鑒別
取本品1ml,加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴、丙酮2滴與碳酸氫鈉0.2g,在60℃的水浴中加熱1分鐘,即顯紅紫色
檢查
pH值應為3.0~4.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于間羥胺20mg),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含間羥胺1g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見重酒石酸間羥胺有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg間羥胺中含內毒素的量應小于3.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。