阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布,糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準,用于18歲及以上2型糖尿病患者,作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血糖水平的患者的輔助藥物,或用于正接受dapagliflozin和二甲雙胍聯合療法的患者。
Xigduo由阿斯利康和百時美施貴寶達成的糖尿病聯盟開發,阿斯利康稱,將在本季度晚些時候全面接管該單元。
Xigduo為每日2次的單一片劑,由固定劑量的dapagliflozin(達帕格列凈,商品名:Forxiga)和鹽酸二甲雙胍組成,這2種成分具有互補性的作用機制,能夠幫助改善血糖控制。
Forxiga為日服1次的藥物,用于改善血糖控制,該藥是首個獲批的選擇性、可逆性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白(SGLT2)抑制劑類藥物,目前已獲歐盟、阿根廷、澳大利亞、巴西、墨西哥、冰島、挪威、新西蘭等國批準,用作飲食、運動結合其他降糖藥(包括胰島素)仍無法達到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的輔助藥物,也可作為一種單藥療法用于對二甲雙胍不耐受的患者。
Forxiga具有與當前糖尿病藥物不同的獨特作用模式,獨立于胰島素發揮作用,在腎臟中選擇性抑制SGLT2,可幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。SGLT2是一類特異性分布在腎臟近曲小管S1段的葡萄糖轉運體,其生理作用是促進葡萄糖在腎小球的重吸收。
此外,在臨床研究中,FORXIGA也表現出對體重及血壓的降低作用。
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