預灌封注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器

  預灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點，在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。

    為加強對預灌封注射器的質量控制，國家食藥監局頒布的YBB 00112004-2015 預灌封注射器組合件(帶注射針)標準中要求檢測其諸多實驗項目，預灌封注射器物理性能測試項目有針與針座的連接力、針頭護帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動性能等

    下面，眾測機電詳細介紹下預灌封注射器活塞滑動性能檢測儀器和測試方法。

    YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準規定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動推桿，使活塞滑動的起始力和活塞持續滑動的持續力應符合下表的規定。

   預灌封注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器？

    眾測機電參照YBB00112004標準研發生產的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。

   YBB00112004-2015中要求預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法：

    取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合規定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續力不大于10N。