吉倫 ,史向國,呂志華
摘要
目的:報道了雙氯芬酸鈉含片中有關物質的LC-MS的鑒定方法。
方法:采用LC-MS測定雙氯芬酸鈉含片中的有關 物質。色譜柱為C8(end—capped)柱,流動相為0.5%乙酸溶液一甲醇(34:66),流速為0.5mL/min ;配有APCI離子源的 LCQ型液相色譜離子阱質譜聯用儀。
結果:參照BP2002及USP28中的雙氯芬酸鈉的有關物質,根據色譜圖、相對分子質量和 同位素豐度比確定2個降解產物,并推測出另 1個降解產物。
結論:本法能夠排除輔料的干擾,確定其降解產物,為考察雙氯芬酸鈉含片的穩定性和控制產品質量確定物質基礎。
關鍵詞:雙氯芬酸鈉;含片;HPLC;LCMS