Celltrion推出世界上首個單克隆抗體生物類似藥Remsima?

　　Celltrion在歐洲12個國家新推出世界上首個單克隆抗體生物類似藥Remsima?，目前共在31個國家獲得批準，用于自身免疫疾病的治療。

　　Celltrion醫療保健今天宣布在歐洲12個新市場正式推出Remsima?（英利昔單抗的類似藥），包括：奧地利，比利時，丹麥，法國，德國，希臘，意大利，盧森堡，荷蘭，西班牙，瑞典和英國。

　　Celltrion公司開發的Remsima?，是世界上第一個由歐洲藥品管理局（EMA）批準上市的單克隆抗體（mAb）生物類似藥，用于治療成人和小兒的克羅恩病（CD）、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。Remsima?是做用于腫瘤壞死因子（抗TNF）的單克隆抗體，可以減少炎癥和緩解相關疾病的癥狀。

　　Ramón y Cajal 大學醫院的胃腸病專家Antonio López-SanRomán醫生說：“這是讓人振奮的消息，整個歐洲的克羅恩和潰瘍性結腸炎疾病患者現在有了額外的治療選擇，Remsima?。它已經在世界各地得到證明，并且Remsima?生物類似藥的出現可以為醫療系統節約大量的資金”。

　　盡管生物制劑已經對患者有積極的治療效果，但這種藥物高昂的成本卻對醫療系統造成了相當大的負擔，并且也限制了患者的使用。生物類似藥有潛力降低醫療服務的成本，尤其是用于長期治療。生物類似藥有助于更多患者得到更及早的治療。

　　Celltrion醫療保健已公布的數據證明了在法國、意大利和英國，使用Remsima?治療患者可以成功節省醫療支出。根據西班牙巴塞羅那舉辦的第十屆European Crohn’s and Colitis Organisation’s (ECCO)年度會議上的預算影響分析報告，預計五年共能為這三個國家節省從7600萬到3.36億歐元不等的費用。人們希望在2007年和2020年之間，歐洲生物類似藥能夠為醫療系統節省118億到334億歐元的費用。其中預計最大的節約發生在法國、德國和英國，而且，單克隆抗體生物類似藥有望貢獻最大的節省額度，預計在18億到204億歐元之間。

　　Celltrion醫療保健的總裁Stanley Hong博士，說：“自身免疫性疾病能對人們的生活產生破壞性的影響，所以我們非常自豪，Remsima?是可以為整個歐盟的病人，提供一個更便捷的治療方案來控制他們的疾病。 “

　　臨床試驗證明了Remsima?和其參照品Remicade在質量、安全性和有效性的可比性。 Remsima?2013年9月10日獲得EMA的上市許可 ，目前正接受美國食品和藥物管理局FDA的評審。