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  • 發布時間:2008-02-12 12:54 原文鏈接: LC—MS確定雙氯芬酸鈉含片中的有關物質

    吉倫 ,史向國,呂志華

    摘要

    目的:報道了雙氯芬酸鈉含片中有關物質的LC-MS的鑒定方法。

    方法:采用LC-MS測定雙氯芬酸鈉含片中的有關 物質。色譜柱為C8(end—capped)柱,流動相為0.5%乙酸溶液一甲醇(34:66),流速為0.5mL/min ;配有APCI離子源的 LCQ型液相色譜離子阱質譜聯用儀。

    結果:參照BP2002及USP28中的雙氯芬酸鈉的有關物質,根據色譜圖、相對分子質量和 同位素豐度比確定2個降解產物,并推測出另 1個降解產物。

    結論:本法能夠排除輔料的干擾,確定其降解產物,為考察雙氯芬酸鈉含片的穩定性和控制產品質量確定物質基礎。

    關鍵詞:雙氯芬酸鈉;含片;HPLC;LCMS

    下載鏈接

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