13家藥商被處罰84個細節問題暴露

　　11月7日，國家食藥監局在官網“飛行檢查”一欄里，掛出了兩條“湖南省藥監局流通飛檢和處理情況”的公告。如下圖：

　　CFDA發布飛檢通告

　　食藥監總局的飛檢通告，總是發布最新的訊息，以其權威性對行業有著重要的影響。每次公布的案例，既能給藥企一定的警示，也是指引各地藥監部門工作的風向標。

　　這兩個通告中，湖南省藥監局公布了對14家藥商飛檢和處理的情況，在“存在的主要問題”一欄，羅列的信息詳細并全面，筆者粗略統計，這14家藥商存在的問題，共計有84項違規內容，并重疊較少。覆蓋了藥商財務、倉儲、配送等日常經營的方方面面。

　　諸如：企業藥品、非藥品混放，多批次藥品銷售至零售藥店和個體診所時未做到發票隨貨同行等常見項目，甚至還包括如：企業未制定2016年度培訓計劃、未開展培訓這樣的違規內容。

　　飛檢要按湖南的標準來

　　是的，湖南的這兩個通告，對藥商的檢查做到了事無巨細、面面俱到。簡直就是一個密不透風飛檢的完美案例。從結果看， 6家藥商GSP證書被收回，7家被限期整改。另外，有一家藥商在檢查組到場后，主動申請注銷“經營許可證”和GSP證書，由此可見此其震懾力度。

　　再說另外一件事。10月29日，國家食藥監督總局副局長吳湞在一次會議上做主旨演講時，對流通整治做了闡述。他表示，藥監總局將堅定不移支持“兩票制”，并會按照“兩票制”的要求，對行業進行監管！市場經濟的法則在藥品流通領域失靈了，優勝劣汰，優者勝不出，劣者淘汰不了。流通環節越多產生的費用就越多，很多錢就冤枉的發生在這里。必須整頓！

　　結合這兩件事，再看食藥監總局昨天把湖南飛檢案例公布的用意，洞若觀火。總局的這個公告也提前給廣大藥商敲了個警鐘：流通飛檢會越來越密不透風！

　　自5月份以來的流通整治，當時有人預計會在9月份結束，現在已經“立冬”時節，但還沒有結束的跡象。

　　事實上，自2014年飛檢新辦法實施以來，飛檢已經從生產領域延伸到藥品流通使用所有環節，未來也不會停止，而是更將常態化。

　　最后，建議藥商看看下面附件里“存在的主要問題”。以此為標準的飛檢迎面而來，GSP證書會不會被收，會不會被限期整改，藥商可得多多研究。

　　附一：2016年第1批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監督管理局 2016年8月22日）

　　附二：2016年第2批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監督管理局 2016年9月13日）