TheLancet：失代償期肝硬化患者長期應用白蛋白治療結果

　　失代償期肝硬化患者長期應用人血白蛋白（HA）治療的療效尚缺乏證據。為此，來自意大利波羅尼亞大學醫學與外科科學、應用生物醫學研究中心的研究人員開展了人血白蛋白在肝硬化伴腹水患者中的療效研究（ANSWER研究），旨在澄清這一問題。

圖片來源于網絡

　　研究方法

　　研究者發起了該項多中心、隨機、平行、開放標簽、實況試驗，參與機構包括意大利33家學術型和非學術型醫院。研究者將肝硬化合并輕度腹水的患者隨機分為兩組。一組接受標準治療（SMT，醛固酮受體拮抗劑（≥200mg/日）和呋塞米（≥25mg/日））；另一組接受SMT聯合HA（前兩周劑量：40g，2/周；此后：40g，1/周）治療。兩組療程均為18個月以上。主要觀察終點是兩組患者18個月死亡率，在接受修正意向性治療（ITT）和按方案治療（PPT）的人群中分別評估兩組患者事件發生差異和生存時間。

　　研究結果

　　從2011年4月2日至2015年5月27日，440例患者被隨機分配到接受SMT治療組（n = 220）或SMT聯合HA治療組（n = 220）。其中，431例（SMT=213例，SMT聯合HA=218例）患者最終被納入到修正后的ITT分析中。

　　SMT組中，有46例死亡；SMT聯合HA組中，有38例死亡。

　　SMT聯合HA組18個月的總體生存率顯著高于SMT組（77% vs 66%；p=0.028），相當于降低了38%的死亡風險（HR=0.62 [95% CI 0.40-0.95]）。

　　SMT組中有46例（22%）患者發生3-4級非肝臟相關不良事件，SMT聯合HA組中有49例（22%）。

　　研究結論

　　該項研究提示，長期應用HA可延長失代償期肝硬化患者的總體生存期，且可能對失代償期肝硬化患者起到輔助治療的作用。