肺癌等其它適應癥的臨床III期試驗中也已經
新型ADC藥物在美優先審查，治療PD(L)1抑制劑難治患者
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理雙方提交的一份生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查，該BLA尋求加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumab vedotin，用于治療局部晚期或轉移性
抗癌新星為何在肢端黑素瘤患者身上“低效”？
談癌色變，癌癥是全球的醫學難題。即便世界各地的科研人員都在苦尋抗癌新藥，但至今沒有能完全治愈癌癥的藥物面世。 在惡性腫瘤譜系中，黑色素瘤被稱為“癌中之王”。這是一種來源于黑色素細胞的高度惡性腫瘤，多發生于皮膚，由于轉移率高、治療難度大，因此臨床預后差。幾年前，電影《非誠勿擾2》把黑色素瘤帶進了大
治療膀胱癌－百濟神州啟動PD1單抗關鍵研究
百濟神州（納斯達克代碼：BGNE）是一家處于臨床階段的生物醫藥公司，專注開發用于癌癥治療的分子靶向和腫瘤免疫藥物，在中國啟動抗PD-1抗體BGB-A317在尿路上皮癌患者中的關鍵研究。今天，百濟神州宣布在研PD-1抗體BGB-A317針對局部進展性或轉移性尿路上皮癌（通常稱為膀胱癌）中國患者的一
默沙東（MSD）Keytruda今日獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda，治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。這些患者攜帶原位癌（CIS），對卡介苗（BCG）療法沒有響應，不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出，這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。
一滴血就能預測PD1/PDL1免疫治療效果，是真的嗎？
風頭正盛的PD-1抗體因其對多種腫瘤有效果，并且在使用PD-L1抗體的案例中能找到腫瘤完全消失的案例，在醫療屆可以說是“家喻戶曉”。它打破腫瘤屆的多個不可能，成為了研究領域以及臨床應用的熱門療法。 目前PD-1抗體已獲批的適應癥包括：惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、
組合療法初步臨床結果積極－疾病控制率超92％
日前，Mirati Therapeutics公司公布了其在研蛋白激酶抑制劑sitravatinib與抗PD-1抗體nivolumab聯用，在1/2期臨床試驗中治療晚期腎透明細胞癌（aCCRCC）患者時的初步臨床數據。初步療效數據表明，這一組合療法在這一患者群中達到92%的疾病控制率。 以PD-
PARP抑制劑為卵巢癌治療帶來希望
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505320.shtm
Nature子刊：免疫調節疫苗聯合PD1抑制劑，簡直殺瘋了
最近這幾年里，PD-1/L1抑制劑們在各種癌癥中攻城拔寨，儼然已經成了免疫治療的代名詞，就算是非常了解背景知識的奇點糕，也會下意識覺得“免疫治療=PD-1/L1抑制劑”。 但作為免疫檢查點抑制劑，PD-1/L1抑制劑只能說是免疫治療當前發展最快、最炙手可熱的一類藥物，再說它還有很多做不到的事，
為什么pd1只有大分子沒有小分子抑制劑
PD-1受體和PD-L1配體一旦發生結合，人體免疫T細胞就會自動凋亡一部分，從而使得癌細胞免除被T細胞攻擊。PD-1抑制劑就是控制這種結合，T細胞發現癌細胞就會自動進行免疫攻擊。這就是PD-1抑制劑的作用，也就成為了抗癌神藥，目前國內還沒有上市PD-1抑制劑，但可以到香港來購買，注意，PD-1抑制劑
默沙東PD1抑制劑單藥一線治療NSCLC療效顯著
默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會上正式發布，該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的相關療效。研究結果如下：默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物
基石藥業PD1抑制劑CS1003－在中國獲批臨床
中國蘇州，2018年07月11日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”），一家致力于開發新一代創新藥物的生物制藥公司，今日宣布其自主研發的抗程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003注射液的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。CS1003的臨床
癌癥治療的突破為卡特總統帶來希望
90歲的前總統，這幾天也滿懷希望，因為他有可能受益于幫助免疫系統摧毀癌細胞的免疫療法的突破（這一療法在2013年取得了突破。）。 黑色素瘤，在一些患者身上，其是第一種被這種免疫療法攻破的癌癥，現在卡特總統正在接受一種特定的治療，這種療法讓血多免疫學家所興奮：其是一種叫做 pembrolizu
PD1聯合化療讓這類食管癌患者也能顯著獲益
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490810.shtm中山大學腫瘤防治中心徐瑞華、王峰教授團隊圍繞晚期食管鱗癌一線治療中PD-L1低表達患者是否能夠真正從PD-1單抗聯合化療策略中取得顯著臨床獲益，這一爭議問題進行了深入探究，研究結果為
直擊國家醫保談判第三日：多款抗癌藥登場－PDL1仍是重頭戲
11月19日，2023年國家醫保談判進入第三天，包括阿斯利康、諾華、輝瑞、恒瑞醫藥、正大天晴、先聲藥業等創新藥巨頭在內共約40家企業參與談判，談判重點品種為腫瘤創新藥。 根據此前發布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
張力教授將從四個方面介紹中國免疫治療臨床研究
來自中山大學腫瘤防治中心的張力教授將從四個方面介紹中國免疫治療臨床研究。 一、全球腫瘤免疫治療臨床研究概況 二、進口腫瘤免疫治療藥物中國研究現狀與策略 三、國產腫瘤免疫治療藥物中國研究現狀與策略 四、中國免疫治療臨床研究存在的問題與機遇 今天就前兩項給大家做整理和介紹，明天介紹國產腫瘤